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Intégration des médicaments psychotropes dans la prise en charge des personnes atteintes de troubles mentaux dans un camp de prière au Ghana (JFR)

30 octobre 2015 mis à jour par: University of Ghana Medical School

Unir nos forces : intégrer les médicaments psychotropes dans la prise en charge des personnes atteintes de troubles mentaux dans un camp de prière au Ghana

Le but de cette étude est d'évaluer une intervention groupée de psychotropes et de contacts quotidiens avec une infirmière pour les personnes atteintes de troubles mentaux dans un camp de prière et d'autre part d'évaluer si les attitudes du personnel du camp de prière envers les troubles mentaux et les médecines conventionnelles demeurent idem après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer une intervention groupée de psychotropes et de contacts quotidiens avec une infirmière pour les personnes atteintes de troubles mentaux dans un camp de prière et d'autre part d'évaluer si les attitudes du personnel du camp de prière envers les troubles mentaux et les médecines conventionnelles demeurent idem après l'intervention.

Dans l'étude proposée, les résidents du sanatorium du centre de prière du mont Horeb situé à Mamfe, au Ghana, seront dépistés pour les troubles psychiatriques par un psychiatre. Ceux qui sont diagnostiqués avec un trouble psychiatrique nécessitant un traitement (schizophrénie ou trouble de l'humeur) et qui répondent aux autres critères d'inclusion (voir ci-dessous) seront assignés au hasard pour recevoir une dose quotidienne du médicament psychotrope approprié (selon les procédures de soins standard) ainsi que le traitement régulier du camp de prière (groupe d'intervention) ou de ne recevoir que le traitement régulier du camp de prière (groupe témoin). Après la randomisation, les patients du groupe d'intervention recevront le traitement groupé pendant 6 semaines, tandis que les patients du groupe témoin recevront un traitement de camp de prière régulier, par ex. encouragement à prier. Les psychiatres qui ne connaissent pas les affectations de groupe évalueront les résultats sur une période de 6 à 8 semaines. Suite à cela, les patients seront référés pour des soins continus dans des établissements de soins de santé aussi proches que possible de leur domicile à leur sortie et s'ils le souhaitent. Au début de l'intervention, les pasteurs et les assistants du camp de prière seront évalués qualitativement par le biais d'un entretien semi-structuré concernant leurs attributions de causalité de la maladie mentale. Ils seront évalués -0, -6 semaines après et à nouveau -12 semaines après l'intervention. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients qui reçoivent l'intervention groupée auront des résultats et un fonctionnement de santé mentale améliorés et que le personnel du camp de prière développera des attitudes plus positives envers la médecine conventionnelle et commencera à conceptualiser les troubles de santé mentale comme des maladies traitables, plutôt que seulement comme un trouble spirituel. . Les résultats fourniront des preuves empiriques pour ou contre un modèle intégré de soins communautaires qui englobe le médical et le spirituel. Il s'agit de la première étude d'intervention en Afrique subsaharienne visant à promouvoir l'utilisation de médicaments psychotropes dans un cadre de guérison traditionnelle ou spirituelle. Ses conclusions peuvent éclairer la mise en œuvre de politiques nationales régissant la collaboration entre les soins de santé primaires et les centres de guérison religieuse, élargissant l'accès et améliorant la qualité des services de soins de santé mentale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

139

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mamfe, Ghana, 00233
        • Mount Horeb Prayer Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. > 18 ans,<70
  2. Bénéficiera d'un traitement
  3. Ne pas souffrir de condition physique
  4. Résident au camp de prière
  5. Peu susceptible d'être libéré du camp dans les six semaines
  6. Parle anglais ou twi
  7. Capable de donner son consentement
  8. Pas déjà sous médication

Critère d'exclusion:

  1. susceptibles d'être libérés dans les 6 semaines suivant le début du traitement
  2. Patients déjà sous médication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
Expérimental: Expérimental
L'intervention consiste en la prescription et la délivrance par une infirmière d'antipsychotiques oraux ou d'antidépresseurs selon les indications cliniques. Les médiations à sélectionner comprennent l'olanzapine orale, la rispéridone, l'amitryptaline ou la fluoxétine aux doses prescrites par le psychiatre traitant.
traitement antipsychotique oral
Autres noms:
  • Zyprexa®
traitement antipsychotique oral
Autres noms:
  • Risperdal
traitement antidépresseur oral
Autres noms:
  • Élavil
thérapie médicamenteuse orale pour la dépression
Autres noms:
  • Prozac

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Brève échelle d'évaluation psychiatrique (BPRS)
Délai: 6 semaines
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impressions globales cliniques (CGI)
Délai: 6 semaines
6 semaines
Évaluation globale du fonctionnement (GAF)
Délai: 6 semaines
6 semaines
Déchaînement,
Délai: 6 semaines
Le nombre de jours de chaque semaine pendant lesquels le patient n'a PAS été attaché avec des moyens de contention physiques tels que des chaînes
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Angela L Ofori-Atta, PhD, University of Ghana Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2015

Première publication (Estimation)

1 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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