Efeitos da Estimulação Periférica Mecânica na Reabilitação da Doença de Parkinson
11 de janeiro de 2017 atualizado por: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Efeitos da Estimulação Mecânica Periférica na Reabilitação da Doença de Parkinson - Um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e eficácia da estimulação mecânica periférica dos pés nas variáveis da marcha, estado clínico, risco de quedas, níveis de BDNF, perfil imunológico e alterações da conectividade funcional cerebral em pacientes com doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão submetidos a 8 sessões de estimulação mecânica periférica dos pés ou estimulação simulada ao longo de 4 semanas.
As avaliações serão realizadas antes e após a primeira sessão, após a quarta e oitava sessão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de doença de Parkinson idiopática com base em critérios clínicos, varreduras do transportador de dopamina (DaT) e/ou ressonância magnética;
- Capaz de andar 25 pés sem ajuda ou com assistência mínima;
- Apresentar congelamento da marcha;
- Idade entre 50-85 anos;
- Nota mínima de 20 valores no Mini Exame do Estado Mental (MEEM);
Critério de exclusão:
- Distúrbio musculoesquelético secundário envolvendo o membro inferior, como lesões condrais, entorses ligamentares e de tornozelo que podem impedir a realização da marcha por dor ou incapacidade motora;
- Neuropatia periférica;
- Não frequentar todo o tratamento;
- Contra-indicações absolutas para fMRI (apenas para exame de fMRI);
- Presença de estimulação cerebral profunda;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulação Mecânica dos Pés
A estimulação mecânica dos pés será aplicada a todos os participantes utilizando o equipamento GONDOLA (Ecker Technologies Sagl, Suíça).
Intervenção: Dispositivo: Estimulação Mecânica do Pé (GÔNDOLA)
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Outros nomes:
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Comparador Falso: Estimulação Mecânica de Pés Simulados
A estimulação simulada será dada a todos os participantes usando o equipamento GONDOLA (Ecker Technologies Sagl, Suíça).
Intervenção: Dispositivo: Estimulação Mecânica do Pé (GÔNDOLA)
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise cinética e cinemática da marcha
Prazo: 4 semanas de tratamento
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Avaliado por meio do sistema de análise de movimento 3-D (BTS SMART DX 400).
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4 semanas de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco de quedas
Prazo: 4 semanas de tratamento
|
Avaliado por meio do Timed Up & Go Test (TUG).
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4 semanas de tratamento
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Deficiência motora
Prazo: 4 semanas de tratamento
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Avaliada por meio da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS III).
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4 semanas de tratamento
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Nível de depressão
Prazo: 4 semanas de tratamento
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Avaliada por meio do Inventário de Depressão de Beck (BDI).
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4 semanas de tratamento
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Sintomas do progresso da doença de Parkinson
Prazo: 4 semanas de tratamento
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Avaliada por meio da escala de Hoehn e Yahr.
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4 semanas de tratamento
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Níveis séricos de BDNF
Prazo: 4 semanas de tratamento
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Analisado em amostragem de sangue.
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4 semanas de tratamento
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Conectividade sensório-motora
Prazo: 4 semanas de tratamento
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Ressonância magnética funcional.
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4 semanas de tratamento
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Avaliação da proliferação de linfócitos
Prazo: 4 semanas de tratamento
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Analisado em amostragem de sangue.
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4 semanas de tratamento
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Avaliação de citocinas e cortisol
Prazo: 4 semanas de tratamento
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Analisado em amostragem de sangue.
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4 semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APA2016
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