- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02593734
Integrering av psykotrope medisiner i omsorgen for mennesker med psykiske lidelser i en bønneleir i Ghana (JFR)
Forene krefter: Integrering av psykotrope medisiner i omsorgen for mennesker med psykiske lidelser i en bønneleir i Ghana
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å evaluere en samlet intervensjon av psykofarmaka og daglig kontakt med sykepleier for mennesker med psykiske lidelser i en bønneleir og for det andre å vurdere om holdningene til bønneleirpersonalet til psykiske lidelser og konvensjonelle medisiner består. det samme etter inngrepet.
I den foreslåtte studien vil beboere på sanatoriet ved Mount Horeb Prayer Center i Mamfe, Ghana, bli screenet for psykiatriske lidelser av en psykiater. De som er diagnostisert med en psykiatrisk lidelse som krever behandling (schizofreni eller stemningslidelse) og som oppfyller de andre inklusjonskriteriene (se nedenfor) vil bli tilfeldig tildelt en daglig dose av det aktuelle psykotrope stoffet (i henhold til standard prosedyrer for omsorg) samt vanlig bønneleirbehandling (intervensjonsgruppe) eller å motta kun vanlig bønneleirbehandling (kontrollgruppe). Etter randomisering vil pasientene i intervensjonsgruppen få den buntede behandlingen i 6 uker, mens kontrollgruppepasientene vil få vanlig bønneleirbehandling, f.eks. oppmuntring til å be. Psykiatere som er blindet for gruppeoppgaver vil vurdere resultater over en 6-8 ukers periode. Pasienter vil etter dette bli henvist til fortsatt pleie med helseinstitusjoner så nært hjemmet som mulig ved utskrivning og dersom de ønsker det. Ved oppstart av intervensjonen vil pastorer og ledsagere ved bønneleiren bli kvalitativt vurdert gjennom et semistrukturert intervju om deres tilskrivelse av psykiske lidelsers årsaksforhold. De vil bli vurdert -0, -6 uker etter og igjen -12 uker etter intervensjon. Etterforskerne antar at pasienter som mottar den medfølgende intervensjonen vil få forbedrede mentale helseresultater og funksjon, og at personalet i bønneleiren vil utvikle mer positive holdninger til konvensjonell medisin og vil begynne å konseptualisere psykiske lidelser som sykdommer som kan behandles, snarere enn bare som en åndelig lidelse. . Resultatene vil gi empiriske bevis for eller imot en integrert modell for samfunnsbasert omsorg som omfatter det medisinske og åndelige. Dette er den første intervensjonsstudien i Afrika sør for Sahara for å fremme bruken av psykotrope stoffer i en tradisjonell eller åndelig helbredende setting. Funnene kan være grunnlaget for implementeringen av nasjonale retningslinjer som styrer samarbeid mellom primærhelsetjenesten og troshelbredende sentre, utvide tilgangen til og forbedre kvaliteten på psykiske helsetjenester.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mamfe, Ghana, 00233
- Mount Horeb Prayer Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 18 år,<70
- Vil ha nytte av behandling
- Ikke lider av fysisk tilstand
- Beboer på bønneleiren
- Blir sannsynligvis ikke utskrevet fra leiren innen seks uker
- Snakker enten engelsk eller to
- Kunne gi samtykke
- Ikke allerede på medisiner
Ekskluderingskriterier:
- vil sannsynligvis bli utskrevet innen 6 uker etter påbegynt medisinering
- Pasienter som allerede bruker medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Intervensjonen er resept og utlevering av en sykepleier av orale antipsykotiske eller antidepressive medisiner som klinisk indisert.
Medisinene som skal velges fra inkluderer oral olanzapin, risperidon, amitryptalin eller fluoksetin i doser foreskrevet av den behandlende psykiateren.
|
oral antipsykotisk medikamentell behandling
Andre navn:
oral antipsykotisk medikamentell behandling
Andre navn:
oral antidepressiv medikamentell behandling
Andre navn:
oral medikamentell behandling for depresjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impressions (CGI)
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
|
Global Assessment of Function (GAF)
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
|
Avkjetting,
Tidsramme: 6 uker
|
Antall dager i hver uke som pasienten IKKE ble fastspent med fysiske begrensninger som lenker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Angela L Ofori-Atta, PhD, University of Ghana Medical School
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Schizofreni
- Sykdom
- Psykotiske lidelser
- Angstlidelser
- Psykiske lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninopptakshemmere
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Dopaminmidler
- Serotonin-antagonister
- Dopaminantagonister
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Antidepressive midler, andre generasjon
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hemmere
- Olanzapin
- Risperidon
- Fluoksetin
Andre studie-ID-numre
- JFR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .