양측 NAc/ALIC 뇌심부자극술을 통한 아편 중독자 치료에 대한 뇌 전기생리학적 연구(EEG/ERP)
2016년 2월 17일 업데이트: Guodong Gao, Tang-Du Hospital
약물중독은 강박적이고 자발적인 약물 복용 행위로서 비의료적 사용, 중독성 약물에 장기간 반복적으로 노출되고 약물 복용 용량과 빈도가 점차 증가하는 특징이 있으며 인류의 공중 보건, 경제 발전 및 사회 안전.
연구 개요
상세 설명
심각한 약물 중독에 대한 효과적인 치료법은 제한적입니다. 강제 해독을 채택한 중국 센터는 3년 금욕율이 15%에 불과하다고 보고했습니다. 메타돈 유지 요법의 경우, 재발은 종종 메타돈 중단 후 즉시 발생합니다. naltrexone 또는 buprenorphine 치료에 대한 말레이시아의 보고에 따르면 각각 평균 2개월 또는 3개월의 재발 시간이 나타났습니다.
중독 환자의 심리적 갈망 정도에 대한 평가도 어려운 일이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710038
- 모병
- Department of Neurosurgery, Tangdu Hospital
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부수사관:
- Xue-lian Wang, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성;
- 3년 이상 중독성 아편;
- 신체적 해독 완료(적어도 7일 동안 금욕을 유지하면 급성 금욕 증후군이 사라지고 모르핀 소변 검사와 날록손 검사가 음성으로 나타남);
- 명백한 신경 정신과 및 성격 장애 없음;
- 심각한 전염병 없음;
- 규정을 잘 준수하고 후속 조치를 완료할 수 있어야 합니다.
- 전반적인 건강이 양호하고 심각한 간장, 신장, 심장 및 폐 질환이 없습니다.
- 정보에 입각한 동의서 발행
제외 기준:
- 중증 인지 장애(MMSE 척도: 문맹 ≤17，초등학교 ≤20，중등 학교 이상 ≤24), 치매로 인한 순응도 저하, 정보를 제공할 수 없음；
- 중증 신경정신병 병력;
- 간질;
- 중증 간, 신장, 심장 및 폐 질환, 중증 고혈압 및 중증 기립성 저혈압;
- 악성 종양；뇌 외상 병력；임산부；
- 환자는 최근 3개월 동안 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
- 연구자가 시험에 부적합하다고 판단하는 것.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비작동
감성사진자극시스템의 자극을 받았을 때 마약중독자의 사건관련 잠재능력을 기록한다.
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감성 사진 자극 시스템은 중립적이고 마약 관련 이미지의 구성 요소입니다.
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실험적: 뇌심부 자극
뇌심부자극술 후 사건 관련 전위 기록. 뇌심부자극술 시 인접 접촉자극 실험 시 약물중독자의 국소장 전위 기록.
미세전극을 내낭의 양측 측좌핵과 전지에 삽입한 후 양측 NAc/ALIC의 파형을 기록
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감성 사진 자극 시스템은 중립적이고 마약 관련 이미지의 구성 요소입니다.
양측 NAc/ALIC의 심부 뇌 자극
뇌심부 자극 전극에는 4개의 접점이 있습니다. 하나의 접점을 자극하고 다른 접점의 로컬 필드 전위를 기록합니다.
양측 NAc/ALIC의 파형을 기록하기 위해 미세 전극을 양측 측좌핵과 내부 캡슐의 앞다리에 넣었습니다.
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활성 비교기: 표준 제어
감성 그림 자극 시스템의 자극을 받았을 때 정상인의 사건 관련 잠재력을 기록합니다.
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감성 사진 자극 시스템은 중립적이고 마약 관련 이미지의 구성 요소입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이벤트 관련 잠재력(ERP)
기간: 3일차
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이벤트 관련 잠재력에는 후기 긍정적 잠재력(LPP), P300, 불일치 부정성(MMN) 및 N400이 포함됩니다. 사람들이 감정적 그림 자극 시스템의 자극을 받았을 때 이벤트 관련 잠재력을 기록합니다.
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3일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로컬 필드 전위(LFP)
기간: 수술 중, 수술 3일 후
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자극 없이 DBS 그룹의 LFP를 기록하고 수술 중 및 수술 후 3일 동안 하나의 접촉을 자극합니다.
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수술 중, 수술 3일 후
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13문항 강박약물사용척도(OCDUS)
기간: 3일차
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3일차
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아편 중독 심각도 인벤토리(OASI)
기간: 3일차
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3일차
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오피오이드 약물에 대한 참가자의 갈망(VAS)
기간: 3일차
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10점 시각 아날로그 척도(VAS)는 3일차에 활용됩니다.
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3일차
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증상 체크리스트-90(SCL-90)
기간: 3일차
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Symptom Checklist-90(SCL-90)은 일반적인 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
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3일차
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자기 평가 우울 척도(SDS)
기간: 3일차
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우울증 증상을 평가하기 위해 Self-Rating Depression Scale(SDS)를 사용합니다.
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3일차
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예일-브라운 강박척도(Y-BOCS)
기간: 3일차
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(Y-BOCS)은 강박 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
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3일차
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Eysenck Personality Questionnaire(EPQ)
기간: 3일차
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3일차
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웩슬러 메모리 스케일(WMS)
기간: 3일차
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3일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Guo-dong Gao, M.D., Department of Neurosurgery, Tangdu Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EEG/ERP and drug addiction
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