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가나의 기도 캠프에서 정신 장애가 있는 사람들을 돌보기 위해 향정신성 약물을 통합 (JFR)

2015년 10월 30일 업데이트: University of Ghana Medical School

힘을 합치다: 가나의 기도 캠프에서 정신 장애가 있는 사람들을 돌보기 위해 향정신성 약물을 통합

본 연구의 목적은 기도캠프에서 정신건강장애를 가진 사람들을 대상으로 향정신성 약물의 병용 개입과 간호사와의 일상 접촉을 평가하고, 두 번째로 정신건강장애와 전통적 약물에 대한 기도캠프 직원의 태도가 남아 있는지를 평가하는 것이다. 개입 후에도 동일합니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 기도캠프에서 정신건강장애를 가진 사람들을 대상으로 향정신성 약물의 병용 개입과 간호사와의 일상 접촉을 평가하고, 두 번째로 정신건강장애와 전통적 약물에 대한 기도캠프 직원의 태도가 남아 있는지를 평가하는 것이다. 개입 후에도 동일합니다.

제안된 연구에서 가나 맘페(Mamfe)에 위치한 마운트 호렙 기도 센터(Mount Horeb Prayer Center)의 요양소 거주자들은 정신과 의사로부터 정신 질환에 대한 검사를 받게 됩니다. 치료가 필요한 정신 장애(정신분열증 또는 기분 장애)로 진단되고 다른 포함 기준(아래 참조)을 충족하는 사람들은 적절한 향정신성 약물의 일일 복용량을 받도록 무작위로 배정됩니다(표준 관리 절차에 따라). 정기적인 기도 캠프 치료(개입 그룹) 또는 정기적인 기도 캠프 치료만 받는 것(대조 그룹). 무작위 배정 후 중재 그룹의 환자는 6주 동안 묶음 치료를 받고 대조군 환자는 정기적인 기도 캠프 치료를 받게 됩니다. 기도 격려. 그룹 할당에 눈이 먼 정신과 의사는 6 - 8주 기간 동안 결과를 평가합니다. 그 후, 환자는 퇴원 시 그리고 원할 경우 가능한 한 집에서 가까운 의료 시설에서 지속적인 치료를 받도록 의뢰됩니다. 개입이 시작될 때 기도 캠프의 목회자와 참석자들은 정신 질환 원인에 대한 반 구조적 인터뷰를 통해 질적으로 평가됩니다. 그들은 개입 후 -0, -6주 및 다시 -12주 후에 평가될 것입니다. 연구자들은 묶음 개입을 받는 환자가 정신 건강 결과와 기능이 향상되고 기도 캠프 직원이 기존 의학에 대해 보다 긍정적인 태도를 갖게 되며 정신 건강 장애를 영적 장애가 아닌 치료 가능한 질병으로 개념화하기 시작할 것이라는 가설을 세웁니다. . 그 결과는 의료와 정신을 포괄하는 지역사회 기반 치료의 통합 모델에 대한 실증적 증거를 제공할 것입니다. 이것은 사하라 사막 이남 아프리카에서 전통적 또는 영적 치유 환경에서 향정신성 약물의 사용을 촉진하기 위한 최초의 개입 연구입니다. 그 결과는 정신 건강 관리 서비스에 대한 접근성을 확대하고 품질을 개선하는 일차 의료 및 종교 치유 센터 간의 협력을 관리하는 국가 정책의 구현을 알릴 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

139

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mamfe, 가나, 00233
        • Mount Horeb Prayer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상, 70세 미만
  2. 치료 효과가 있을 것
  3. 신체 상태에 시달리지 않음
  4. 기도 캠프에 거주
  5. 6주 이내에 수용소에서 퇴소할 가능성이 없음
  6. 영어 또는 트위어를 구사합니다.
  7. 동의 가능
  8. 이미 약을 복용하지 않음

제외 기준:

  1. 투약 시작 후 6주 이내에 퇴원할 가능성이 있음
  2. 이미 약물치료 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
개입 없음
실험적: 실험적
중재는 임상적으로 지시된 대로 간호사가 경구용 항정신병제 또는 항우울제를 처방하고 분배하는 것입니다. 선택되는 중재에는 치료 정신과 의사가 처방한 용량의 경구 올란자핀, 리스페리돈, 아미트립탈린 또는 플루옥세틴이 포함됩니다.
경구용 항정신병 약물 요법
다른 이름들:
  • 자이프렉사
경구용 항정신병 약물 요법
다른 이름들:
  • 리스페달
경구 항우울제 약물 요법
다른 이름들:
  • 엘라빌
우울증에 대한 경구 약물 요법
다른 이름들:
  • 프로작

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
간략한 정신과 평가 척도(BPRS)
기간: 6주
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 글로벌 인상(CGI)
기간: 6주
6주
글로벌 기능 평가(GAF)
기간: 6주
6주
디체인,
기간: 6주
매주 환자가 사슬과 같은 물리적 구속으로 구속되지 않은 일수
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Angela L Ofori-Atta, PhD, University of Ghana Medical School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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