Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneelektrofysiologisk studie (EEG/ERP) på opiatavhengige som behandles med bilateral NAc/ALIC dyp hjernestimulering

17. februar 2016 oppdatert av: Guodong Gao, Tang-Du Hospital
Narkotikaavhengighet er tvangsmessig og spontan narkotikabruk atferd som er preget av ikke-medisinsk bruk, lang og gjentatt eksponering for avhengighetsskapende stoffer og gradvis økende dosering og hyppighet av narkotikabruk, og blir en hovedtrussel mot menneskers folkehelse, økonomiske utvikling og sosial trygghet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effektive behandlinger for alvorlig narkotikaavhengighet er begrenset. Kina-sentre som bruker obligatorisk avgiftning, rapporterte en 3-års abstinensrate på bare 15 %. For metadonvedlikeholdsbehandlingen oppstår ofte tilbakefall umiddelbart etter seponering av metadon. En malaysisk rapporterer om behandling med naltrekson eller buprenorfin, viste gjennomsnittlig tilbakefallstid på henholdsvis 2 eller 3 måneder.

Vurdering for psykologisk trang grad av avhengighet pasienter er også en vanskelig ting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Rekruttering
        • Department of neurosurgery, Tangdu Hospital
        • Underetterforsker:
          • Xue-lian Wang, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 18 og 65 år, mann eller kvinne;
  2. Opiatavhengighet over 3 år;
  3. Fysisk avgiftning fullført (hold abstinent i minst 7 dager), akutt abstinentsyndrom forsvant, morfinurinanalyse og naloksontest viste negativ).
  4. Ingen åpenbare nevropsykiatri og personlighetsforstyrrelser;
  5. Ingen alvorlig infeksjonssykdom;
  6. God etterlevelse og kunne fullføre oppfølging;
  7. Generell helse er god, ingen alvorlig lever, nyre, hjerte- og lungesykdom;
  8. Informert samtykke utstedt

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlige kognitive lidelser（MMSE-skala: analfabetisme≤17，grunnskole≤20，videregående skole eller over≤24）,dårlig etterlevelse på grunn av demens,ikke i stand til å publisere det informerte innholdet；
  2. Historie med alvorlig nevropsykiatrisk sykdom;
  3. Epilepsi;
  4. alvorlig lever-, nyre-, hjerte- og lungesykdom, alvorlig hypertensjon og alvorlig ortostatisk hypotensjon;
  5. Ondartet svulst；Historie om hjernetraume；Gravid kvinne；
  6. Pasienter har deltatt i andre kliniske studier de siste 3 månedene;
  7. Blir vurdert som uegnet for forsøkene av forsker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ikke operasjon
Registrering av hendelsesrelatert potensiale til narkomane når de mottar stimulansen til emosjonelle bilder stimuleringssystem.
Enhet: Emosjonelle bilder stimuleringssystem
Stimuleringssystem for emosjonelle bilder er en del av nøytrale og narkotikarelaterte bilder.
Eksperimentell: Dyp hjernestimulering
Registrering av det hendelsesrelaterte potensialet etter den dype hjernestimuleringsoperasjonen. Registrering av det lokale feltpotensialet til mennesker som er avhengige av narkotika når vi utfører en test av tilstøtende kontaktstimulering i den dype hjernestimuleringsoperasjonen. Registrering av bølgeformen til bilateral NAc/ALIC etter å ha satt mikroelektrodene inn i bilaterale nucleus accumbens og fremre lem av den indre kapselen
Enhet: Emosjonelle bilder stimuleringssystem
Stimuleringssystem for emosjonelle bilder er en del av nøytrale og narkotikarelaterte bilder.
Fremgangsmåte: Dyp hjernestimulering
Dyp hjernestimulering av bilateral NAc/ALIC
Fremgangsmåte: nærliggende kontaktstimulering
Elektroden for dyp hjernestimulering har fire kontakter. Vi stimulerer én kontakt og registrerer det lokale feltpotensialet til andre kontakter.
Fremgangsmåte: mikroelektrode
Vi setter mikroelektrodene i bilateral nucleus accumbens og fremre lem av den indre kapselen, for å registrere bølgeformen til bilateral NAc/ALIC.
Aktiv komparator: Standard kontroll
Registrering av hendelsesrelaterte potensiale til normale mennesker når de mottar stimulans av emosjonelle bilder stimuleringssystem.
Enhet: Emosjonelle bilder stimuleringssystem
Stimuleringssystem for emosjonelle bilder er en del av nøytrale og narkotikarelaterte bilder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Event-relaterte potensialer (ERP)
Tidsramme: Dag 3
Hendelsesrelaterte potensialer inkluderer sent positivt potensial (LPP), P300, mismatch negativity (MMN) og N400. Registrering av det hendelsesrelaterte potensialet når folk mottar stimulans fra emosjonelle bilder stimuleringssystem.
Dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lokalt feltpotensial (LFP)
Tidsramme: i operasjonen, 3 dager etter operasjonen
Registrering av LFP til DBS-gruppen uten stimulering og stimuler en kontakt under operasjonen og 3 dager etter operasjonen.
i operasjonen, 3 dager etter operasjonen
13-elementers obsessiv-kompulsiv narkotikabruksskala (OCDUS)
Tidsramme: dag 3
dag 3
Opiatavhengighetsalvorlighetsinventar (OASI)
Tidsramme: dag 3
dag 3
deltakernes sug etter opioide stoffer (VAS)
Tidsramme: dag 3
Den 10-punkts visuelle analoge skalaen (VAS) vil bli brukt på dag 3.
dag 3
Symptom Checklist-90(SCL-90)
Tidsramme: dag 3
Symptom Checklist-90(SCL-90) brukes til å evaluere generell status.
dag 3
Self-Rating Depression Scale (SDS)
Tidsramme: dag 3
Self-Rating Depression Scale (SDS) brukes til å evaluere depresjonssymptomer.
dag 3
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tidsramme: dag 3
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) brukes til å evaluere obsessiv-kompulsiv symptom.
dag 3
Eysenck Personality Questionnaire (EPQ)
Tidsramme: dag 3
dag 3
Wechsler Memory Scale (WMS)
Tidsramme: dag 3
dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Guo-dong Gao, M.D., Department of neurosurgery, Tangdu Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EEG/ERP and drug addiction

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Emosjonelle bilder stimuleringssystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere