机械外周刺激对帕金森病康复的影响
2017年1月11日 更新者：Aline de Souza Pagnussat、Federal University of Health Science of Porto Alegre
机械外周刺激对帕金森病康复的影响 - 一项随机临床试验
本研究的目的是评估足部外周机械刺激对帕金森病患者步态变量、临床状态、跌倒风险、BDNF 水平、免疫学特征和脑功能连接变化的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
患者将在 4 周内接受 8 次足部外周机械刺激或假刺激。
评估将在第一届会议前后、第四届会议和第八届会议之后进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据临床标准、多巴胺转运蛋白 (DaT) 扫描和/或磁共振成像诊断特发性帕金森病；
- 能够独立或在极少帮助下行走 25 英尺；
- 呈现步态冻结；
- 年龄在50-85岁之间；
- 迷你精神状态检查 (MMSE) 的最低分数为 20；
排除标准：
- 涉及下肢的继发性肌肉骨骼疾病，如软骨损伤、韧带和踝关节扭伤，可能因疼痛或运动障碍而阻碍步态的实现；
- 周围神经病变；
- 没有参加所有的治疗；
- fMRI 绝对禁忌症（仅用于 fMRI 检查）；
- 存在深部脑刺激；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：足部机械刺激
将使用 GONDOLA 设备（Ecker Technologies Sagl，瑞士）向所有参与者提供足部机械刺激。
干预：设备：足部机械刺激（GONDOLA）
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其他名称：
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假比较器：假脚机械刺激
将使用 GONDOLA 设备（Ecker Technologies Sagl，瑞士）向所有参与者提供假刺激。
干预：设备：足部机械刺激（GONDOLA）
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动力学和运动学步态分析
大体时间：4周的治疗
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通过 3-D 运动分析系统 (BTS SMART DX 400) 进行评估。
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4周的治疗
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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跌倒的风险
大体时间：4周的治疗
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通过 Timed Up & Go Test (TUG) 进行评估。
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4周的治疗
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运动障碍
大体时间：4周的治疗
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通过统一帕金森病评定量表 (UPDRS III) 进行评估。
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4周的治疗
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抑郁程度
大体时间：4周的治疗
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通过贝克抑郁量表 (BDI) 进行评估。
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4周的治疗
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帕金森病进展的症状
大体时间：4周的治疗
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通过 Hoehn 和 Yahr 量表进行评估。
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4周的治疗
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BDNF 的血清水平
大体时间：4周的治疗
|
在采血中分析。
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4周的治疗
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感觉运动连接
大体时间：4周的治疗
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功能磁共振成像。
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4周的治疗
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淋巴细胞增殖评估
大体时间：4周的治疗
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在采血中分析。
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4周的治疗
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细胞因子和皮质醇评估
大体时间：4周的治疗
|
在采血中分析。
|
4周的治疗
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月30日
首次发布 (估计)
2015年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月11日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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