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在加纳的祈祷营中将精神药物纳入对精神障碍患者的护理 (JFR)

2015年10月30日 更新者:University of Ghana Medical School

联手:在加纳的祈祷营中将精神药物纳入对精神障碍患者的护理

本研究的目的是评估精神药物的捆绑干预和与祈祷营中精神健康障碍患者的日常接触,其次评估祈祷营工作人员对精神健康障碍和传统药物的态度是否仍然存在干预后也一样。

研究概览

详细说明

本研究的目的是评估精神药物的捆绑干预和与祈祷营中精神健康障碍患者的日常接触,其次评估祈祷营工作人员对精神健康障碍和传统药物的态度是否仍然存在干预后也一样。

在拟议的研究中,精神科医生将对位于加纳曼费的何烈山祈祷中心疗养院的居民进行精神疾病筛查。 那些被诊断患有需要治疗的精神疾病(精神分裂症或情绪障碍)并且符合其他入选标准(见下文)的人将被随机分配接受每日剂量的适当精神药物(根据标准护理程序)以及定期祈祷营治疗(干预组)或仅接受定期祈祷营治疗(对照组)。 随机分组后,干预组患者将接受为期6周的捆绑治疗,而对照组患者将接受常规祈祷营治疗,例如: 鼓励祷告。 对小组作业不知情的精神科医生将在 6 - 8 周内评估结果。 在此之后,患者将在出院时(如果他们愿意)被转介到尽可能靠近他们家的医疗机构继续接受护理。 在干预开始时,祈祷营的牧师和服务员将通过半结构化访谈对他们对精神疾病因果关系的归因进行定性评估。 他们将在干预后 -0、-6 周和 -12 周后再次接受评估。 研究人员假设接受捆绑干预的患者的心理健康结果和功能会得到改善,祈祷营的工作人员会对传统医学产生更积极的态度,并将开始将精神健康障碍概念化为可治疗的疾病,而不仅仅是一种精神障碍. 结果将为支持或反对包含医疗和精神的社区护理综合模式提供实证证据。 这是在撒哈拉以南非洲进行的第一项旨在促进在传统或精神治疗环境中使用精神药物的干预研究。 其调查结果可能会为管理初级卫生保健和信仰治疗中心之间合作的国家政策的实施提供信息,从而扩大获得精神卫生保健服务的机会并提高其质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

139

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mamfe、加纳、00233
        • Mount Horeb Prayer Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. > 18 岁,<70
  2. 将受益于治疗
  3. 身体状况不佳
  4. 祈祷营的居民
  5. 不太可能在六周内从营地出院
  6. 说英语或 twi
  7. 能够给予同意
  8. 尚未服药

排除标准:

  1. 可能在开始服药后 6 周内出院
  2. 已经服药的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
无干预
实验性的:实验性的
干预是由护士根据临床指示开具口服抗精神病药或抗抑郁药的处方和配药。 可选择的药物包括口服奥氮平、利培酮、阿米替林或氟西汀,剂量由主治精神病医生规定。
口服抗精神病药物治疗
其他名称:
  • 再普乐
口服抗精神病药物治疗
其他名称:
  • 利培酮
口服抗抑郁药物治疗
其他名称:
  • 埃拉维尔
抑郁症的口服药物治疗
其他名称:
  • 百忧解

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
简明精神病评定量表 (BPRS)
大体时间:6周
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床整体印象(CGI)
大体时间:6周
6周
全球功能评估(GAF)
大体时间:6周
6周
脱链,
大体时间:6周
每周有多少天患者没有受到身体约束(例如链条)的约束
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Angela L Ofori-Atta, PhD、University of Ghana Medical School

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月30日

首次发布 (估计)

2015年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月30日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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