- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02593734
Integrare i farmaci psicotropi nella cura delle persone con disturbi mentali in un campo di preghiera in Ghana (JFR)
Unire le forze: integrare i farmaci psicotropi nella cura delle persone con disturbi mentali in un campo di preghiera in Ghana
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare un intervento combinato di farmaci psicotropi e il contatto quotidiano con un infermiere per persone con disturbi mentali in un campo di preghiera e, in secondo luogo, valutare se gli atteggiamenti del personale del campo di preghiera nei confronti dei disturbi mentali e delle medicine convenzionali rimangono lo stesso dopo l'intervento.
Nello studio proposto, i residenti del sanatorio presso il Mount Horeb Prayer Center situato a Mamfe, in Ghana, saranno sottoposti a screening per disturbi psichiatrici da uno psichiatra. Coloro a cui viene diagnosticato un disturbo psichiatrico che richiede trattamento (schizofrenia o disturbo dell'umore) e che soddisfano gli altri criteri di inclusione (vedi sotto) saranno assegnati in modo casuale a ricevere una dose giornaliera del farmaco psicotropo appropriato (secondo le procedure standard di cura) così come il trattamento regolare del campo di preghiera (gruppo di intervento) o di ricevere solo il trattamento regolare del campo di preghiera (gruppo di controllo). Dopo la randomizzazione, i pazienti nel gruppo di intervento riceveranno il trattamento in bundle per 6 settimane, mentre i pazienti del gruppo di controllo riceveranno un trattamento regolare del campo di preghiera, ad es. incoraggiamento alla preghiera. Gli psichiatri ciechi agli incarichi di gruppo valuteranno i risultati per un periodo di 6-8 settimane. Successivamente, i pazienti verranno indirizzati per cure continue con strutture sanitarie il più vicino possibile alle loro case al momento della dimissione e se lo desiderano. All'inizio dell'intervento, i pastori e gli assistenti al campo di preghiera saranno valutati qualitativamente attraverso un'intervista semi-strutturata riguardante le loro attribuzioni di causalità della malattia mentale. Saranno valutati -0, -6 settimane dopo e ancora -12 settimane dopo l'intervento. Gli investigatori ipotizzano che i pazienti che ricevono l'intervento in bundle avranno migliori risultati e funzionamento della salute mentale e che il personale del campo di preghiera svilupperà atteggiamenti più positivi nei confronti della medicina convenzionale e inizierà a concettualizzare i disturbi della salute mentale come malattie curabili, piuttosto che solo come un disturbo spirituale. . I risultati forniranno prove empiriche a favore o contro un modello integrato di assistenza basata sulla comunità che comprende il medico e lo spirituale. Questo è il primo studio di intervento nell'Africa subsahariana per promuovere l'uso di farmaci psicotropi in un contesto di guarigione tradizionale o spirituale. I suoi risultati possono informare l'attuazione delle politiche nazionali che regolano la collaborazione tra l'assistenza sanitaria primaria e i centri di guarigione per fede, ampliando l'accesso e migliorando la qualità dei servizi di assistenza sanitaria mentale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mamfe, Ghana, 00233
- Mount Horeb Prayer Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 18 anni,<70
- Trarrà beneficio dal trattamento
- Non soffre di condizione fisica
- Residente al campo di preghiera
- Non è probabile che venga dimesso dal campo entro sei settimane
- Parla inglese o twi
- In grado di prestare il consenso
- Non già sotto farmaci
Criteri di esclusione:
- probabile che venga dimesso entro 6 settimane dall'inizio del trattamento
- Pazienti già in terapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento
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Sperimentale: Sperimentale
L'intervento consiste nella prescrizione e dispensazione da parte di un infermiere di farmaci antipsicotici o antidepressivi orali come clinicamente indicato.
Le mediazioni da selezionare includono olanzapina orale, risperidone, amitriptalina o fluoxetina alle dosi prescritte dallo psichiatra curante.
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terapia farmacologica antipsicotica orale
Altri nomi:
terapia farmacologica antipsicotica orale
Altri nomi:
terapia farmacologica antidepressiva orale
Altri nomi:
terapia farmacologica orale per la depressione
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Breve scala di valutazione psichiatrica (BPRS)
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impressioni cliniche globali (CGI)
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Valutazione globale del funzionamento (GAF)
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Discatenamento,
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il numero di giorni in ogni settimana in cui il paziente NON è stato trattenuto con vincoli fisici come catene
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Angela L Ofori-Atta, PhD, University of Ghana Medical School
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Schizofrenia
- Patologia
- Disturbi psicotici
- Disturbi d'ansia
- Disordini mentali
- Disturbi dell'umore
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti antipsicotici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento della serotonina
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Agenti antidepressivi
- Agenti dopaminergici
- Antagonisti della serotonina
- Antagonisti della dopamina
- Inibitori dell'enzima del citocromo P-450
- Agenti antidepressivi, seconda generazione
- Inibitori del citocromo P-450 CYP2D6
- Olanzapina
- Risperidone
- Fluoxetina
Altri numeri di identificazione dello studio
- JFR
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