Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrering af psykotrop medicin i plejen af ​​mennesker med psykiske lidelser i en bønnelejr i Ghana (JFR)

30. oktober 2015 opdateret af: University of Ghana Medical School

Forenede kræfter: Integrering af psykotrop medicin i plejen af ​​mennesker med psykiske lidelser i en bønnelejr i Ghana

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en bundtet intervention af psykofarmaka og daglig kontakt med en sygeplejerske til mennesker med psykiske lidelser i en bedelejr og for det andet at vurdere, om bedelejrens personales holdning til psykiske lidelser og konventionel medicin forbliver. det samme efter indgrebet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en bundtet intervention af psykofarmaka og daglig kontakt med en sygeplejerske til mennesker med psykiske lidelser i en bedelejr og for det andet at vurdere, om bedelejrens personales holdning til psykiske lidelser og konventionel medicin forbliver. det samme efter indgrebet.

I den foreslåede undersøgelse vil beboere på sanatoriet ved Mount Horeb Prayer Center i Mamfe, Ghana blive screenet for psykiatriske lidelser af en psykiater. De, der er diagnosticeret med en psykiatrisk lidelse, der kræver behandling (skizofreni eller stemningslidelse), og som opfylder de andre inklusionskriterier (se nedenfor), vil blive tilfældigt tildelt en daglig dosis af det passende psykotrope stof (i henhold til standardprocedurer for behandling) samt almindelig bedelejrbehandling (interventionsgruppe) eller kun at modtage almindelig bedelejrbehandling (kontrolgruppe). Efter randomisering vil patienterne i interventionsgruppen modtage den bundtede behandling i 6 uger, mens kontrolgruppepatienterne får almindelig bedelejrbehandling, f.eks. opmuntring til at bede. Psykiatere, der er blindet for gruppeopgaver, vil vurdere resultaterne over en periode på 6-8 uger. Herefter vil patienter blive henvist til fortsat pleje med sundhedstilbud så tæt på deres hjem som muligt ved udskrivelse og hvis de ønsker det. I starten af ​​interventionen vil præster og ledsagere på bedelejren blive kvalitativt vurderet gennem et semistruktureret interview vedrørende deres tilskrivninger af psykisk sygdoms årsag. De vil blive vurderet -0, -6 uger efter og igen -12 uger efter intervention. Efterforskerne antager, at patienter, der modtager den medfølgende intervention, vil få forbedrede mentale sundhedsresultater og -funktion, og at personalet i bønnelejren vil udvikle mere positive holdninger til konventionel medicin og vil begynde at konceptualisere psykiske lidelser som sygdomme, der kan behandles, snarere end kun som en åndelig lidelse. . Resultaterne vil give empirisk bevis for eller imod en integreret model for samfundsbaseret pleje, som omfatter det medicinske og spirituelle. Dette er det første interventionsstudie i Afrika syd for Sahara for at fremme brugen af ​​psykotrope stoffer i traditionelle eller spirituelle helbredende omgivelser. Dets resultater kan være grundlaget for implementeringen af ​​nationale politikker, der styrer samarbejde mellem primær sundhedspleje og troshelbredende centre, udvide adgangen til og forbedre kvaliteten af ​​mentale sundhedsydelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

139

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mamfe, Ghana, 00233
        • Mount Horeb Prayer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. > 18 år, <70
  2. Vil have gavn af behandling
  3. Ikke lider af fysisk tilstand
  4. Beboer i bedelejren
  5. Udskrives sandsynligvis ikke fra lejren inden for seks uger
  6. Taler enten engelsk eller to
  7. Kan give samtykke
  8. Ikke allerede på medicin

Ekskluderingskriterier:

  1. sandsynligvis udskrives inden for 6 uger efter påbegyndelse af medicinering
  2. Patienter, der allerede er i medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
Eksperimentel: Eksperimentel
Indgrebet er ordination og udlevering af en sygeplejerske af oral antipsykotisk eller antidepressiv medicin som klinisk indiceret. Mediationerne, der skal vælges blandt, inkluderer oral olanzapin, risperidon, amitryptalin eller fluoxetin i doser, der er ordineret af den behandlende psykiater.
oral antipsykotisk medicinbehandling
Andre navne:
  • Zyprexa
oral antipsykotisk medicinbehandling
Andre navne:
  • Risperdal
oral antidepressiv medicinbehandling
Andre navne:
  • Elavil
oral medicinbehandling mod depression
Andre navne:
  • Prozac

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Global Impressions (CGI)
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Global Assessment of Function (GAF)
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Afkæde,
Tidsramme: 6 uger
Antallet af dage i hver uge, hvor patienten IKKE var fastspændt med fysiske fastholdelser såsom lænker
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angela L Ofori-Atta, PhD, University of Ghana Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

1. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med olanzapin

Abonner