Účinnost osteopatické léčby funkční bolesti břicha u dětí a dospívajících

Ačkoli funkční nebo strukturální onemocnění mohou lékaři identifikovat a někdy vyléčit lékařskou technologií, nestrukturální nebo funkční symptomy, ty bez identifikované organické příčiny a spojené s vysokou mírou odpovědi na placebo jsou přesto záhadné a méně náchylné k vysvětlení nebo účinná léčba.

Často jsou považovány za nepatologické, existují faktory fyziologické a sociokulturní, nociceptivní, psychické, které rozšiřují vnímání těchto symptomů, které jsou prožívány jako závažné, problematické a ohrožující s následným dopadem na každodenní aktivity. Přestože představuje nejčastější příčinu konzultace v oboru dětská gastroenterologie, v současnosti neexistuje žádná medikamentózní terapie, která by prokázala její účinnost.

V těchto případech mohou být provedeny zbytečné diagnostické studie k nalezení organické příčiny, což má za následek zvýšení nákladů na zdravotní péči a možná i nevhodnou péči o pacienta. Tyto typy přesvědčení a chování mohou delegitimizovat DFG a utrpení těchto pacientů.

Existují studie, které říkají, že 35 % pacientů trpících syndromem dráždivého tračníku (bez organické příčiny, ale pokud je organický účinek) používá doplňkové terapie, ale vzhledem k absenci klinických studií je zdůrazněna potřeba více kontrolovaných studií, které by poradily a/nebo nasměrovat pacienta z lékařské komunity, která z těchto terapií by mohla být vhodnější.

Podle General Osteopathic Council (UK) a Osteopathic International Alliance (OIA) je osteopatie zdravotnickou profesí, která se věnuje diagnostice, léčbě a prevenci problémů pohybového aparátu a jejich účinků na nervový systém a globální zdraví. Vychází z teorie, že pohoda závisí na dobrém vztahu mezi kostrou, svaly, vazy a pojivovou tkání. Nedostatek tohoto dobrého vztahu může vést k symptomům a muskuloskeletálním problémům, ale také viscerálním. Zdraví je vnímáno jako komplexní proces zahrnující všechny části a systémy těla. Palpační techniky se používají k diagnostice dysfunkcí a fyzická manipulace se používá ke zlepšení funkce kloubů, uvolnění svalového napětí, podpoře inervace a prokrvení tkání a napomáhání ozdravných mechanismů těla.

Existují studie v oblasti osteopatie hodnotící účinnost tohoto přístupu u různých střevních dysfunkcí a onemocnění. Da Silva et al prokázali užitečnost zvýšení tlaku dolního jícnového svěrače při osteopatickém přístupu u pacientů s gastroezofageálním refluxem. Attali et al navrhli, že viscerální osteopatie zlepšuje krátkodobé a dlouhodobé nadýmání a rektální citlivost u pacientů se syndromem dráždivého tračníku. Florance et al uvedli zlepšení kvality života a symptomatické zlepšení u pacientů s dráždivým tračníkem v pilotní studii a Piche et al prokázali sníženou závažnost symptomů spojených s dráždivým střevem u pacientů s Crohnovou chorobou v remisi. Pozitivní efekt osteopatické léčby při zvládání symptomů způsobených syndromem dráždivého tračníku byl potvrzen v několika nedávno publikovaných systematických přehledech.

Všechny tyto studie však byly provedeny u dospělých pacientů. Na pediatrické úrovni se většina literatury zaměřuje na kojeneckou koliku. Nejpozoruhodnějším odkazem je Cochranův přehled z roku 2012, ve kterém je hodnoceno několik manipulativních terapií. Jednou ze slabých stránek zjištěných v tomto přehledu je, že rodiče pověření objektivizací zlepšení nebyli zaslepeni. Tato vada je korigována v následné studii v oboru chiropraktik. Účinnost osteopatické léčby infantilní koliky byla také studována, ale vždy s malými vzorky nebo metodologickými nedostatky. Příkladem je studie Haydena et al. Silva et al, která ukazuje, že použití fyzikální terapie (svalová cvičení, dechová a břišní masáž) je účinné u dětské chronické zácpy se zvyšující se frekvencí defekace.

Vědecké důkazy týkající se účinnosti osteopatické léčby na poruchy trávení u dospělých i dětských pacientů jsou omezené a omezené. Zároveň v pediatrickém prostředí neexistují žádné studie o přístupu prostřednictvím manuální terapie u bolestivých funkčních poruch břicha.

CÍLE

• Primární cíl: Zhodnotit účinnost osteopatické léčby jako doplňku standardní lékařské léčby při snižování funkční bolesti břicha u dětí.
• Sekundární cíle: Zhodnotit vliv osteopatické léčby u dětí a dospívajících s funkční bolestí břicha související s absencí, počtem návštěv na pohotovosti, kvalitou života a potřebou záchranné medikace. Potenciální nežádoucí účinky byly zaznamenány.

METODY

1. Typ studie: Kontrolovaná klinická studie jednoduše zaslepená

2. Místo, kde se studie provádí:

   Účastníci budou přijati do následujících pediatrických služeb, kde se provádí lékařská intervence:

   Hospital del Mar de Barcelona Nemocnice Sant Joan de Déu de Barcelona Účastníci experimentální skupiny (standardní lékařská léčba + osteopatická léčba) budou odesláni na d'Osteopathickou kliniku v Barceloně k realizaci osteopatické léčby.

3. Vzorek:

   Nabírá se vhodný vzorek, který zahrnuje ne více než 30 pacientů na studijní skupinu (n = 60). V rámci průzkumné studie výzkumníci neprováděli žádný výpočet velikosti vzorku.

4. Kritéria způsobilosti:

   Kritéria pro zařazení: Soubor tvoří pacienti školního věku (6-16 let) s diagnostikovanou funkční bolestí břicha (Functional Abdominal Pain-Related Disorders) podle diagnostických kritérií pro funkční gastrointestinální poruchy ROME guide III.

   Kritéria vyloučení: Pacienti s diagnózou trávicího onemocnění, pacienti, kteří mají nebo dostávají lékařské pomůcky a pacienti, kteří nestudují fyzikální léčbu.

5. Randomizace:

Jedná se o srovnávací studii dvou kvaziexperimentálních intervencí (standardní léčba vs. standardní léčba + osteopatie). Rozdělení pacientů do každé skupiny bude probíhat (po získání informovaného souhlasu) prostřednictvím systému randomizace a systému porovnávání. Pacienti, kteří splňují kritéria způsobilosti, budou randomizováni tak, aby v první instanci podstoupili jednu nebo druhou intervenci.

Toto rozdělení do studijních skupin bude označeno a vyvolá spárování ("párování") s novým předmětem studie, který splňuje stejné charakteristiky jako dříve randomizovaný. K tomu budou při náhodném zadání zaznamenány 3 specifické charakteristiky subjektů:

1. věk (od 6 let do 10 let a od 11 do 16 let)
2. sex
3. typ funkční bolesti břicha a její závažnost (ŘÍM III). Když nový pacient se stejnými charakteristikami, dříve pacienti randomizovaný do studijní skupiny, bude přiřazen do páru, aby vytvořil další studijní skupinu, aniž by znovu prošel procesem randomizace.

S tímto návrhem mají výzkumníci v úmyslu vyvážit studijní skupiny vzhledem k tomu, že výzkumníci budou mít malý vzorek a pragmatické zařazení.

f) Maskování: Půjde o jednoduchý slepý pokus, kde bude zaslepen pouze hodnotitel. Charakteristiky studované intervence není možné maskovat ani terapeutovi ani pacientovi.

g) Zásahy:

• Standardní lékařská léčba: organická příčina musí být odstraněna pomocí doplňkových vyšetření v závislosti na symptomech každého pacienta. Následně bude aplikována vhodná standardní farmakologická léčba pro každý typ funkční bolesti břicha:
• Funkční dyspepsie: inhibitor protonové pumpy omeprazol 1 mg/kg/den vo
• Abdominální migréna -Léčba: sumatriptan 50 mg PO
• Funkční bolesti břicha: spazmolytika

• Dráždivé tlusté střevo: methylcelulóza + spazmolytika

  * Existuje jen málo studií, které by definovaly přesnou standardní léčbu funkční bolesti břicha

• Popis osteopatické léčby (BMT) shromažďující položky zprávy průvodce intervencemi přehlednější. TMO je 100% manuální intervence aplikovaná individuálně s přímým kontaktem mezi terapeutem a pacientem. Pro tuto studii je nastaveno 5 sezení se čtrnáctidenním intervalem mezi sezeními a každé trvá 45 až 60 minut (celkem 2 měsíce léčby).

Jak při první návštěvě, tak i další fyzikální vyšetření před léčbou, které se bude konat:

i. Kvadrantová palpace břicha ii. Hodnocení exkurzního tonusu a respirační a pánevní bránice iii. Palpační a hybnostní testy páteře (zejména vysokých hrudních a bederních segmentů) iv. Test poslechu v základně lebeční a lebeční sakrální po vzoru Williama G. Sutherlanda.

Skenování se provádí za účelem zjištění přítomnosti somatické dysfunkce (DS). Termín DS je součástí osteopatické terminologie a je definován jako „změny funkce složek souvisejících se somatickým systémem: kosterní struktury, kloubní a myofasciální a cévní elementy, nervové a lymfatické související“.

Výsledky skenování určí léčbu, která bude přizpůsobena každému konkrétnímu případu, ale v rámci a následujících technik:

• Viz úplný popis technik Glosář osteopatické terminologie, 2011.

  1. Nepřímé techniky práce břišní a pánevní bránice Cíl: Pracovat na ovlivnění rozložení tlaku v (zejména břišních) tělesných dutinách a následně na vnitřnosti v nich obsažené, správné arteriální zásobení a venózní drenáž a linfático.

• Osteopatické modely pro ospravedlnění tohoto přístupu a další související odkazy. 2. Funkční techniky pro viscerální dysfunkce Cíl: viscerální relaxační techniky. Poslech a léčba viscerální motility funkčními technikami aplikovanými přímo na vnitřnosti a jejich podpůrné tkáně
• Osteopatické modely pro ospravedlnění tohoto přístupu a další související odkazy. 3. Přímé techniky (artikulační) a/nebo nepřímé dysfunkce páteře 4. Léčba dysfunkce a lebky kraniálním sakrálním přístupem Cíl: Práce na viscerální autonomní inervaci (sympatiku a parasympatiku) do různých trávicích orgánů za účelem zlepšení vaskularizace a funkce.

Kdo provede zásah?:

Jedinečný osteopat (DM) provede všechny intervence, aby se pokud možno vyhnul předsudkům mezi různými terapeuty. DM je fyzioterapeut a osteopat s více než 10 lety klinických zkušeností u dospělých i dětských pacientů. Specializuje se na dětskou osteopatii prostřednictvím postgraduálního vzdělávání.

Strategie k zajištění dodržování léčby a společných intervencí, jako je telefonické připomenutí plánovaných návštěv kvůli osteopatické léčbě. Zvláštní pozornost bude věnována tomu, aby se zabránilo společným zásahům. Aby tak učinili, byli účastníci na začátku řádně informováni prostřednictvím zvláštního odstavce v informovaném souhlasu h) Výsledky:

• Hlavní výsledek: Bolest měřená vizuální analogovou stupnicí. Používá se verze s vhodnějšími piktogramy pro dětské pacienty. Měření se budou provádět na začátku (základní měření) za 4, 8 týdnů (doba trvání intervencí) a 6 měsíců po studii

• Sekundární výsledky:

  • Záškoláctví: záznam o záškoláctví během 6měsíční následné studie
  • Počet návštěv na pohotovosti: registr návštěv na pohotovosti během 6měsíční následné studie
  • Kvalita života: Pacienti vyplní formulář Kidscreen quality of life v jeho překladu do španělštiny (na začátku a na konci studie)
  • Kalendářní symptomy: Pacienti musí vyplnit plán symptomů po 6 měsících následné studie s následujícími proměnnými: dny nástupu bolesti, intenzita bolesti, lokalizace bolesti, spouštěče, související symptomy a potřeba vzít záchrannou medikaci.
  • Nežádoucí účinky: záznam nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout během studie