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Integrare i farmaci psicotropi nella cura delle persone con disturbi mentali in un campo di preghiera in Ghana (JFR)

30 ottobre 2015 aggiornato da: University of Ghana Medical School

Unire le forze: integrare i farmaci psicotropi nella cura delle persone con disturbi mentali in un campo di preghiera in Ghana

Lo scopo di questo studio è valutare un intervento combinato di farmaci psicotropi e il contatto quotidiano con un infermiere per persone con disturbi mentali in un campo di preghiera e, in secondo luogo, valutare se gli atteggiamenti del personale del campo di preghiera nei confronti dei disturbi mentali e delle medicine convenzionali rimangono lo stesso dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare un intervento combinato di farmaci psicotropi e il contatto quotidiano con un infermiere per persone con disturbi mentali in un campo di preghiera e, in secondo luogo, valutare se gli atteggiamenti del personale del campo di preghiera nei confronti dei disturbi mentali e delle medicine convenzionali rimangono lo stesso dopo l'intervento.

Nello studio proposto, i residenti del sanatorio presso il Mount Horeb Prayer Center situato a Mamfe, in Ghana, saranno sottoposti a screening per disturbi psichiatrici da uno psichiatra. Coloro a cui viene diagnosticato un disturbo psichiatrico che richiede trattamento (schizofrenia o disturbo dell'umore) e che soddisfano gli altri criteri di inclusione (vedi sotto) saranno assegnati in modo casuale a ricevere una dose giornaliera del farmaco psicotropo appropriato (secondo le procedure standard di cura) così come il trattamento regolare del campo di preghiera (gruppo di intervento) o di ricevere solo il trattamento regolare del campo di preghiera (gruppo di controllo). Dopo la randomizzazione, i pazienti nel gruppo di intervento riceveranno il trattamento in bundle per 6 settimane, mentre i pazienti del gruppo di controllo riceveranno un trattamento regolare del campo di preghiera, ad es. incoraggiamento alla preghiera. Gli psichiatri ciechi agli incarichi di gruppo valuteranno i risultati per un periodo di 6-8 settimane. Successivamente, i pazienti verranno indirizzati per cure continue con strutture sanitarie il più vicino possibile alle loro case al momento della dimissione e se lo desiderano. All'inizio dell'intervento, i pastori e gli assistenti al campo di preghiera saranno valutati qualitativamente attraverso un'intervista semi-strutturata riguardante le loro attribuzioni di causalità della malattia mentale. Saranno valutati -0, -6 settimane dopo e ancora -12 settimane dopo l'intervento. Gli investigatori ipotizzano che i pazienti che ricevono l'intervento in bundle avranno migliori risultati e funzionamento della salute mentale e che il personale del campo di preghiera svilupperà atteggiamenti più positivi nei confronti della medicina convenzionale e inizierà a concettualizzare i disturbi della salute mentale come malattie curabili, piuttosto che solo come un disturbo spirituale. . I risultati forniranno prove empiriche a favore o contro un modello integrato di assistenza basata sulla comunità che comprende il medico e lo spirituale. Questo è il primo studio di intervento nell'Africa subsahariana per promuovere l'uso di farmaci psicotropi in un contesto di guarigione tradizionale o spirituale. I suoi risultati possono informare l'attuazione delle politiche nazionali che regolano la collaborazione tra l'assistenza sanitaria primaria e i centri di guarigione per fede, ampliando l'accesso e migliorando la qualità dei servizi di assistenza sanitaria mentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

139

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mamfe, Ghana, 00233
        • Mount Horeb Prayer Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. > 18 anni,<70
  2. Trarrà beneficio dal trattamento
  3. Non soffre di condizione fisica
  4. Residente al campo di preghiera
  5. Non è probabile che venga dimesso dal campo entro sei settimane
  6. Parla inglese o twi
  7. In grado di prestare il consenso
  8. Non già sotto farmaci

Criteri di esclusione:

  1. probabile che venga dimesso entro 6 settimane dall'inizio del trattamento
  2. Pazienti già in terapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Sperimentale
L'intervento consiste nella prescrizione e dispensazione da parte di un infermiere di farmaci antipsicotici o antidepressivi orali come clinicamente indicato. Le mediazioni da selezionare includono olanzapina orale, risperidone, amitriptalina o fluoxetina alle dosi prescritte dallo psichiatra curante.
terapia farmacologica antipsicotica orale
Altri nomi:
  • Zyprexa
terapia farmacologica antipsicotica orale
Altri nomi:
  • Risperdal
terapia farmacologica antidepressiva orale
Altri nomi:
  • Elavil
terapia farmacologica orale per la depressione
Altri nomi:
  • Prozak

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Breve scala di valutazione psichiatrica (BPRS)
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impressioni cliniche globali (CGI)
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Valutazione globale del funzionamento (GAF)
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Discatenamento,
Lasso di tempo: 6 settimane
Il numero di giorni in ogni settimana in cui il paziente NON è stato trattenuto con vincoli fisici come catene
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Angela L Ofori-Atta, PhD, University of Ghana Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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