- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02593734
Intégration des médicaments psychotropes dans la prise en charge des personnes atteintes de troubles mentaux dans un camp de prière au Ghana (JFR)
Unir nos forces : intégrer les médicaments psychotropes dans la prise en charge des personnes atteintes de troubles mentaux dans un camp de prière au Ghana
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer une intervention groupée de psychotropes et de contacts quotidiens avec une infirmière pour les personnes atteintes de troubles mentaux dans un camp de prière et d'autre part d'évaluer si les attitudes du personnel du camp de prière envers les troubles mentaux et les médecines conventionnelles demeurent idem après l'intervention.
Dans l'étude proposée, les résidents du sanatorium du centre de prière du mont Horeb situé à Mamfe, au Ghana, seront dépistés pour les troubles psychiatriques par un psychiatre. Ceux qui sont diagnostiqués avec un trouble psychiatrique nécessitant un traitement (schizophrénie ou trouble de l'humeur) et qui répondent aux autres critères d'inclusion (voir ci-dessous) seront assignés au hasard pour recevoir une dose quotidienne du médicament psychotrope approprié (selon les procédures de soins standard) ainsi que le traitement régulier du camp de prière (groupe d'intervention) ou de ne recevoir que le traitement régulier du camp de prière (groupe témoin). Après la randomisation, les patients du groupe d'intervention recevront le traitement groupé pendant 6 semaines, tandis que les patients du groupe témoin recevront un traitement de camp de prière régulier, par ex. encouragement à prier. Les psychiatres qui ne connaissent pas les affectations de groupe évalueront les résultats sur une période de 6 à 8 semaines. Suite à cela, les patients seront référés pour des soins continus dans des établissements de soins de santé aussi proches que possible de leur domicile à leur sortie et s'ils le souhaitent. Au début de l'intervention, les pasteurs et les assistants du camp de prière seront évalués qualitativement par le biais d'un entretien semi-structuré concernant leurs attributions de causalité de la maladie mentale. Ils seront évalués -0, -6 semaines après et à nouveau -12 semaines après l'intervention. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients qui reçoivent l'intervention groupée auront des résultats et un fonctionnement de santé mentale améliorés et que le personnel du camp de prière développera des attitudes plus positives envers la médecine conventionnelle et commencera à conceptualiser les troubles de santé mentale comme des maladies traitables, plutôt que seulement comme un trouble spirituel. . Les résultats fourniront des preuves empiriques pour ou contre un modèle intégré de soins communautaires qui englobe le médical et le spirituel. Il s'agit de la première étude d'intervention en Afrique subsaharienne visant à promouvoir l'utilisation de médicaments psychotropes dans un cadre de guérison traditionnelle ou spirituelle. Ses conclusions peuvent éclairer la mise en œuvre de politiques nationales régissant la collaboration entre les soins de santé primaires et les centres de guérison religieuse, élargissant l'accès et améliorant la qualité des services de soins de santé mentale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mamfe, Ghana, 00233
- Mount Horeb Prayer Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans,<70
- Bénéficiera d'un traitement
- Ne pas souffrir de condition physique
- Résident au camp de prière
- Peu susceptible d'être libéré du camp dans les six semaines
- Parle anglais ou twi
- Capable de donner son consentement
- Pas déjà sous médication
Critère d'exclusion:
- susceptibles d'être libérés dans les 6 semaines suivant le début du traitement
- Patients déjà sous médication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
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Expérimental: Expérimental
L'intervention consiste en la prescription et la délivrance par une infirmière d'antipsychotiques oraux ou d'antidépresseurs selon les indications cliniques.
Les médiations à sélectionner comprennent l'olanzapine orale, la rispéridone, l'amitryptaline ou la fluoxétine aux doses prescrites par le psychiatre traitant.
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traitement antipsychotique oral
Autres noms:
traitement antipsychotique oral
Autres noms:
traitement antidépresseur oral
Autres noms:
thérapie médicamenteuse orale pour la dépression
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Brève échelle d'évaluation psychiatrique (BPRS)
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impressions globales cliniques (CGI)
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Évaluation globale du fonctionnement (GAF)
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Déchaînement,
Délai: 6 semaines
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Le nombre de jours de chaque semaine pendant lesquels le patient n'a PAS été attaché avec des moyens de contention physiques tels que des chaînes
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angela L Ofori-Atta, PhD, University of Ghana Medical School
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- La schizophrénie
- Maladie
- Troubles psychotiques
- Troubles anxieux
- Les troubles mentaux
- Troubles de l'humeur
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption de la sérotonine
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Agents dopaminergiques
- Antagonistes de la sérotonine
- Antagonistes de la dopamine
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Agents antidépresseurs, deuxième génération
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2D6
- Olanzapine
- Rispéridone
- Fluoxétine
Autres numéros d'identification d'étude
- JFR
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