파킨슨병 재활을 위한 기계적 말초 자극의 효과
2017년 1월 11일 업데이트: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
파킨슨병 재활을 위한 기계적 말초 자극의 효과 - 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 파킨슨병 환자의 보행 변수, 임상 상태, 낙상 위험, BDNF 수준, 면역학적 프로필 및 뇌 기능 연결성 변화에 대한 발의 말초 기계적 자극의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 4주에 걸쳐 발의 말초 기계적 자극 또는 모의 자극의 8회 세션을 받게 됩니다.
평가는 첫 번째 세션 전후, 네 번째 및 여덟 번째 세션 후에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상 기준, 도파민 수송체(DaT) 스캔 및/또는 자기 공명 영상에 기초한 특발성 파킨슨병의 진단;
- 도움 없이 또는 최소한의 도움으로 25피트를 걸을 수 있습니다.
- 걸음걸이가 얼어붙음;
- 50-85세 사이;
- 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 최소 20점;
제외 기준:
- 통증 또는 운동 장애로 인해 보행 실현을 방해할 수 있는 연골 손상, 인대 및 발목 염좌와 같은 하지에 관련된 속발성 근골격계 장애;
- 말초 신경증;
- 모든 치료에 참석하지 않음;
- fMRI에 대한 절대 금기 사항(fMRI 검사에만 해당)
- 심부 뇌 자극의 존재;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 발 기계적 자극
GONDOLA 장비(Ecker Technologies Sagl, 스위스)를 사용하여 모든 참가자에게 발에 기계적 자극을 줍니다.
개입: 장치: 발 기계적 자극(GONDOLA)
|
다른 이름들:
|
|
가짜 비교기: 가짜 발 기계적 자극
가짜 자극은 GONDOLA 장비(Ecker Technologies Sagl, 스위스)를 사용하는 모든 참가자에게 제공됩니다.
개입: 장치: 발 기계적 자극(GONDOLA)
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동학적 및 운동학적 보행 분석
기간: 치료 4주
|
3D 동작 분석 시스템(BTS SMART DX 400)을 통해 평가되었습니다.
|
치료 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
낙상의 위험
기간: 치료 4주
|
TUG(Timed Up & Go Test)를 통해 평가됩니다.
|
치료 4주
|
|
운동 장애
기간: 치료 4주
|
통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS III)를 통해 평가됩니다.
|
치료 4주
|
|
우울증의 정도
기간: 치료 4주
|
Beck Depression Inventory(BDI)를 통해 평가됩니다.
|
치료 4주
|
|
파킨슨병 진행의 증상
기간: 치료 4주
|
Hoehn 및 Yahr 척도로 평가됩니다.
|
치료 4주
|
|
BDNF의 혈청 수준
기간: 치료 4주
|
혈액 샘플링에서 분석.
|
치료 4주
|
|
감각 모터 연결
기간: 치료 4주
|
기능적 자기 공명 영상.
|
치료 4주
|
|
림프구 증식 평가
기간: 치료 4주
|
혈액 샘플링에서 분석.
|
치료 4주
|
|
사이토카인 및 코르티솔 평가
기간: 치료 4주
|
혈액 샘플링에서 분석.
|
치료 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .