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Integración de la medicación psicotrópica en la atención de personas con trastornos mentales en un campamento de oración en Ghana (JFR)

30 de octubre de 2015 actualizado por: University of Ghana Medical School

Uniendo fuerzas: integrando la medicación psicotrópica en la atención de personas con trastornos mentales en un campamento de oración en Ghana

El propósito de este estudio es evaluar una intervención combinada de drogas psicotrópicas y contacto diario con una enfermera para personas con trastornos de salud mental en un campo de oración y, en segundo lugar, evaluar si las actitudes del personal del campo de oración hacia los trastornos de salud mental y las medicinas convencionales se mantienen. lo mismo después de la intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es evaluar una intervención combinada de drogas psicotrópicas y contacto diario con una enfermera para personas con trastornos de salud mental en un campo de oración y, en segundo lugar, evaluar si las actitudes del personal del campo de oración hacia los trastornos de salud mental y las medicinas convencionales se mantienen. lo mismo después de la intervención.

En el estudio propuesto, un psiquiatra evaluará a los residentes del sanatorio en el Centro de Oración Mount Horeb ubicado en Mamfe, Ghana, para detectar trastornos psiquiátricos. Aquellos que sean diagnosticados con un trastorno psiquiátrico que requiera tratamiento (esquizofrenia o trastorno del estado de ánimo) y que cumplan con los demás criterios de inclusión (ver a continuación) serán asignados al azar para recibir una dosis diaria del fármaco psicotrópico apropiado (de acuerdo con los procedimientos estándar de atención). así como un tratamiento regular de campamento de oración (grupo de intervención) o recibir solo un tratamiento regular de campamento de oración (grupo de control). Después de la aleatorización, los pacientes del grupo de intervención recibirán el tratamiento combinado durante 6 semanas, mientras que los pacientes del grupo de control recibirán un tratamiento regular de campamento de oración, p. estímulo para orar. Los psiquiatras cegados a las asignaciones grupales evaluarán los resultados durante un período de 6 a 8 semanas. Después de esto, los pacientes serán derivados para su atención continua a centros de atención médica lo más cerca posible de sus hogares al momento del alta y si así lo desean. Al comienzo de la intervención, los pastores y asistentes al campamento de oración serán evaluados cualitativamente a través de una entrevista semiestructurada sobre sus atribuciones de causalidad de enfermedades mentales. Se evaluarán -0, -6 semanas después y nuevamente -12 semanas después de la intervención. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes que reciben el paquete de intervención tendrán mejores resultados y funcionamiento de la salud mental y que el personal del campamento de oración desarrollará actitudes más positivas hacia la medicina convencional y comenzará a conceptualizar los trastornos de salud mental como enfermedades tratables, en lugar de solo como un trastorno espiritual. . Los resultados proporcionarán evidencia empírica a favor o en contra de un modelo integrado de atención comunitaria que abarque lo médico y lo espiritual. Este es el primer estudio de intervención en África subsahariana para promover el uso de drogas psicotrópicas en un entorno de curación tradicional o espiritual. Sus hallazgos pueden informar la implementación de políticas nacionales que rijan la colaboración entre la atención primaria de salud y los centros de curación por la fe, ampliando el acceso y mejorando la calidad de los servicios de atención de salud mental.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

139

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mamfe, Ghana, 00233
        • Mount Horeb Prayer Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. > 18 años, <70
  2. Se beneficiará del tratamiento
  3. No sufrir de condición física.
  4. Residente en el campo de oración.
  5. No es probable que sea dado de alta del campamento dentro de las seis semanas.
  6. Habla inglés o twi.
  7. Capaz de dar consentimiento
  8. No ya en la medicación

Criterio de exclusión:

  1. probable que sea dado de alta dentro de las 6 semanas posteriores al comienzo de la medicación
  2. Pacientes que ya toman medicamentos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Sin intervención
Experimental: Experimental
La intervención es la prescripción y dispensación por parte de una enfermera de medicación antipsicótica o antidepresiva oral según esté clínicamente indicado. Los medicamentos a seleccionar incluyen olanzapina oral, risperidona, amitriptalina o fluoxetina en las dosis prescritas por el psiquiatra tratante.
tratamiento con fármacos antipsicóticos orales
Otros nombres:
  • Zyprexa
tratamiento con fármacos antipsicóticos orales
Otros nombres:
  • Risperdal
terapia con medicamentos antidepresivos orales
Otros nombres:
  • Elavil
tratamiento farmacológico oral para la depresión
Otros nombres:
  • Prozac

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Breve escala de calificación psiquiátrica (BPRS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impresiones clínicas globales (CGI)
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
Evaluación global del funcionamiento (GAF)
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
Desencadenamiento,
Periodo de tiempo: 6 semanas
El número de días de cada semana que el paciente NO estuvo sujeto con restricciones físicas como cadenas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Angela L Ofori-Atta, PhD, University of Ghana Medical School

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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