- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02593734
Integrering af psykotrop medicin i plejen af mennesker med psykiske lidelser i en bønnelejr i Ghana (JFR)
Forenede kræfter: Integrering af psykotrop medicin i plejen af mennesker med psykiske lidelser i en bønnelejr i Ghana
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en bundtet intervention af psykofarmaka og daglig kontakt med en sygeplejerske til mennesker med psykiske lidelser i en bedelejr og for det andet at vurdere, om bedelejrens personales holdning til psykiske lidelser og konventionel medicin forbliver. det samme efter indgrebet.
I den foreslåede undersøgelse vil beboere på sanatoriet ved Mount Horeb Prayer Center i Mamfe, Ghana blive screenet for psykiatriske lidelser af en psykiater. De, der er diagnosticeret med en psykiatrisk lidelse, der kræver behandling (skizofreni eller stemningslidelse), og som opfylder de andre inklusionskriterier (se nedenfor), vil blive tilfældigt tildelt en daglig dosis af det passende psykotrope stof (i henhold til standardprocedurer for behandling) samt almindelig bedelejrbehandling (interventionsgruppe) eller kun at modtage almindelig bedelejrbehandling (kontrolgruppe). Efter randomisering vil patienterne i interventionsgruppen modtage den bundtede behandling i 6 uger, mens kontrolgruppepatienterne får almindelig bedelejrbehandling, f.eks. opmuntring til at bede. Psykiatere, der er blindet for gruppeopgaver, vil vurdere resultaterne over en periode på 6-8 uger. Herefter vil patienter blive henvist til fortsat pleje med sundhedstilbud så tæt på deres hjem som muligt ved udskrivelse og hvis de ønsker det. I starten af interventionen vil præster og ledsagere på bedelejren blive kvalitativt vurderet gennem et semistruktureret interview vedrørende deres tilskrivninger af psykisk sygdoms årsag. De vil blive vurderet -0, -6 uger efter og igen -12 uger efter intervention. Efterforskerne antager, at patienter, der modtager den medfølgende intervention, vil få forbedrede mentale sundhedsresultater og -funktion, og at personalet i bønnelejren vil udvikle mere positive holdninger til konventionel medicin og vil begynde at konceptualisere psykiske lidelser som sygdomme, der kan behandles, snarere end kun som en åndelig lidelse. . Resultaterne vil give empirisk bevis for eller imod en integreret model for samfundsbaseret pleje, som omfatter det medicinske og spirituelle. Dette er det første interventionsstudie i Afrika syd for Sahara for at fremme brugen af psykotrope stoffer i traditionelle eller spirituelle helbredende omgivelser. Dets resultater kan være grundlaget for implementeringen af nationale politikker, der styrer samarbejde mellem primær sundhedspleje og troshelbredende centre, udvide adgangen til og forbedre kvaliteten af mentale sundhedsydelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mamfe, Ghana, 00233
- Mount Horeb Prayer Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 18 år, <70
- Vil have gavn af behandling
- Ikke lider af fysisk tilstand
- Beboer i bedelejren
- Udskrives sandsynligvis ikke fra lejren inden for seks uger
- Taler enten engelsk eller to
- Kan give samtykke
- Ikke allerede på medicin
Ekskluderingskriterier:
- sandsynligvis udskrives inden for 6 uger efter påbegyndelse af medicinering
- Patienter, der allerede er i medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Indgrebet er ordination og udlevering af en sygeplejerske af oral antipsykotisk eller antidepressiv medicin som klinisk indiceret.
Mediationerne, der skal vælges blandt, inkluderer oral olanzapin, risperidon, amitryptalin eller fluoxetin i doser, der er ordineret af den behandlende psykiater.
|
oral antipsykotisk medicinbehandling
Andre navne:
oral antipsykotisk medicinbehandling
Andre navne:
oral antidepressiv medicinbehandling
Andre navne:
oral medicinbehandling mod depression
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impressions (CGI)
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
|
Global Assessment of Function (GAF)
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
|
Afkæde,
Tidsramme: 6 uger
|
Antallet af dage i hver uge, hvor patienten IKKE var fastspændt med fysiske fastholdelser såsom lænker
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Angela L Ofori-Atta, PhD, University of Ghana Medical School
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Skizofreni
- Sygdom
- Psykotiske lidelser
- Angstlidelser
- Psykiske lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninoptagelseshæmmere
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Dopaminmidler
- Serotonin-antagonister
- Dopamin-antagonister
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Antidepressive midler, anden generation
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hæmmere
- Olanzapin
- Risperidon
- Fluoxetin
Andre undersøgelses-id-numre
- JFR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med olanzapin
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLCAfsluttetSkizofreni, skizoaffektiv lidelseForenede Stater
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteAfsluttetFaste tumorer | Kvalme og opkast | OlanzapinKina
-
Mercy Bon Secours Saint Vincent Medical CenterRekrutteringCannabinoid hyperemesis syndromForenede Stater
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringBrystkræftHong Kong
-
Veterans Medical Research FoundationBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetSkizofrene lidelserKalkun, Finland
-
Vanderbilt UniversityEli Lilly and CompanyAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttet