Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van psychotrope medicatie in de zorg voor mensen met psychische stoornissen in een gebedskamp in Ghana (JFR)

30 oktober 2015 bijgewerkt door: University of Ghana Medical School

Krachten bundelen: psychotrope medicatie integreren in de zorg voor mensen met psychische stoornissen in een gebedskamp in Ghana

Het doel van deze studie is om een ​​gebundelde interventie van psychofarmaca en dagelijks contact met een verpleegkundige voor mensen met psychische stoornissen in een gebedskamp te evalueren en ten tweede om te beoordelen of de houding van het personeel van het gebedskamp ten opzichte van psychische stoornissen en conventionele medicijnen behouden blijft. hetzelfde na de interventie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om een ​​gebundelde interventie van psychofarmaca en dagelijks contact met een verpleegkundige voor mensen met psychische stoornissen in een gebedskamp te evalueren en ten tweede om te beoordelen of de houding van het personeel van het gebedskamp ten opzichte van psychische stoornissen en conventionele medicijnen behouden blijft. hetzelfde na de interventie.

In het voorgestelde onderzoek zullen bewoners van het sanatorium van het Mount Horeb Prayer Centre in Mamfe, Ghana, door een psychiater worden gescreend op psychiatrische stoornissen. Degenen bij wie een psychiatrische stoornis is vastgesteld die behandeling vereist (schizofrenie of stemmingsstoornis) en die voldoen aan de andere inclusiecriteria (zie hieronder) zullen willekeurig worden toegewezen aan een dagelijkse dosis van het geschikte psychotrope geneesmiddel (volgens standaardzorgprocedures) evenals reguliere gebedskampbehandeling (interventiegroep) of om alleen reguliere gebedskampbehandeling te krijgen (controlegroep). Na randomisatie krijgen de patiënten in de interventiegroep de gebundelde behandeling gedurende 6 weken, terwijl de patiënten in de controlegroep een reguliere gebedskampbehandeling krijgen, b.v. aanmoediging om te bidden. Psychiaters die blind zijn voor groepsopdrachten zullen de resultaten over een periode van 6 tot 8 weken beoordelen. Hierna zullen patiënten worden doorverwezen voor voortgezette zorg met zorginstellingen zo dicht mogelijk bij hun huis bij ontslag en als zij dat wensen. Aan het begin van de interventie zullen predikanten en begeleiders van het gebedskamp kwalitatief worden beoordeeld door middel van een semi-gestructureerd interview met betrekking tot hun bijdragen aan de oorzaak van psychische aandoeningen. Ze worden beoordeeld -0, -6 weken na en opnieuw -12 weken na interventie. De onderzoekers veronderstellen dat patiënten die de gebundelde interventie krijgen, betere resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid en functioneren zullen hebben en dat het personeel van gebedskampen een positievere houding ten opzichte van conventionele geneeskunde zal ontwikkelen en psychische stoornissen zal gaan zien als behandelbare ziekten, in plaats van alleen als een spirituele stoornis. . De resultaten zullen empirisch bewijs leveren voor of tegen een geïntegreerd model van gemeenschapsgerichte zorg die zowel medisch als spiritueel omvat. Dit is de eerste interventiestudie in Sub-Sahara Afrika die het gebruik van psychofarmaca promoot in een traditionele of spirituele setting. De bevindingen kunnen bijdragen aan de implementatie van nationaal beleid inzake samenwerking tussen eerstelijnsgezondheidszorg en centra voor gebedsgenezing, waardoor de toegang tot en verbetering van de kwaliteit van geestelijke gezondheidszorg wordt vergroot.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

139

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mamfe, Ghana, 00233
        • Mount Horeb Prayer Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. > 18 jaar,<70
  2. Zal profiteren van de behandeling
  3. Geen last van fysieke conditie
  4. Woonachtig in het gebedskamp
  5. Zal waarschijnlijk niet binnen zes weken uit het kamp worden ontslagen
  6. Spreekt Engels of Twi
  7. Toestemming kunnen geven
  8. Nog niet aan de medicatie

Uitsluitingscriteria:

  1. ontslag waarschijnlijk binnen 6 weken na aanvang van de medicatie
  2. Patiënten die al medicijnen gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
Experimenteel: Experimenteel
De ingreep is het voorschrijven en afleveren door een verpleegkundige van orale antipsychotica of antidepressiva op klinische indicatie. De media waaruit kan worden gekozen zijn orale olanzapine, risperidon, amitryptaline of fluoxetine in door de behandelend psychiater voorgeschreven doseringen.
orale behandeling met antipsychotica
Andere namen:
  • Zyprexa
orale behandeling met antipsychotica
Andere namen:
  • Risperdal
orale behandeling met antidepressiva
Andere namen:
  • Elavil
orale medicamenteuze therapie voor depressie
Andere namen:
  • Prozac

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Korte psychiatrische beoordelingsschaal (BPRS)
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische globale impressies (CGI)
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Globale beoordeling van functioneren (GAF)
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Ontketenen,
Tijdsspanne: 6 weken
Het aantal dagen per week dat de patiënt NIET werd vastgezet met fysieke fixatiemiddelen zoals kettingen
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Angela L Ofori-Atta, PhD, University of Ghana Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren