Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrera psykotropa läkemedel i vården av människor med psykiska störningar i ett böneläger i Ghana (JFR)

30 oktober 2015 uppdaterad av: University of Ghana Medical School

Förena krafter: Integrering av psykotrop medicin i vården av människor med psykiska störningar i ett böneläger i Ghana

Syftet med denna studie är att utvärdera en kombinerad intervention av psykofarmaka och daglig kontakt med en sjuksköterska för personer med psykiska störningar i ett böneläger och för det andra att bedöma om bönelägrets personals attityder till psykiska störningar och konventionella mediciner kvarstår. samma sak efter ingripandet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera en kombinerad intervention av psykofarmaka och daglig kontakt med en sjuksköterska för personer med psykiska störningar i ett böneläger och för det andra att bedöma om bönelägrets personals attityder till psykiska störningar och konventionella mediciner kvarstår. samma sak efter ingripandet.

I den föreslagna studien kommer invånare på sanatoriet vid Mount Horeb Prayer Center i Mamfe, Ghana att screenas för psykiatriska störningar av en psykiater. De som diagnostiseras med en psykiatrisk störning som kräver behandling (schizofreni eller humörstörning) och som uppfyller de andra inklusionskriterierna (se nedan) kommer att slumpmässigt tilldelas en daglig dos av lämplig psykofarmaka (enligt standardförfaranden för vård) samt vanlig bönelägerbehandling (insatsgrupp) eller att endast få vanlig bönelägerbehandling (kontrollgrupp). Efter randomisering kommer patienterna i interventionsgruppen att få den paketerade behandlingen i 6 veckor medan kontrollgruppspatienter får regelbunden bönelägerbehandling, t.ex. uppmuntran att be. Psykiatriker som är blinda för gruppuppgifter kommer att bedöma resultaten under en 6-8 veckors period. Efter detta remitteras patienter till fortsatt vård med vårdinrättningar så nära hemmet som möjligt vid utskrivning och om de så önskar. I början av interventionen kommer pastorer och vårdare vid bönelägret att bedömas kvalitativt genom en semistrukturerad intervju angående deras tillskrivningar av psykisk ohälsa. De kommer att bedömas -0, -6 veckor efter och igen -12 veckor efter intervention. Utredarna antar att patienter som får den medföljande interventionen kommer att få förbättrade mentala hälsoresultat och funktion och att bönelägrets personal kommer att utveckla mer positiva attityder till konventionell medicin och kommer att börja föreställa psykiska störningar som behandlingsbara sjukdomar, snarare än bara som en andlig störning . Resultaten kommer att ge empiriska bevis för eller emot en integrerad modell av samhällsbaserad vård som omfattar det medicinska och andliga. Detta är den första interventionsstudien i Afrika söder om Sahara för att främja användningen av psykofarmaka i en traditionell eller andlig helande miljö. Dess resultat kan vara underlag för genomförandet av nationella policyer som styr samarbetet mellan primärvård och trosläkningscentra, utöka tillgången till och förbättra kvaliteten på mentalvårdstjänster.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

139

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mamfe, Ghana, 00233
        • Mount Horeb Prayer Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. > 18 år,<70
  2. Kommer att ha nytta av behandlingen
  3. Inte lider av fysisk kondition
  4. Bosatt på bönelägret
  5. Kommer sannolikt inte att skrivas ut från lägret inom sex veckor
  6. Talar antingen engelska eller två
  7. Kan ge samtycke
  8. Inte redan på medicin

Exklusions kriterier:

  1. kommer sannolikt att skrivas ut inom 6 veckor efter påbörjad medicinering
  2. Patienter som redan medicinerar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande
Experimentell: Experimentell
Interventionen är ordination och utlämning av en sjuksköterska av orala antipsykotiska eller antidepressiva läkemedel enligt klinisk indikation. Medierna att välja bland inkluderar oralt olanzapin, risperidon, amitryptalin eller fluoxetin i doser som föreskrivs av den behandlande psykiatern.
oral antipsykotisk läkemedelsbehandling
Andra namn:
  • Zyprexa
oral antipsykotisk läkemedelsbehandling
Andra namn:
  • Risperdal
oral antidepressiv läkemedelsbehandling
Andra namn:
  • Elavil
oral läkemedelsbehandling för depression
Andra namn:
  • Prozac

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clinical Global Impressions (CGI)
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Global Assessment of Function (GAF)
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Avkedja,
Tidsram: 6 veckor
Antalet dagar i varje vecka som patienten INTE var fastspänd med fysiska begränsningar såsom kedjor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Angela L Ofori-Atta, PhD, University of Ghana Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

1 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera