- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02593734
Integratie van psychotrope medicatie in de zorg voor mensen met psychische stoornissen in een gebedskamp in Ghana (JFR)
Krachten bundelen: psychotrope medicatie integreren in de zorg voor mensen met psychische stoornissen in een gebedskamp in Ghana
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om een gebundelde interventie van psychofarmaca en dagelijks contact met een verpleegkundige voor mensen met psychische stoornissen in een gebedskamp te evalueren en ten tweede om te beoordelen of de houding van het personeel van het gebedskamp ten opzichte van psychische stoornissen en conventionele medicijnen behouden blijft. hetzelfde na de interventie.
In het voorgestelde onderzoek zullen bewoners van het sanatorium van het Mount Horeb Prayer Centre in Mamfe, Ghana, door een psychiater worden gescreend op psychiatrische stoornissen. Degenen bij wie een psychiatrische stoornis is vastgesteld die behandeling vereist (schizofrenie of stemmingsstoornis) en die voldoen aan de andere inclusiecriteria (zie hieronder) zullen willekeurig worden toegewezen aan een dagelijkse dosis van het geschikte psychotrope geneesmiddel (volgens standaardzorgprocedures) evenals reguliere gebedskampbehandeling (interventiegroep) of om alleen reguliere gebedskampbehandeling te krijgen (controlegroep). Na randomisatie krijgen de patiënten in de interventiegroep de gebundelde behandeling gedurende 6 weken, terwijl de patiënten in de controlegroep een reguliere gebedskampbehandeling krijgen, b.v. aanmoediging om te bidden. Psychiaters die blind zijn voor groepsopdrachten zullen de resultaten over een periode van 6 tot 8 weken beoordelen. Hierna zullen patiënten worden doorverwezen voor voortgezette zorg met zorginstellingen zo dicht mogelijk bij hun huis bij ontslag en als zij dat wensen. Aan het begin van de interventie zullen predikanten en begeleiders van het gebedskamp kwalitatief worden beoordeeld door middel van een semi-gestructureerd interview met betrekking tot hun bijdragen aan de oorzaak van psychische aandoeningen. Ze worden beoordeeld -0, -6 weken na en opnieuw -12 weken na interventie. De onderzoekers veronderstellen dat patiënten die de gebundelde interventie krijgen, betere resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid en functioneren zullen hebben en dat het personeel van gebedskampen een positievere houding ten opzichte van conventionele geneeskunde zal ontwikkelen en psychische stoornissen zal gaan zien als behandelbare ziekten, in plaats van alleen als een spirituele stoornis. . De resultaten zullen empirisch bewijs leveren voor of tegen een geïntegreerd model van gemeenschapsgerichte zorg die zowel medisch als spiritueel omvat. Dit is de eerste interventiestudie in Sub-Sahara Afrika die het gebruik van psychofarmaca promoot in een traditionele of spirituele setting. De bevindingen kunnen bijdragen aan de implementatie van nationaal beleid inzake samenwerking tussen eerstelijnsgezondheidszorg en centra voor gebedsgenezing, waardoor de toegang tot en verbetering van de kwaliteit van geestelijke gezondheidszorg wordt vergroot.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mamfe, Ghana, 00233
- Mount Horeb Prayer Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar,<70
- Zal profiteren van de behandeling
- Geen last van fysieke conditie
- Woonachtig in het gebedskamp
- Zal waarschijnlijk niet binnen zes weken uit het kamp worden ontslagen
- Spreekt Engels of Twi
- Toestemming kunnen geven
- Nog niet aan de medicatie
Uitsluitingscriteria:
- ontslag waarschijnlijk binnen 6 weken na aanvang van de medicatie
- Patiënten die al medicijnen gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel
De ingreep is het voorschrijven en afleveren door een verpleegkundige van orale antipsychotica of antidepressiva op klinische indicatie.
De media waaruit kan worden gekozen zijn orale olanzapine, risperidon, amitryptaline of fluoxetine in door de behandelend psychiater voorgeschreven doseringen.
|
orale behandeling met antipsychotica
Andere namen:
orale behandeling met antipsychotica
Andere namen:
orale behandeling met antidepressiva
Andere namen:
orale medicamenteuze therapie voor depressie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Korte psychiatrische beoordelingsschaal (BPRS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische globale impressies (CGI)
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
|
Globale beoordeling van functioneren (GAF)
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
|
Ontketenen,
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het aantal dagen per week dat de patiënt NIET werd vastgezet met fysieke fixatiemiddelen zoals kettingen
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Angela L Ofori-Atta, PhD, University of Ghana Medical School
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen
- Schizofrenie
- Ziekte
- Psychotische stoornissen
- Angst stoornissen
- Psychische aandoening
- Stemmingsstoornissen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Antipsychotica
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Serotonine-opnameremmers
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Serotonine agenten
- Antidepressiva
- Dopamine-agenten
- Serotonine-antagonisten
- Dopamine-antagonisten
- Cytochroom P-450 enzymremmers
- Antidepressiva, tweede generatie
- Cytochroom P-450 CYP2D6-remmers
- Olanzapine
- Risperidon
- Fluoxetine
Andere studie-ID-nummers
- JFR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .