Effets de la stimulation périphérique mécanique pour la réadaptation de la maladie de Parkinson
11 janvier 2017 mis à jour par: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Effets de la stimulation mécanique périphérique pour la réadaptation de la maladie de Parkinson - Un essai clinique randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de la stimulation mécanique périphérique des pieds sur les variables de la marche, l'état clinique, le risque de chutes, les niveaux de BDNF, le profil immunologique et les modifications de la connectivité fonctionnelle cérébrale chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront soumis à 8 séances de stimulation mécanique périphérique des pieds ou stimulation simulée sur 4 semaines.
Les évaluations seront effectuées avant et après la première session, après la quatrième et la huitième session.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique sur la base de critères cliniques, d'analyses du transporteur de dopamine (DaT) et/ou d'imagerie par résonance magnétique ;
- Capable de marcher 25 pieds sans aide ou avec une aide minimale ;
- Présenter un gel de la démarche ;
- Âgé de 50 à 85 ans ;
- Note minimale de 20 au Mini Mental State Examination (MMSE);
Critère d'exclusion:
- Trouble musculo-squelettique secondaire impliquant le membre inférieur, comme les lésions chondrales, les entorses des ligaments et de la cheville qui peuvent entraver la réalisation de la marche par des douleurs ou des troubles du mouvement ;
- Neuropathie périphérique;
- Ne pas assister à tous les traitements ;
- Contre-indications absolues pour l'IRMf (uniquement pour l'examen IRMf) ;
- Présence de stimulation cérébrale profonde ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Stimulation mécanique des pieds
La stimulation mécanique des pieds sera donnée à tous les participants utilisant l'équipement GONDOLA (Ecker Technologies Sagl, Suisse).
Intervention : Dispositif : Stimulation Mécanique du Pied (GONDOLE)
|
Autres noms:
|
|
Comparateur factice: Stimulation mécanique des faux pieds
La stimulation factice sera donnée à tous les participants utilisant l'équipement GONDOLA (Ecker Technologies Sagl, Suisse).
Intervention : Dispositif : Stimulation Mécanique du Pied (GONDOLE)
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse cinétique et cinématique de la marche
Délai: 4 semaines de traitement
|
Évalué au moyen du système d'analyse de mouvement 3D (BTS SMART DX 400).
|
4 semaines de traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Risque de chutes
Délai: 4 semaines de traitement
|
Évalué au moyen du Timed Up & Go Test (TUG).
|
4 semaines de traitement
|
|
Déficience motrice
Délai: 4 semaines de traitement
|
Évalué au moyen de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS III).
|
4 semaines de traitement
|
|
Niveau de dépression
Délai: 4 semaines de traitement
|
Évalué au moyen du Beck Depression Inventory (BDI).
|
4 semaines de traitement
|
|
Les symptômes de la progression de la maladie de Parkinson
Délai: 4 semaines de traitement
|
Evalué au moyen de l'échelle de Hoehn et Yahr.
|
4 semaines de traitement
|
|
Niveaux sériques de BDNF
Délai: 4 semaines de traitement
|
Analysé dans un prélèvement sanguin.
|
4 semaines de traitement
|
|
Connectivité sensorio-motrice
Délai: 4 semaines de traitement
|
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle.
|
4 semaines de traitement
|
|
Évaluation de la prolifération des lymphocytes
Délai: 4 semaines de traitement
|
Analysé dans un prélèvement sanguin.
|
4 semaines de traitement
|
|
Évaluation des cytokines et du cortisol
Délai: 4 semaines de traitement
|
Analysé dans un prélèvement sanguin.
|
4 semaines de traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2015
Première publication (Estimation)
3 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APA2016
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .