- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02593734
가나의 기도 캠프에서 정신 장애가 있는 사람들을 돌보기 위해 향정신성 약물을 통합 (JFR)
힘을 합치다: 가나의 기도 캠프에서 정신 장애가 있는 사람들을 돌보기 위해 향정신성 약물을 통합
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 기도캠프에서 정신건강장애를 가진 사람들을 대상으로 향정신성 약물의 병용 개입과 간호사와의 일상 접촉을 평가하고, 두 번째로 정신건강장애와 전통적 약물에 대한 기도캠프 직원의 태도가 남아 있는지를 평가하는 것이다. 개입 후에도 동일합니다.
제안된 연구에서 가나 맘페(Mamfe)에 위치한 마운트 호렙 기도 센터(Mount Horeb Prayer Center)의 요양소 거주자들은 정신과 의사로부터 정신 질환에 대한 검사를 받게 됩니다. 치료가 필요한 정신 장애(정신분열증 또는 기분 장애)로 진단되고 다른 포함 기준(아래 참조)을 충족하는 사람들은 적절한 향정신성 약물의 일일 복용량을 받도록 무작위로 배정됩니다(표준 관리 절차에 따라). 정기적인 기도 캠프 치료(개입 그룹) 또는 정기적인 기도 캠프 치료만 받는 것(대조 그룹). 무작위 배정 후 중재 그룹의 환자는 6주 동안 묶음 치료를 받고 대조군 환자는 정기적인 기도 캠프 치료를 받게 됩니다. 기도 격려. 그룹 할당에 눈이 먼 정신과 의사는 6 - 8주 기간 동안 결과를 평가합니다. 그 후, 환자는 퇴원 시 그리고 원할 경우 가능한 한 집에서 가까운 의료 시설에서 지속적인 치료를 받도록 의뢰됩니다. 개입이 시작될 때 기도 캠프의 목회자와 참석자들은 정신 질환 원인에 대한 반 구조적 인터뷰를 통해 질적으로 평가됩니다. 그들은 개입 후 -0, -6주 및 다시 -12주 후에 평가될 것입니다. 연구자들은 묶음 개입을 받는 환자가 정신 건강 결과와 기능이 향상되고 기도 캠프 직원이 기존 의학에 대해 보다 긍정적인 태도를 갖게 되며 정신 건강 장애를 영적 장애가 아닌 치료 가능한 질병으로 개념화하기 시작할 것이라는 가설을 세웁니다. . 그 결과는 의료와 정신을 포괄하는 지역사회 기반 치료의 통합 모델에 대한 실증적 증거를 제공할 것입니다. 이것은 사하라 사막 이남 아프리카에서 전통적 또는 영적 치유 환경에서 향정신성 약물의 사용을 촉진하기 위한 최초의 개입 연구입니다. 그 결과는 정신 건강 관리 서비스에 대한 접근성을 확대하고 품질을 개선하는 일차 의료 및 종교 치유 센터 간의 협력을 관리하는 국가 정책의 구현을 알릴 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Mamfe, 가나, 00233
- Mount Horeb Prayer Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 70세 미만
- 치료 효과가 있을 것
- 신체 상태에 시달리지 않음
- 기도 캠프에 거주
- 6주 이내에 수용소에서 퇴소할 가능성이 없음
- 영어 또는 트위어를 구사합니다.
- 동의 가능
- 이미 약을 복용하지 않음
제외 기준:
- 투약 시작 후 6주 이내에 퇴원할 가능성이 있음
- 이미 약물치료 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
개입 없음
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실험적: 실험적
중재는 임상적으로 지시된 대로 간호사가 경구용 항정신병제 또는 항우울제를 처방하고 분배하는 것입니다.
선택되는 중재에는 치료 정신과 의사가 처방한 용량의 경구 올란자핀, 리스페리돈, 아미트립탈린 또는 플루옥세틴이 포함됩니다.
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경구용 항정신병 약물 요법
다른 이름들:
경구용 항정신병 약물 요법
다른 이름들:
경구 항우울제 약물 요법
다른 이름들:
우울증에 대한 경구 약물 요법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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간략한 정신과 평가 척도(BPRS)
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 글로벌 인상(CGI)
기간: 6주
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6주
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글로벌 기능 평가(GAF)
기간: 6주
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6주
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디체인,
기간: 6주
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매주 환자가 사슬과 같은 물리적 구속으로 구속되지 않은 일수
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Angela L Ofori-Atta, PhD, University of Ghana Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 정신분열증 스펙트럼 및 기타 정신병적 장애
- 정신 분열증
- 질병
- 정신병적 장애
- 불안 장애
- 정신 질환
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- 세로토닌 섭취 억제제
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- 막 수송 변조기
- 세로토닌 제제
- 항우울제
- 도파민 작용제
- 세로토닌 길항제
- 도파민 길항제
- 시토크롬 P-450 효소 억제제
- 항우울제, 2세대
- 시토크롬 P-450 CYP2D6 억제제
- 올란자핀
- 리스페리돈
- 플루옥세틴
기타 연구 ID 번호
- JFR
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