Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrering av psykotrope medisiner i omsorgen for mennesker med psykiske lidelser i en bønneleir i Ghana (JFR)

30. oktober 2015 oppdatert av: University of Ghana Medical School

Forene krefter: Integrering av psykotrope medisiner i omsorgen for mennesker med psykiske lidelser i en bønneleir i Ghana

Hensikten med denne studien er å evaluere en samlet intervensjon av psykofarmaka og daglig kontakt med sykepleier for mennesker med psykiske lidelser i en bønneleir og for det andre å vurdere om holdningene til bønneleirpersonalet til psykiske lidelser og konvensjonelle medisiner består. det samme etter inngrepet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å evaluere en samlet intervensjon av psykofarmaka og daglig kontakt med sykepleier for mennesker med psykiske lidelser i en bønneleir og for det andre å vurdere om holdningene til bønneleirpersonalet til psykiske lidelser og konvensjonelle medisiner består. det samme etter inngrepet.

I den foreslåtte studien vil beboere på sanatoriet ved Mount Horeb Prayer Center i Mamfe, Ghana, bli screenet for psykiatriske lidelser av en psykiater. De som er diagnostisert med en psykiatrisk lidelse som krever behandling (schizofreni eller stemningslidelse) og som oppfyller de andre inklusjonskriteriene (se nedenfor) vil bli tilfeldig tildelt en daglig dose av det aktuelle psykotrope stoffet (i henhold til standard prosedyrer for omsorg) samt vanlig bønneleirbehandling (intervensjonsgruppe) eller å motta kun vanlig bønneleirbehandling (kontrollgruppe). Etter randomisering vil pasientene i intervensjonsgruppen få den buntede behandlingen i 6 uker, mens kontrollgruppepasientene vil få vanlig bønneleirbehandling, f.eks. oppmuntring til å be. Psykiatere som er blindet for gruppeoppgaver vil vurdere resultater over en 6-8 ukers periode. Pasienter vil etter dette bli henvist til fortsatt pleie med helseinstitusjoner så nært hjemmet som mulig ved utskrivning og dersom de ønsker det. Ved oppstart av intervensjonen vil pastorer og ledsagere ved bønneleiren bli kvalitativt vurdert gjennom et semistrukturert intervju om deres tilskrivelse av psykiske lidelsers årsaksforhold. De vil bli vurdert -0, -6 uker etter og igjen -12 uker etter intervensjon. Etterforskerne antar at pasienter som mottar den medfølgende intervensjonen vil få forbedrede mentale helseresultater og funksjon, og at personalet i bønneleiren vil utvikle mer positive holdninger til konvensjonell medisin og vil begynne å konseptualisere psykiske lidelser som sykdommer som kan behandles, snarere enn bare som en åndelig lidelse. . Resultatene vil gi empiriske bevis for eller imot en integrert modell for samfunnsbasert omsorg som omfatter det medisinske og åndelige. Dette er den første intervensjonsstudien i Afrika sør for Sahara for å fremme bruken av psykotrope stoffer i en tradisjonell eller åndelig helbredende setting. Funnene kan være grunnlaget for implementeringen av nasjonale retningslinjer som styrer samarbeid mellom primærhelsetjenesten og troshelbredende sentre, utvide tilgangen til og forbedre kvaliteten på psykiske helsetjenester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

139

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mamfe, Ghana, 00233
        • Mount Horeb Prayer Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. > 18 år,<70
  2. Vil ha nytte av behandling
  3. Ikke lider av fysisk tilstand
  4. Beboer på bønneleiren
  5. Blir sannsynligvis ikke utskrevet fra leiren innen seks uker
  6. Snakker enten engelsk eller to
  7. Kunne gi samtykke
  8. Ikke allerede på medisiner

Ekskluderingskriterier:

  1. vil sannsynligvis bli utskrevet innen 6 uker etter påbegynt medisinering
  2. Pasienter som allerede bruker medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
Eksperimentell: Eksperimentell
Intervensjonen er resept og utlevering av en sykepleier av orale antipsykotiske eller antidepressive medisiner som klinisk indisert. Medisinene som skal velges fra inkluderer oral olanzapin, risperidon, amitryptalin eller fluoksetin i doser foreskrevet av den behandlende psykiateren.
oral antipsykotisk medikamentell behandling
Andre navn:
  • Zyprexa
oral antipsykotisk medikamentell behandling
Andre navn:
  • Risperdal
oral antidepressiv medikamentell behandling
Andre navn:
  • Elavil
oral medikamentell behandling for depresjon
Andre navn:
  • Prozac

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Global Impressions (CGI)
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Global Assessment of Function (GAF)
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Avkjetting,
Tidsramme: 6 uker
Antall dager i hver uke som pasienten IKKE ble fastspent med fysiske begrensninger som lenker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Angela L Ofori-Atta, PhD, University of Ghana Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere