整骨疗法治疗儿童和青少年功能性腹痛的疗效

尽管医生可以识别功能性或结构性疾病，有时可以通过医疗技术治愈非结构性或功能性症状，但那些没有确定器质性原因且与安慰剂反应率高相关的症状仍然是神秘的，不易解释或有效的治疗。

通常被认为是非病理性的，存在生理和社会文化因素、伤害性、心理性因素，这些因素扩大了对这些症状的感知，这些症状被认为是严重的、有问题的和威胁性的，从而对日常活动产生影响。 虽然它代表了儿科胃肠病学专业中最常见的会诊原因，但目前还没有药物治疗证明其有效性。

在这些情况下，可能会进行不必要的诊断研究以找出器质性原因，从而导致医疗保健成本增加，并可能导致患者护理不当。 这些类型的信念和行为会使 DFG 和这些患者的痛苦失去合法性。

有研究表明，35% 的肠易激综合症患者（没有器质性原因，但如果是器质性影响）使用补充疗法，但在没有临床试验的情况下，强调需要更多的对照研究来建议和/或将患者从医学界引导到这些疗法中哪一种更合适。

根据普通整骨疗法委员会 (UK) 和整骨疗法国际联盟 (OIA) 的说法，整骨疗法是一种健康专业，致力于诊断、治疗和预防肌肉骨骼问题及其对神经系统和全球健康的影响。 它基于这样一个理论，即幸福取决于骨骼、肌肉、韧带和结缔组织之间的良好关系。 缺乏这种良好的关系会导致症状和肌肉骨骼问题，但也会导致内脏问题。 健康被视为涉及身体所有部位和系统的复杂过程。 触诊技术用于诊断功能障碍，物理操作用于改善关节功能，放松肌肉紧张，促进组织的神经支配和血液供应，并帮助身体的愈合机制。

骨病领域的研究评估了这种方法在不同肠道功能障碍和疾病中的疗效。 Da Silva 等人证明了在胃食管反流患者的整骨疗法中增加下食管括约肌压力的有用性。 Attali 等人建议，内脏整骨疗法可改善肠易激综合征患者的短期和长期腹胀以及直肠敏感性。 Florance 等人报告了一项初步研究，结肠易激惹患者的生活质量得到改善，症状得到改善，而 Piche 等人表明，在缓解期克罗恩病患者中，与肠易激惹相关的症状严重程度有所减轻。 最近发表的几篇系统评价证实了整骨疗法在管理肠易激综合征引起的症状方面的积极作用。

然而，所有这些研究都是针对成年患者进行的。 在儿科层面，大多数文献都关注婴儿绞痛。 最著名的参考文献是 2012 年的 Cochrane 综述，其中评估了几种手法治疗。 本次审查中发现的一个弱点是，受托客观化改进的父母并没有被蒙蔽。 这一缺陷在脊椎指压治疗领域的后续研究中得到纠正。 还研究了整骨疗法治疗婴儿绞痛的有效性，但总是存在小样本或方法学缺陷。 一个例子是 Hayden 等人的研究。 Silva 等人表明，使用物理疗法（肌肉锻炼、呼吸和腹部按摩）对排便次数增加的小儿慢性便秘有效。

关于整骨疗法对成人和儿童患者消化系统疾病有效性的科学证据是有限的。 同时，在儿科环境中没有关于通过手法治疗腹部疼痛性功能障碍的方法的研究。

目标

• 主要目的：评估整骨疗法作为标准药物治疗的辅助手段在减少儿童功能性腹痛方面的疗效。
• 次要目标：评估整骨疗法对缺勤相关功能性腹痛儿童和青少年的影响、急诊室就诊次数、生活质量和急救药物需求。 记录潜在的不利影响。

方法

1. 设计：对照临床试验单盲

2. 进行研究的地点：

   将在以下进行医疗干预的儿科服务中招募参与者：

   Hospital del Mar de Barcelona Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona 实验组的参与者（标准药物治疗+整骨治疗）将被转介到巴塞罗那的 d'Osteopathy Clinic 进行整骨治疗。

3. 样本：

   正在招募每个研究组 (n = 60) 不超过 30 名患者的便利样本。 作为一项探索性研究，研究人员没有进行任何样本量计算。

4. 资格标准：

   纳入标准：样本为根据功能性胃肠疾病ROME指南III诊断标准诊断为功能性腹痛（Functional Abdominal Pain-Related Disorders）的学龄（6-16岁）患者。

   排除标准：诊断为消化系统疾病的患者、已经或正在接受医疗救助的患者以及未学习物理治疗的患者。

5. 随机化：

这是一项对两种准实验性干预措施（标准治疗与标准治疗 + 整骨疗法）的比较研究。 每组患者的分配将通过随机化系统和匹配系统进行（在获得知情同意后）。 符合资格标准的患者将在第一时间随机接受一种或其他干预措施。

这种对研究组的分配将被标记并诱导配对（“匹配”）到满足与先前随机化相同特征的新研究对象。 为此，在随机奖励期间，将记录受试者的 3 个具体特征：

1. 年龄（从 6 岁到 10 岁和 11 到 16 岁）
2. 性别
3. 功能性腹痛的类型和严重程度（ROME III）。 当一名具有相同特征的新患者被随机分配到一个研究组时，它将被分配成对组成另一个研究组，而无需再次经过随机化过程。

通过这种设计，研究人员打算平衡研究组，因为研究人员将有一个小样本和务实的包容性。

f) 掩蔽：这将是一个单盲试验，其中只有评估者被设盲。 所研究干预的特征不可能掩盖治疗师或患者。

g) 干预措施：

• 标准药物治疗：根据每个患者的症状，必须通过补充检查排除器质性病因。 随后，将针对每种类型的功能性腹痛应用适当的标准药物治疗：
• 功能性消化不良：质子泵抑制剂奥美拉唑 1 mg / kg / 天 vo
• 腹部偏头痛 - 治疗：舒马曲坦 50 mg PO
• 功能性腹痛：解痉药

• 结肠易激惹：甲基纤维素+解痉药

  * 很少有研究定义功能性腹痛的精确标准治疗

• 整骨疗法 (BMT) 描述收集了干预指南报告的项目。 TMO 是一种 100% 的手动干预，单独应用，治疗师和患者之间直接接触。 对于这项研究，设置了 5 个疗程，疗程之间每两周间隔一次，每次持续 45 到 60 分钟（总共 2 个月的治疗）。

在治疗前的首次就诊和其他体检中，将进行以下检查：

我。象限腹部触诊 ii。 评级偏移音和呼吸和骨盆隔膜 iii。 脊柱（特别是高胸段和腰段）的触诊和活动度测试 iv. 按照 William G. Sutherland 的模型测试颅底和颅骨的听力。

执行扫描以检测躯体功能障碍 (DS) 的存在。 术语 DS 是整骨疗法术语的一部分，被定义为“与躯体系统相关的组件的功能改变：骨骼结构、关节和肌筋膜和血管元素、神经和淋巴相关”。

扫描结果将确定适用于每个特定病例但在框架和以下技术范围内的治疗：

• 请参阅 2011 年整骨疗法术语表技术的完整说明。

  1. 腹部和骨盆隔膜工作的间接技术 目的：研究对（尤其是腹部）体腔内压力分布的影响，以及对其中所含内脏、适当的动脉供应和静脉引流以及 linfático 的影响。

• 用于证明这种方法和其他相关参考资料的整骨疗法模型。 2. 内脏功能障碍的功能技术 目的：内脏松弛技术。 通过直接应用于内脏及其支持组织的功能技术聆听和治疗内脏运动
• 用于证明这种方法和其他相关参考资料的整骨疗法模型。 3. 直接技术（关节）和/或间接脊柱功能障碍 4. 经颅骶入路治疗功能障碍和颅骨 目的：研究不同消化器官的内脏自主神经支配（交感神经和副交感神经），以改善血管形成和功能。

谁将执行干预？：

独特的整骨疗法 (DM) 将执行所有干预措施，以尽可能避免不同治疗师之间的偏见。 DM 是一名物理治疗师和整骨师，在治疗成人和儿童患者方面拥有超过 10 年的临床经验。 她通过研究生培训专攻小儿骨病。

确保坚持治疗和共同干预的策略，例如电话提醒预定的骨科治疗就诊。 将特别注意避免共同干预。 为此，基线参与者通过知情同意中的特殊段落得到适当通知 h) 结果：

• 主要成果：通过视觉模拟量表测量的疼痛。 使用带有更适合儿科患者的象形图的版本。 将在研究后 4、8 周（干预持续时间）和 6 个月时在基线（基线测量）进行测量

• 次要结果：

  • 逃学：6个月随访期间的逃学记录
  • 急诊就诊次数：6 个月随访研究期间的急诊就诊记录
  • 生活质量：患者将填写 Kidscreen 生活质量表格（在研究开始和结束时翻译成西班牙语）
  • 日历症状：患者必须填写 6 个月随访研究的症状时间表，其中包含以下变量：疼痛发作的天数、疼痛强度、疼痛部位、触发因素、相关症状以及需要服用急救药物。
  • 不良反应：记录研究期间可能发生的不良反应