双侧 NAc/ALIC 深部脑刺激对阿片成瘾者的脑电生理研究（EEG/ERP）
2016年2月17日 更新者：Guodong Gao、Tang-Du Hospital
吸毒成瘾是以非医疗使用、长期反复接触成瘾性药物、逐渐增加吸毒剂量和频率为特征的强迫性、自发性吸毒行为，已成为危害人类公共卫生、经济发展和健康的主要威胁。社会安全。
研究概览
详细说明
严重毒瘾的有效治疗是有限的。 中国采用强制戒毒中心，报告的 3 年戒毒率仅为 15%。 对于美沙酮维持治疗，常在停用美沙酮后立即复发。 一位马来西亚人报告服用纳曲酮或丁丙诺啡治疗，平均复发时间分别为2或3个月。
评估成瘾患者的心理渴求程度也是一件困难的事情。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710038
- 招聘中
- Department of Neurosurgery, Tangdu Hospital
-
副研究员：
- Xue-lian Wang, M.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁至65岁之间，男女不限；
- 鸦片成瘾3年以上；
- 身体戒毒完成（戒烟至少7天，急性戒烟综合征消失，吗啡尿检和纳洛酮试验阴性）；
- 无明显神经精神和人格障碍；
- 无严重传染病；
- 依从性好，能够完成随访；
- 身体健康，无严重肝肾心肺疾病；
- 已签发知情同意书
排除标准：
- 严重认知障碍（MMSE量表：文盲≤17，小学≤20，中学及以上≤24），因痴呆依从性差，无法发布知情内容；
- 有严重神经精神疾病史；
- 癫痫;
- 严重肝、肾、心肺疾病，严重高血压和严重直立性低血压；
- 恶性肿瘤；脑外伤史；孕妇；
- 患者最近3个月正在参加其他临床试验；
- 被研究者认为不适合进行试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：非操作
记录吸毒者接受情绪图片刺激系统刺激时的事件相关电位。
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情绪图片刺激系统是中性和药物相关图像的组成部分。
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实验性的：深部脑刺激
脑深部电刺激手术后事件相关电位的记录。在脑深部电刺激手术中进行临近接触刺激试验时，记录吸毒成瘾者的局部场电位。
将微电极置入双侧伏核和内囊前肢后记录双侧NAc/ALIC波形
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情绪图片刺激系统是中性和药物相关图像的组成部分。
双侧 NAc/ALIC 的深部脑刺激
脑深部刺激的电极有四个触点，我们刺激一个触点，记录其他触点的局部场电位。
将微电极置入双侧伏核和内囊前肢，记录双侧NAc/ALIC波形。
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有源比较器：标准控制
记录正常人在接受情绪图片刺激系统刺激时的事件相关电位。
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情绪图片刺激系统是中性和药物相关图像的组成部分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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事件相关电位（ERPs）
大体时间：第 3 天
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事件相关电位包括晚期正电位（LPP）、P300、错配负电位（MMN）和N400。记录人在接受情绪图片刺激系统刺激时的事件相关电位。
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第 3 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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局部场电位(LFP)
大体时间：手术中，手术后3天
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在没有任何刺激的情况下记录 DBS 组的 LFP，并在手术中和手术后 3 天刺激一个接触。
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手术中，手术后3天
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13项强迫性药物使用量表（OCDUS）
大体时间：第 3 天
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第 3 天
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阿片成瘾严重程度量表（OASI）
大体时间：第 3 天
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第 3 天
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参与者对阿片类药物的渴望 (VAS)
大体时间：第 3 天
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第 3 天将使用 10 点视觉模拟量表 (VAS)。
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第 3 天
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症状检查表 90(SCL-90)
大体时间：第 3 天
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Symptom Checklist-90(SCL-90) 用于评估一般状态。
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第 3 天
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抑郁自评量表(SDS)
大体时间：第 3 天
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自评抑郁量表（SDS）用于评估抑郁症状。
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第 3 天
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耶鲁布朗强迫症量表（Y-BOCS）
大体时间：第 3 天
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(Y-BOCS)用于评估强迫症状。
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第 3 天
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艾森克人格问卷（EPQ）
大体时间：第 3 天
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第 3 天
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韦氏记忆量表（WMS）
大体时间：第 3 天
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第 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Guo-dong Gao, M.D.、Department of Neurosurgery, Tangdu Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (预期的)
2016年11月1日
研究完成 (预期的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月2日
首次发布 (估计)
2015年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月17日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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