- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02593734
Psykotrooppisten lääkkeiden integrointi mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten hoitoon rukousleirillä Ghanassa (JFR)
Voimien yhdistäminen: Psykotrooppisten lääkkeiden integrointi mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten hoitoon rukousleirillä Ghanassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida psykotrooppisten lääkkeiden niputettua interventiota ja päivittäistä kontaktia sairaanhoitajan kanssa mielenterveysongelmista kärsiville rukousleirillä ja toiseksi arvioida, säilyvätkö rukousleirin henkilökunnan asenteet mielenterveyshäiriöitä ja tavanomaisia lääkkeitä kohtaan. sama intervention jälkeen.
Ehdotetussa tutkimuksessa Ghanan Mamfessa sijaitsevan Mount Horeb Prayer Centerin parantolan asukkaat tutkivat psykiatria psykiatristen häiriöiden varalta. Ne, joilla on diagnosoitu hoitoa vaativa psykiatrinen häiriö (skitsofrenia tai mielialahäiriö) ja jotka täyttävät muut sisällyttämiskriteerit (katso alla), määrätään satunnaisesti saamaan päivittäisen annoksen sopivaa psykotrooppista lääkettä (standardien hoitomenetelmien mukaisesti). sekä säännöllistä rukousleirihoitoa (interventioryhmä) tai saada vain säännöllistä rukousleirihoitoa (kontrolliryhmä). Satunnaistamisen jälkeen interventioryhmän potilaat saavat niputettua hoitoa 6 viikon ajan, kun taas kontrolliryhmän potilaat saavat säännöllistä rukousleirihoitoa, mm. rohkaisua rukoilemaan. Psykiatrit, jotka ovat sokeutuneet ryhmätehtäviin, arvioivat tuloksia 6-8 viikon aikana. Tämän jälkeen potilaat ohjataan jatkohoitoon kotiutumisen yhteydessä mahdollisimman lähelle kotiaan ja halutessaan. Intervention alussa rukousleirin pastorit ja avustajat arvioidaan laadullisesti puolistrukturoidun haastattelun avulla heidän mielenterveyssairauden syy-syytyksistään. Ne arvioidaan -0, -6 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja uudelleen -12 viikkoa toimenpiteen jälkeen. Tutkijat olettavat, että niputettua interventiota saavien potilaiden mielenterveystulokset ja toiminta paranevat ja että rukousleirin henkilökunta kehittää positiivisempia asenteita perinteistä lääketiedettä kohtaan ja alkaa pitää mielenterveyshäiriöitä hoidettavissa olevina sairauksina pikemminkin kuin henkisenä häiriönä. . Tulokset tarjoavat empiiristä näyttöä integroidun yhteisöpohjaisen hoidon mallin puolesta tai sitä vastaan, joka kattaa lääketieteelliset ja henkiset. Tämä on ensimmäinen interventiotutkimus Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, jossa edistetään psykotrooppisten lääkkeiden käyttöä perinteisessä tai henkisessä parantavassa ympäristössä. Sen havainnot voivat olla pohjana perusterveydenhuollon ja uskonhoitokeskusten välistä yhteistyötä ohjaavien kansallisten politiikkojen toteuttamiselle, mielenterveyspalvelujen saatavuuden laajentamiselle ja laadun parantamiselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mamfe, Ghana, 00233
- Mount Horeb Prayer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta, <70
- Hyötyy hoidosta
- Ei kärsinyt fyysisestä kunnosta
- Asukas rukousleirillä
- Tuskin päästään leiriltä kuuden viikon kuluessa
- Puhuu joko englantia tai twin
- Pystyy antamaan suostumuksen
- Ei ole jo lääkityksellä
Poissulkemiskriteerit:
- todennäköisesti kotiutetaan 6 viikon kuluessa lääkityksen aloittamisesta
- Potilaat, joilla on jo lääkitys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Interventio on hoitajan määräämä ja jakama suun kautta otettava psykoosi- tai masennuslääke kliinisen tarpeen mukaan.
Välitysaineet, jotka valitaan joukosta, sisältävät suun kautta otettavan olantsapiinin, risperidonin, amitryptaliinin tai fluoksetiinin hoitavan psykiatrin määräämillä annoksilla.
|
oraalinen antipsykoottinen lääkehoito
Muut nimet:
oraalinen antipsykoottinen lääkehoito
Muut nimet:
suun kautta otettava masennuslääkehoito
Muut nimet:
suun kautta otettava lääkehoito masennukseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (BPRS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset globaalit näyttökerrat (CGI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Globaali toiminnan arviointi (GAF)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Ketjun purkaminen,
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Niiden päivien lukumäärä jokaisessa viikossa, jolloin potilasta EI sidottu fyysisillä rajoituksilla, kuten ketjuilla
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Angela L Ofori-Atta, PhD, University of Ghana Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Skitsofrenia
- Sairaus
- Psykoottiset häiriöt
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Dopamiiniantagonistit
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Olantsapiini
- Risperidoni
- Fluoksetiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- JFR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .