パーキンソン病リハビリテーションに対する機械的末梢刺激の効果
2017年1月11日 更新者：Aline de Souza Pagnussat、Federal University of Health Science of Porto Alegre
パーキンソン病リハビリテーションに対する機械的末梢刺激の効果 - 無作為臨床試験
この研究の目的は、パーキンソン病患者の歩行変数、臨床状態、転倒のリスク、BDNF レベル、免疫学的プロファイル、および脳の機能的結合の変化に対する足の末梢機械的刺激の安全性と有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
患者は、足の末梢機械的刺激または偽刺激の8セッションに4週間渡されます。
評価は、1 回目のセッションの前後、4 回目および 8 回目のセッション後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -臨床基準、ドーパミン輸送体（DaT）スキャンおよび/または磁気共鳴画像法に基づく特発性パーキンソン病の診断;
- 補助なしで、または最小限の補助で 25 フィート歩くことができます。
- 歩行の凍結を呈する;
- 50 歳から 85 歳までの年齢層。
- Mini Mental State Examination (MMSE) で最低スコア 20。
除外基準:
- 痛みや運動障害によって歩行の実現を妨げる可能性のある軟骨損傷、靭帯および足首の捻挫などの下肢を含む二次性筋骨格障害;
- 末梢神経障害;
- すべての治療に参加していない;
- fMRIの絶対禁忌（fMRI検査のみ）;
- 脳深部刺激の存在;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：足の機械的刺激
足の機械的刺激は、GONDOLA 機器 (Ecker Technologies Sagl、スイス) を使用してすべての参加者に与えられます。
介入: デバイス: 足の機械的刺激 (ゴンドラ)
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他の名前：
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偽コンパレータ：偽足の機械的刺激
シャム刺激は、GONDOLA 機器 (Ecker Technologies Sagl、スイス) を使用してすべての参加者に与えられます。
介入: デバイス: 足の機械的刺激 (ゴンドラ)
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動学的および運動学的歩行分析
時間枠：4週間の治療
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3Dモーション解析システム（BTS SMART DX 400）による評価。
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4週間の治療
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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転倒の危険
時間枠：4週間の治療
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Timed Up & Go Test (TUG) によって評価されます。
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4週間の治療
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運動障害
時間枠：4週間の治療
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Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS III) によって評価されます。
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4週間の治療
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うつ病のレベル
時間枠：4週間の治療
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Beck Depression Inventory (BDI) によって評価されます。
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4週間の治療
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パーキンソン病の症状進行
時間枠：4週間の治療
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Hoehn と Yahr スケールによって評価されます。
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4週間の治療
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BDNFの血清レベル
時間枠：4週間の治療
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採血で分析。
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4週間の治療
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感覚運動接続
時間枠：4週間の治療
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機能的磁気共鳴イメージング。
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4週間の治療
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リンパ球増殖評価
時間枠：4週間の治療
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採血で分析。
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4週間の治療
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サイトカインとコルチゾールの評価
時間枠：4週間の治療
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採血で分析。
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4週間の治療
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月11日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。