小児および青年の機能性腹痛におけるオステオパシー治療の有効性

機能的または構造的な疾患は医師によって特定され、医療技術によって治癒されることもありますが、非構造的または機能的な症状で、器質的な原因が特定されておらず、プラセボに対する高い反応率に関連するものは、まだ謎に包まれており、説明や説明が難しくなります。効果的な治療。

非病的と見なされることが多いが、生理学的および社会文化的要因、侵害受容性、精神的要因があり、これらの症状の認識を拡大し、これらの症状は深刻で、問題があり、脅迫的であり、結果として日常活動に影響を与える. それは小児消化器科の専門分野で最も頻繁に相談される原因を表していますが、現在、その有効性を実証した薬物療法はありません。

このような場合、器質的な原因を見つけるために不必要な診断研究が行われる可能性があり、その結果、医療費が増加し、患者のケアが不適切になる可能性があります。 これらのタイプの信念と行動は、DFG とこれらの患者の苦しみを非合法化する可能性があります。

過敏性腸症候群（器質的な原因ではなく、器質的な効果の場合）に苦しんでいる患者の35％が補完療法を使用しているという研究がありますが、臨床試験がないため、アドバイスおよび/またはより制御された研究の必要性が強調されていますこれらの治療法のどれがより適切であるかを医学界から患者に指示します。

General Osteopathic Council (UK) と Osteopathic International Alliance (OIA) によると、オステオパシーは、筋骨格の問題の診断、治療、予防、およびその神経系と世界の健康への影響を専門とする医療専門職です。 健康は、骨格、筋肉、靭帯、結合組織の良好な関係に依存するという理論に基づいています。 この良好な関係の欠如は、症状や筋骨格の問題だけでなく、内臓の問題にもつながる可能性があります. 健康は、体のすべての部分とシステムが関与する複雑なプロセスと見なされます。 触診技術は機能障害の診断に使用され、身体操作は関節の機能を改善し、筋肉の緊張を緩和し、組織への神経支配と血液供給を促進し、身体の治癒メカニズムを助けるために使用されます.

オステオパシーの分野では、さまざまな腸の機能不全や疾患におけるこのアプローチの有効性を評価する研究があります。 Da Silvaらは、胃食道逆流症患者のオステオパシーアプローチにおいて、下部食道括約筋の圧力を上昇させることの有用性を実証しました。 Attali らは、内臓オステオパシーが過敏性腸症候群患者の短期および長期の膨満感と直腸過敏症を改善することを示唆しました。 Florance らは、パイロット研究で過敏性結腸患者の生活の質の改善と症状の改善を報告し、Piche らは寛解期のクローン病患者の過敏性腸に関連する症状の重症度の低下を示しました。 過敏性腸症候群によって引き起こされる症状の管理におけるオステオパシー治療のプラスの効果は、最近発表されたいくつかの体系的なレビューで確認されました.

ただし、これらの研究はすべて成人患者を対象に実施されました。 小児レベルでは、文献のほとんどが乳児疝痛に焦点を当てています。 最も注目すべき参考文献は、2012 年のコクラン レビューであり、いくつかの手技療法が評価されています。 このレビューで特定された弱点の 1 つは、改善を客観的に説明することを任された親が盲目にされていなかったことです。 この欠陥は、カイロプラクター分野でのその後の研究で修正されています。 乳児疝痛に対するオステオパシー治療の有効性も研究されていますが、常にサンプル数が少ないか、方法論に欠陥があります。 一例は、ヘイデンらによる研究です。 Silva らは、理学療法 (筋肉のエクササイズ、呼吸、腹部マッサージ) の使用が、排便の頻度が増加する小児の慢性便秘に効果的であることを示しています。

成人および小児患者の消化器疾患に対するオステオパシー治療の有効性に関する科学的証拠は限られており、制約があります。 同時に、腹部の痛みを伴う機能障害における手動療法によるアプローチに関する小児科の設定に関する研究はありません。

目的

• 主な目的: 小児の機能性腹痛の軽減における標準的な医学的治療の補助としてのオステオパシー治療の有効性を評価すること。
• 副次的な目的：欠勤に関連する機能性腹痛を伴う小児および青年におけるオステオパシー治療の影響、緊急治療室への訪問回数、生活の質、およびレスキュー薬の必要性を評価すること。 潜在的な悪影響が記録されました。

方法

1. デザイン: 対照臨床試験単盲検

2. 研究が実施されるサイト:

   参加者は、医療介入が行われる以下の小児科サービスで募集されます。

   Hospital del Mar de Barcelona Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona 実験グループ（標準治療＋オステオパシー治療）の参加者は、オステオパシー治療の実現のためにバルセロナのドオステオパシー クリニックに紹介されます。

3. サンプル：

   研究グループあたり 30 人以下の患者を含む便利なサンプル (n = 60) が募集されています。 探索的研究として、研究者はサンプルサイズの計算を進めませんでした。

4. 適格基準：

   包含基準: サンプルは、機能性胃腸障害 ROME ガイド III の診断基準に従って機能性腹痛 (機能性腹痛関連障害) と診断された学齢期 (6-16 歳) の患者で構成されます。

   除外基準：消化器疾患と診断された患者、医療補助を受けているまたは受けている患者、および理学療法を研究していない患者。

5. ランダム化:

これは、2 つの準実験的介入 (標準治療と標準治療 + オステオパシー) の比較研究です。 各グループの患者の割り当ては、無作為化システムとマッチングシステムを通じて（インフォームドコンセントを得た後）保持されます。 適格基準を満たす患者は、最初にいずれかの介入を受けるように無作為化されます。

研究グループへのこの割り当てはマークされ、以前に無作為化されたものと同じ特性を満たす新しい研究対象へのペアリング (「マッチング」) が誘導されます。 これを行うために、ランダム授与中に、被験者の3つの特定の特徴が記録されます。

1. 年齢（6歳から10歳、11歳から16歳）
2. セックス
3. 機能性腹痛の種類と重症度 (ROME III)。 以前の患者と同じ特性を持つ新しい患者が研究グループに無作為化された場合、その患者は、再度無作為化プロセスを経ることなく、別の研究グループを形成するためにペアに割り当てられます。

この設計により、研究者は、研究者が小さなサンプルを持ち、実用的な包含を行うことを考えると、研究グループのバランスを取ることを意図しています.

f) マスキング: これは、評価者のみが盲検化される単一盲検試験になります。 研究された介入の特徴は、セラピストや患者をマスクすることはできません。

g) 介入:

• 標準治療：各患者の症状に応じて、補完的な検査を通じて器質的原因を破棄する必要があります。 その後、機能性腹痛のタイプごとに適切な標準的な薬理学的治療が適用されます。
• 機能性消化不良：プロトンポンプ阻害剤オメプラゾール1 mg / kg /日vo
• 腹部片頭痛 -治療：スマトリプタン 50mg PO
• 機能性腹痛：鎮痙薬

• 過敏性結腸：メチルセルロース＋鎮痙薬

  * 機能性腹痛の正確な標準治療を定義する研究はほとんどありません

• オステオパシー治療（BMT）の介入ガイドレポートの項目を整理した説明。 TMO は、セラピストと患者が直接接触して個別に適用される 100% 手動の介入です。 この研究では、2 週間間隔で 5 回のセッションが設定され、各セッションは 45 ～ 60 分間続きます (合計 2 か月の治療)。

最初の訪問時と、治療前のその他の身体検査の両方で、以下が行われます。

私。象限腹部触診 ｉｉ． エクスカーショントーンと呼吸および骨盤横隔膜の評価 ｉｉｉ． 脊椎（特に高胸部および腰部）の触診および可動性試験 ｉｖ． ウィリアム G. サザーランドのモデルに従って、頭蓋底と頭蓋仙骨で試聴します。

スキャンは、身体機能障害 (DS) の存在を検出するために実行されます。 DSという用語は、オステオパシー用語の一部であり、「骨格構造、関節および筋筋膜および血管要素、神経およびリンパ関連など、身体系に関連する構成要素の機能の変化」と定義されています。

スキャン結果により、特定のケースごとに適応される治療が決定されますが、フレームワークと次の手法の範囲内です。

• テクニックの完全な説明は、Glossary of Osteopathic Terminology、2011 年を参照してください。

  1. 腹部および骨盤横隔膜を操作するための間接的なテクニック 目的: (特に腹部の) 体腔内の圧力分布への影響、およびその結果としてそこに含まれる内臓への影響、適切な動脈供給および静脈ドレナージおよびリンファティコに取り組むこと。

• このアプローチを正当化するためのオステオパシー モデルおよびその他の関連参考文献。 2. 内臓機能障害に対するファンクショナル テクニック 目的: 内臓弛緩法。 内臓とその支持組織に直接適用される機能的手法による内臓運動の聴取と治療
• このアプローチを正当化するためのオステオパシー モデルおよびその他の関連参考文献。 3. 直接的技術 (関節) および/または間接的な脊椎機能障害 4. 機能障害および頭蓋骨への頭蓋仙骨アプローチによる治療 目的: 血管新生および機能を改善するために、さまざまな消化器官への内臓自律神経支配 (交感神経および副交感神経) に取り組みます。

誰が介入を行いますか?:

独自のオステオパス (DM) がすべての介入を実行し、異なるセラピスト間の偏見を可能な限り回避します。 DMは、成人および小児患者の両方で10年以上の臨床経験を持つ理学療法士および整骨医です。 彼女は大学院でのトレーニングを通じて小児オステオパシーを専門としています。

オステオパシー治療のための定期的な訪問を電話でリマインダーするなど、治療と共同介入を確実に遵守するための戦略。 共同介入を避けるために特別な注意が払われます。 そうするために、ベースラインの参加者は、インフォームドコンセントの特別な段落を通じて正式に通知されました h) 結果:

• 主な結果: ビジュアル アナログ スケールによって測定される痛み。 小児患者により適したピクトグラムを使用したバージョンが使用されます。 測定は、ベースライン（ベースライン測定）で4、8週間（介入期間）、および研究後6か月で行われます

• 副次的結果:

  • 不登校: 6 か月の追跡調査中の不登校の記録
  • 救急外来の回数: 6 か月間の追跡調査中の救急外来の記録
  • 生活の質：患者は、スペイン語に翻訳された形でKidscreenの生活の質に記入します（研究の開始時と終了時）
  • カレンダーの症状: 患者は、症状のスケジュールに記入する必要があります 6 か月のフォローアップ研究 次の変数: 痛みの発症日、痛みの強さ、痛みの場所、トリガー、関連する症状、およびレスキュー薬の服用が必要です。
  • 有害作用: 研究中に発生する可能性のある有害作用の記録