- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02593734
Integrera psykotropa läkemedel i vården av människor med psykiska störningar i ett böneläger i Ghana (JFR)
Förena krafter: Integrering av psykotrop medicin i vården av människor med psykiska störningar i ett böneläger i Ghana
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera en kombinerad intervention av psykofarmaka och daglig kontakt med en sjuksköterska för personer med psykiska störningar i ett böneläger och för det andra att bedöma om bönelägrets personals attityder till psykiska störningar och konventionella mediciner kvarstår. samma sak efter ingripandet.
I den föreslagna studien kommer invånare på sanatoriet vid Mount Horeb Prayer Center i Mamfe, Ghana att screenas för psykiatriska störningar av en psykiater. De som diagnostiseras med en psykiatrisk störning som kräver behandling (schizofreni eller humörstörning) och som uppfyller de andra inklusionskriterierna (se nedan) kommer att slumpmässigt tilldelas en daglig dos av lämplig psykofarmaka (enligt standardförfaranden för vård) samt vanlig bönelägerbehandling (insatsgrupp) eller att endast få vanlig bönelägerbehandling (kontrollgrupp). Efter randomisering kommer patienterna i interventionsgruppen att få den paketerade behandlingen i 6 veckor medan kontrollgruppspatienter får regelbunden bönelägerbehandling, t.ex. uppmuntran att be. Psykiatriker som är blinda för gruppuppgifter kommer att bedöma resultaten under en 6-8 veckors period. Efter detta remitteras patienter till fortsatt vård med vårdinrättningar så nära hemmet som möjligt vid utskrivning och om de så önskar. I början av interventionen kommer pastorer och vårdare vid bönelägret att bedömas kvalitativt genom en semistrukturerad intervju angående deras tillskrivningar av psykisk ohälsa. De kommer att bedömas -0, -6 veckor efter och igen -12 veckor efter intervention. Utredarna antar att patienter som får den medföljande interventionen kommer att få förbättrade mentala hälsoresultat och funktion och att bönelägrets personal kommer att utveckla mer positiva attityder till konventionell medicin och kommer att börja föreställa psykiska störningar som behandlingsbara sjukdomar, snarare än bara som en andlig störning . Resultaten kommer att ge empiriska bevis för eller emot en integrerad modell av samhällsbaserad vård som omfattar det medicinska och andliga. Detta är den första interventionsstudien i Afrika söder om Sahara för att främja användningen av psykofarmaka i en traditionell eller andlig helande miljö. Dess resultat kan vara underlag för genomförandet av nationella policyer som styr samarbetet mellan primärvård och trosläkningscentra, utöka tillgången till och förbättra kvaliteten på mentalvårdstjänster.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mamfe, Ghana, 00233
- Mount Horeb Prayer Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 18 år,<70
- Kommer att ha nytta av behandlingen
- Inte lider av fysisk kondition
- Bosatt på bönelägret
- Kommer sannolikt inte att skrivas ut från lägret inom sex veckor
- Talar antingen engelska eller två
- Kan ge samtycke
- Inte redan på medicin
Exklusions kriterier:
- kommer sannolikt att skrivas ut inom 6 veckor efter påbörjad medicinering
- Patienter som redan medicinerar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Experimentell
Interventionen är ordination och utlämning av en sjuksköterska av orala antipsykotiska eller antidepressiva läkemedel enligt klinisk indikation.
Medierna att välja bland inkluderar oralt olanzapin, risperidon, amitryptalin eller fluoxetin i doser som föreskrivs av den behandlande psykiatern.
|
oral antipsykotisk läkemedelsbehandling
Andra namn:
oral antipsykotisk läkemedelsbehandling
Andra namn:
oral antidepressiv läkemedelsbehandling
Andra namn:
oral läkemedelsbehandling för depression
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impressions (CGI)
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
|
Global Assessment of Function (GAF)
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
|
Avkedja,
Tidsram: 6 veckor
|
Antalet dagar i varje vecka som patienten INTE var fastspänd med fysiska begränsningar såsom kedjor
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Angela L Ofori-Atta, PhD, University of Ghana Medical School
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar
- Schizofreni
- Sjukdom
- Psykotiska störningar
- Ångeststörningar
- Mentala störningar
- Humörstörningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Antipsykotiska medel
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Serotoninupptagshämmare
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmedel
- Antidepressiva medel
- Dopaminmedel
- Serotoninantagonister
- Dopaminantagonister
- Cytokrom P-450 enzymhämmare
- Antidepressiva medel, andra generationen
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hämmare
- Olanzapin
- Risperidon
- Fluoxetin
Andra studie-ID-nummer
- JFR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .