- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02593734
Włączenie leków psychotropowych do opieki nad osobami z zaburzeniami psychicznymi w obozie modlitewnym w Ghanie (JFR)
Łączenie sił: włączenie leków psychotropowych do opieki nad osobami z zaburzeniami psychicznymi w obozie modlitewnym w Ghanie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania jest ocena połączonej interwencji leków psychotropowych i codziennego kontaktu z pielęgniarką dla osób z zaburzeniami zdrowia psychicznego w obozie modlitewnym, a po drugie ocena, czy postawy personelu obozu modlitewnego wobec zaburzeń zdrowia psychicznego i leków konwencjonalnych pozostają to samo po interwencji
W proponowanym badaniu mieszkańcy sanatorium w Centrum Modlitwy Mount Horeb w Mamfe w Ghanie zostaną przebadani przez psychiatrę pod kątem zaburzeń psychicznych. Osoby, u których zdiagnozowano zaburzenie psychiczne wymagające leczenia (schizofrenia lub zaburzenia nastroju) i które spełniają pozostałe kryteria włączenia (patrz poniżej) zostaną losowo przydzielone do otrzymywania dziennej dawki odpowiedniego leku psychotropowego (zgodnie ze standardowymi procedurami opieki) jak również regularne leczenie na obozach modlitewnych (grupa interwencyjna) lub otrzymywanie tylko regularnego leczenia na obozach modlitewnych (grupa kontrolna). Po randomizacji pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają terapię pakietową przez 6 tygodni, natomiast pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają regularne leczenie na obozach modlitewnych, m.in. zachęta do modlitwy. Psychiatrzy zaślepieni na zadania grupowe ocenią wyniki w okresie 6-8 tygodni. Po tym pacjenci będą kierowani na kontynuację opieki do placówek opieki zdrowotnej jak najbliżej ich miejsca zamieszkania w momencie wypisu i jeśli sobie tego życzą. Na początku interwencji pastorzy i uczestnicy obozu modlitewnego zostaną poddani jakościowej ocenie za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu dotyczącego przypisania przez nich przyczyn choroby psychicznej. Zostaną one ocenione -0, -6 tygodni po i ponownie -12 tygodni po interwencji. Badacze wysuwają hipotezę, że pacjenci, którzy otrzymają pakietową interwencję, będą mieli lepsze wyniki i funkcjonowanie w zakresie zdrowia psychicznego, a personel obozu modlitewnego rozwinie bardziej pozytywne nastawienie do medycyny konwencjonalnej i zacznie konceptualizować zaburzenia zdrowia psychicznego jako choroby uleczalne, a nie tylko jako zaburzenie duchowe . Wyniki dostarczą empirycznych dowodów za lub przeciw zintegrowanemu modelowi opieki opartej na społeczności, która obejmuje opiekę medyczną i duchową. Jest to pierwsze badanie interwencyjne w Afryce Subsaharyjskiej promujące stosowanie leków psychotropowych w tradycyjnych lub duchowych warunkach uzdrawiania. Jego odkrycia mogą pomóc we wdrażaniu krajowych polityk regulujących współpracę między podstawową opieką zdrowotną a ośrodkami uzdrawiania wiarą, rozszerzając dostęp do usług w zakresie zdrowia psychicznego i poprawiając ich jakość.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mamfe, Ghana, 00233
- Mount Horeb Prayer Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat, <70
- Skorzysta z leczenia
- Nie cierpiący na stan fizyczny
- Mieszkaniec obozu modlitewnego
- Mało prawdopodobne, aby został zwolniony z obozu w ciągu sześciu tygodni
- Mówi po angielsku lub twi
- Możliwość wyrażenia zgody
- Już nie na lekach
Kryteria wyłączenia:
- prawdopodobnie zostanie wypisany w ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia leczenia
- Pacjenci już na lekach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Interwencja polega na przepisaniu i wydaniu przez pielęgniarkę doustnych leków przeciwpsychotycznych lub przeciwdepresyjnych zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.
Mediacje do wyboru obejmują doustną olanzapinę, risperidon, amitryptalinę lub fluoksetynę w dawkach przepisanych przez leczącego psychiatrę.
|
doustna terapia lekami przeciwpsychotycznymi
Inne nazwy:
doustna terapia lekami przeciwpsychotycznymi
Inne nazwy:
doustna terapia lekami przeciwdepresyjnymi
Inne nazwy:
doustna terapia lekowa na depresję
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej (BPRS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalne wrażenia kliniczne (CGI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
|
Globalna ocena funkcjonowania (GAF)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
|
Usuwanie łańcuchów,
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Liczba dni w każdym tygodniu, przez które pacjent NIE był skrępowany fizycznymi ograniczeniami, takimi jak łańcuchy
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Angela L Ofori-Atta, PhD, University of Ghana Medical School
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne
- Schizofrenia
- Choroba
- Zaburzenia psychotyczne
- Zaburzenia lękowe
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia nastroju
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki przeciwpsychotyczne
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu serotoniny
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki serotoninowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Agentów dopaminy
- Antagoniści serotoniny
- Antagoniści dopaminy
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Środki przeciwdepresyjne drugiej generacji
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP2D6
- Olanzapina
- Rysperydon
- Fluoksetyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- JFR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .