Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneelektrofysiologisk undersøgelse (EEG/ERP) om opiatmisbrugere, der behandles med bilateral NAc/ALIC dyb hjernestimulation

17. februar 2016 opdateret af: Guodong Gao, Tang-Du Hospital
Narkotikaafhængighed er tvangsmæssig og spontan stofbrugsadfærd, som er karakteriseret ved ikke-medicinsk brug, lang og gentagen eksponering for vanedannende stoffer og gradvist stigende stofindtagelsesdosis og hyppighed, og bliver en hovedtrussel mod menneskets folkesundhed, økonomiske udvikling og social sikkerhed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektive behandlinger for svær stofmisbrug er begrænset. Kina-centre, der anvender obligatorisk afgiftning, rapporterede en 3-årig abstinensrate på kun 15 %. Til vedligeholdelsesbehandlingen med metadon sker tilbagefald ofte umiddelbart efter ophør af metadon. En malayser rapporterer om behandling med naltrexon eller buprenorphin, viste en gennemsnitlig tilbagefaldstid på henholdsvis 2 eller 3 måneder.

Vurdering for psykologisk trang grad af afhængighed patienter er også en vanskelig ting.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Rekruttering
        • Department of neurosurgery, Tangdu Hospital
        • Underforsker:
          • Xue-lian Wang, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18 og 65 år, mand eller kvinde;
  2. Opiatafhængig over 3 år;
  3. Fysisk afgiftning afsluttet (hold abstinent i mindst 7 dage), akut abstinent syndrom forsvandt, morfinurinanalyse og naloxontest viste negativ) ；
  4. Ingen åbenlyse neuropsykiatri og personlighedsforstyrrelser;
  5. Ingen alvorlig infektionssygdom;
  6. God compliance og være i stand til at gennemføre opfølgning;
  7. Det generelle helbred er godt, ingen alvorlig lever, nyre, hjerte- og lungesygdom.
  8. Informeret samtykke udstedt

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlige kognitive lidelser（MMSE-skala: analfabetisme≤17，grundskole≤20，gymnasium eller derover≤24）,dårlig compliance på grund af demens,ude af stand til at udsende det informerede indhold；
  2. Anamnese med alvorlig neuropsykiatrisk sygdom;
  3. Epilepsi!
  4. svær lever-, nyre-, hjerte- og lungesygdom, svær hypertension og svær ortostatisk hypotension;
  5. Ondartet tumor；Historie om hjernetraume；Gravid kvinde；
  6. Patienter har deltaget i andre kliniske forsøg i de seneste 3 måneder;
  7. At blive vurderet som uegnet til forsøgene af forsker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uden drift
Registrering af det hændelsesrelaterede potentiale for stofmisbrugere, når de modtager stimulans af følelsesmæssigt billedstimuleringssystem.
Enhed: Følelsesmæssige billeder stimulation system
Følelsesmæssige billeder stimuleringssystem er en del af neutrale og narkotika-relaterede billeder.
Eksperimentel: Dyb hjernestimulering
Registrering af det begivenhedsrelaterede potentiale efter den dybe hjernestimuleringsoperation. Registrering af det lokale feltpotentiale for stofmisbrugere, når vi udfører en test af tilstødende kontaktstimulering i den dybe hjernestimuleringsoperation. Optagelse af bølgeformen af ​​bilateral NAc/ALIC efter at have sat mikroelektroderne i bilaterale nucleus accumbens og forreste lem af den indre kapsel
Enhed: Følelsesmæssige billeder stimulation system
Følelsesmæssige billeder stimuleringssystem er en del af neutrale og narkotika-relaterede billeder.
Procedure: Dyb hjernestimulering
Dyb hjernestimulering af bilateral NAc/ALIC
Procedure: nærliggende kontaktstimulering
Elektroden til dyb hjernestimulering har fire kontakter. Vi stimulerer en kontakt og registrerer det lokale feltpotentiale for andre kontakter.
Procedure: mikroelektrode
Vi sætter mikroelektroderne i bilateral nucleus accumbens og forreste lem af den indre kapsel for at registrere bølgeformen af ​​bilateral NAc/ALIC.
Aktiv komparator: Standard kontrol
Registrering af begivenhedsrelaterede potentiale for normale mennesker, når de modtager stimulus fra følelsesmæssige billeder stimulationssystem.
Enhed: Følelsesmæssige billeder stimulation system
Følelsesmæssige billeder stimuleringssystem er en del af neutrale og narkotika-relaterede billeder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Event-relaterede potentialer (ERP'er)
Tidsramme: Dag 3
Hændelsesrelaterede potentialer inkluderer sent positivt potentiale (LPP), P300, mismatch negativitet (MMN) og N400. Registrering af det hændelsesrelaterede potentiale, når mennesker modtager stimulus fra følelsesmæssigt billedstimuleringssystem.
Dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lokalt feltpotentiale (LFP)
Tidsramme: i operation, 3 dage efter operationen
Optagelse af LFP af DBS-gruppen uden stimulering og stimulering af en kontakt under operationen og 3 dage efter operationen.
i operation, 3 dage efter operationen
13-elementet obsessiv-kompulsiv stofbrugsskala (OCDUS)
Tidsramme: dag 3
dag 3
Opiatafhængighedsvurdering (OASI)
Tidsramme: dag 3
dag 3
deltagernes trang til opioide stoffer (VAS)
Tidsramme: dag 3
Den 10-punkts visuelle analoge skala (VAS) vil blive brugt på dag 3.
dag 3
Symptom Checklist-90(SCL-90)
Tidsramme: dag 3
Symptom Checklist-90(SCL-90) bruges til at evaluere generel status.
dag 3
Self-Rating Depression Scale (SDS)
Tidsramme: dag 3
Self-Rating Depression Scale (SDS) bruges til at evaluere depressionssymptomer.
dag 3
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tidsramme: dag 3
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) bruges til at evaluere obsessiv-kompulsiv symptom.
dag 3
Eysenck Personality Questionnaire (EPQ)
Tidsramme: dag 3
dag 3
Wechsler Memory Scale (WMS)
Tidsramme: dag 3
dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Guo-dong Gao, M.D., Department of neurosurgery, Tangdu Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2015

Først opslået (Skøn)

3. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EEG/ERP and drug addiction

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Følelsesmæssige billeder stimulation system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner