Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Włączenie leków psychotropowych do opieki nad osobami z zaburzeniami psychicznymi w obozie modlitewnym w Ghanie (JFR)

30 października 2015 zaktualizowane przez: University of Ghana Medical School

Łączenie sił: włączenie leków psychotropowych do opieki nad osobami z zaburzeniami psychicznymi w obozie modlitewnym w Ghanie

Celem niniejszego badania jest ocena połączonej interwencji leków psychotropowych i codziennego kontaktu z pielęgniarką dla osób z zaburzeniami zdrowia psychicznego w obozie modlitewnym, a po drugie ocena, czy postawy personelu obozu modlitewnego wobec zaburzeń zdrowia psychicznego i leków konwencjonalnych pozostają to samo po interwencji

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania jest ocena połączonej interwencji leków psychotropowych i codziennego kontaktu z pielęgniarką dla osób z zaburzeniami zdrowia psychicznego w obozie modlitewnym, a po drugie ocena, czy postawy personelu obozu modlitewnego wobec zaburzeń zdrowia psychicznego i leków konwencjonalnych pozostają to samo po interwencji

W proponowanym badaniu mieszkańcy sanatorium w Centrum Modlitwy Mount Horeb w Mamfe w Ghanie zostaną przebadani przez psychiatrę pod kątem zaburzeń psychicznych. Osoby, u których zdiagnozowano zaburzenie psychiczne wymagające leczenia (schizofrenia lub zaburzenia nastroju) i które spełniają pozostałe kryteria włączenia (patrz poniżej) zostaną losowo przydzielone do otrzymywania dziennej dawki odpowiedniego leku psychotropowego (zgodnie ze standardowymi procedurami opieki) jak również regularne leczenie na obozach modlitewnych (grupa interwencyjna) lub otrzymywanie tylko regularnego leczenia na obozach modlitewnych (grupa kontrolna). Po randomizacji pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają terapię pakietową przez 6 tygodni, natomiast pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają regularne leczenie na obozach modlitewnych, m.in. zachęta do modlitwy. Psychiatrzy zaślepieni na zadania grupowe ocenią wyniki w okresie 6-8 tygodni. Po tym pacjenci będą kierowani na kontynuację opieki do placówek opieki zdrowotnej jak najbliżej ich miejsca zamieszkania w momencie wypisu i jeśli sobie tego życzą. Na początku interwencji pastorzy i uczestnicy obozu modlitewnego zostaną poddani jakościowej ocenie za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu dotyczącego przypisania przez nich przyczyn choroby psychicznej. Zostaną one ocenione -0, -6 tygodni po i ponownie -12 tygodni po interwencji. Badacze wysuwają hipotezę, że pacjenci, którzy otrzymają pakietową interwencję, będą mieli lepsze wyniki i funkcjonowanie w zakresie zdrowia psychicznego, a personel obozu modlitewnego rozwinie bardziej pozytywne nastawienie do medycyny konwencjonalnej i zacznie konceptualizować zaburzenia zdrowia psychicznego jako choroby uleczalne, a nie tylko jako zaburzenie duchowe . Wyniki dostarczą empirycznych dowodów za lub przeciw zintegrowanemu modelowi opieki opartej na społeczności, która obejmuje opiekę medyczną i duchową. Jest to pierwsze badanie interwencyjne w Afryce Subsaharyjskiej promujące stosowanie leków psychotropowych w tradycyjnych lub duchowych warunkach uzdrawiania. Jego odkrycia mogą pomóc we wdrażaniu krajowych polityk regulujących współpracę między podstawową opieką zdrowotną a ośrodkami uzdrawiania wiarą, rozszerzając dostęp do usług w zakresie zdrowia psychicznego i poprawiając ich jakość.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

139

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mamfe, Ghana, 00233
        • Mount Horeb Prayer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. > 18 lat, <70
  2. Skorzysta z leczenia
  3. Nie cierpiący na stan fizyczny
  4. Mieszkaniec obozu modlitewnego
  5. Mało prawdopodobne, aby został zwolniony z obozu w ciągu sześciu tygodni
  6. Mówi po angielsku lub twi
  7. Możliwość wyrażenia zgody
  8. Już nie na lekach

Kryteria wyłączenia:

  1. prawdopodobnie zostanie wypisany w ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia leczenia
  2. Pacjenci już na lekach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Interwencja polega na przepisaniu i wydaniu przez pielęgniarkę doustnych leków przeciwpsychotycznych lub przeciwdepresyjnych zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Mediacje do wyboru obejmują doustną olanzapinę, risperidon, amitryptalinę lub fluoksetynę w dawkach przepisanych przez leczącego psychiatrę.
doustna terapia lekami przeciwpsychotycznymi
Inne nazwy:
  • Zypreksa
doustna terapia lekami przeciwpsychotycznymi
Inne nazwy:
  • Risperdal
doustna terapia lekami przeciwdepresyjnymi
Inne nazwy:
  • Elavil
doustna terapia lekowa na depresję
Inne nazwy:
  • Prozac

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej (BPRS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalne wrażenia kliniczne (CGI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Globalna ocena funkcjonowania (GAF)
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Usuwanie łańcuchów,
Ramy czasowe: 6 tygodni
Liczba dni w każdym tygodniu, przez które pacjent NIE był skrępowany fizycznymi ograniczeniami, takimi jak łańcuchy
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Angela L Ofori-Atta, PhD, University of Ghana Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj