両側性 NAc/ALIC 脳深部刺激による治療中のアヘン中毒患者の脳電気生理学的研究 (EEG/ERP)
2016年2月17日 更新者：Guodong Gao、Tang-Du Hospital
薬物依存症は、非医療的使用、長期にわたる反復的な依存性薬物への曝露、および薬物摂取の用量と頻度の徐々に増加することを特徴とする強迫的かつ自発的な薬物摂取行動であり、人類の公衆衛生、経済発展、および人類に対する主な脅威となっています。社会的安全。
調査の概要
詳細な説明
重度の薬物中毒に対する効果的な治療法は限られています。 強制的な解毒療法を採用している中国のセンターでは、3年間の禁酒率はわずか15％であると報告されています。 メサドン維持療法では、メサドンの中止後すぐに再発が起こることがよくあります。 あるマレーシア人は、ナルトレキソンまたはブプレノルフィン治療を受けていることについて報告しており、平均再発期間はそれぞれ2か月または3か月であることが示されました。
依存症患者の心理的渇望度の評価も難しい。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710038
- 募集
- Department of Neurosurgery, Tangdu Hospital
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副調査官：
- Xue-lian Wang, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から65歳まで、男性または女性；
- 3年以上アヘン中毒；
- 物理的解毒が完了した（少なくとも7日間禁欲を維持、急性禁欲症候群が消失、モルヒネ尿検査およびナロキソン検査が陰性を示した）；
- 明らかな神経精神医学や人格障害はありません。
- 重度の感染症がない；
- コンプライアンスが良好で、フォローアップを完了できる；
- 全体的な健康状態は良好で、重篤な肝臓、腎臓、心臓、肺疾患はありません。
- インフォームドコンセントの発行
除外基準:
- 重度の認知障害（MMSEスケール：文盲≤17、小学校≤20、中学校以上≤24）、認知症のためコンプライアンス不良、情報を提供した内容を発行できない；
- 重度の精神神経疾患の病歴；
- てんかん；
- 重度の肝臓、腎臓、心臓、肺の疾患、重度の高血圧、重度の起立性低血圧；
- 悪性腫瘍；脳外傷の既往；妊娠中の女性；
- 患者は最近 3 か月以内に他の臨床試験に参加しています。
- 研究者が治験に不適当と判断した場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非動作
薬物中毒者が感情画像刺激システムの刺激を受けたときの事象関連の可能性を記録します。
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感情的な画像刺激システムは、中立的な画像と薬物関連の画像のコンポーネントです。
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実験的：脳深部刺激
脳深部刺激手術後の事象関連電位の記録。脳深部刺激手術における隣接接触刺激試験を実施した際の、薬物中毒者の局所電場電位を記録します。
微小電極を両側側坐核と内包前肢に留置した後の両側NAc/ALIC波形の記録
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感情的な画像刺激システムは、中立的な画像と薬物関連の画像のコンポーネントです。
両側性 NAc/ALIC の脳深部刺激
脳深部刺激の電極には4つの接点があり、1つの接点を刺激し、他の接点の局所電場電位を記録します。
微小電極を両側の側坐核と内包の前肢に挿入し、両側のNAc/ALICの波形を記録します。
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アクティブコンパレータ：標準制御
正常な人々が感情的画像刺激システムの刺激を受けたときの、イベント関連の潜在能力を記録します。
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感情的な画像刺激システムは、中立的な画像と薬物関連の画像のコンポーネントです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イベント関連電位(ERP)
時間枠：3日目
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事象関連電位には、遅発陽性電位（LPP）、P300、ミスマッチ陰性電位（MMN）、N400が含まれます。人々が感情画像刺激システムの刺激を受けたときの事象関連電位を記録します。
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3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所電界電位(LFP)
時間枠：手術中、手術後3日目
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刺激なしの DBS グループと、手術中および手術後 3 日後に 1 回の接触を刺激した DBS グループの LFP を記録します。
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手術中、手術後3日目
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13項目の強迫性薬物使用尺度(OCDUS)
時間枠：3日目
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3日目
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アヘン中毒重症度インベントリ(OASI)
時間枠：3日目
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3日目
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参加者のオピオイド薬（VAS）への渇望
時間枠：3日目
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10 点ビジュアル アナログ スケール (VAS) は 3 日目に利用されます。
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3日目
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症状チェックリスト-90(SCL-90)
時間枠：3日目
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症状チェックリスト-90(SCL-90)は、一般的な状態を評価するために使用されます。
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3日目
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うつ病自己評価尺度(SDS)
時間枠：3日目
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うつ病の症状を評価するために、自己評価うつ病スケール（SDS）が使用されます。
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3日目
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エールブラウン強迫性尺度(Y-BOCS)
時間枠：3日目
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強迫症状を評価するためにイェール・ブラウン強迫尺度（Y-BOCS）が使用されます。
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3日目
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アイゼンク性格質問票(EPQ)
時間枠：3日目
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3日目
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ウェクスラー記憶力スケール(WMS)
時間枠：3日目
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3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Guo-dong Gao, M.D.、Department of Neurosurgery, Tangdu Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (予想される)
2016年11月1日
研究の完了 (予想される)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月17日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- EEG/ERP and drug addiction
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