Effekten av osteopatisk behandling ved funksjon av magesmerter hos barn og ungdom

Selv om den funksjonelle eller strukturelle sykdommen kan identifiseres av leger og noen ganger kureres av medisinsk teknologi, ikke-strukturelle eller funksjonelle symptomer, er de uten identifisert organisk årsak og assosiert med høy responsrate på placebo ennå gåtefulle og mindre mottakelige for forklaring eller effektiv behandling.

Ofte betraktet som ikke-patologiske, er det fysiologiske og sosiokulturelle faktorer, nociseptive, psykiske som utvider oppfatningen av disse symptomene som oppleves som alvorlige, problematiske og truende med påfølgende innvirkning på daglige aktiviteter. Selv om det representerer den hyppigste årsaken til konsultasjon i spesialiteten pediatrisk gastroenterologi, er det foreløpig ingen medikamentell behandling som har vist sin effektivitet.

I disse tilfellene kan unødvendige diagnostiske studier utføres for å finne en organisk årsak, noe som resulterer i økte helsekostnader og muligens i en upassende pasientbehandling. Denne typen tro og atferd kan delegitimere DFG og lidelsen til disse pasientene.

Det er studier som sier at 35 % av pasienter som lider av irritabel tarm (ingen organisk årsak, men hvis organisk effekt) bruker komplementære terapier, men i mangel av kliniske studier er det understreket behovet for mer kontrollerte studier for å gi råd og/eller henvise pasienten fra det medisinske miljøet til hvilken av disse terapiene som kan være mer adekvate.

I følge General Osteopathic Council (UK) og Osteopathic International Alliance (OIA), er osteopati en helseprofesjon som er dedikert til diagnostisering, behandling og forebygging av problemer i muskel- og skjelettsystemet og dets effekter på nervesystemet og global helse. Den bygger på teorien om at velvære er avhengig av et godt forhold mellom skjelett, muskler, leddbånd og bindevev. Mangelen på dette gode forholdet kan føre til symptomer og muskel- og skjelettplager, men også viscerale. Helse blir sett på som en kompleks prosess som involverer alle deler og systemer i kroppen. Palpatoriske teknikker brukes til å diagnostisere dysfunksjon, og fysisk manipulasjon brukes for å forbedre funksjonen til leddene, slappe av muskelspenninger, fremme innervering og blodtilførsel til vev og hjelpe kroppens helbredende mekanismer.

Det er studier innen osteopati som evaluerer effekten av denne tilnærmingen ved forskjellige tarmdysfunksjoner og sykdommer. Da Silva et al demonstrerte nytten av å øke trykket i den nedre esophageal sphincter i osteopatisk tilnærming hos pasienter med gastroøsofageal refluks. Attali et al foreslo at visceral osteopati forbedrer kort og langvarig oppblåsthet og rektal følsomhet hos pasienter med irritabel tarm. Florance et al rapporterte forbedringer i livskvalitet og symptomatisk forbedring hos pasienter med irritabel tykktarm med en pilotstudie og Piche et al viste redusert alvorlighetsgrad av symptomer assosiert med irritabel tarm hos pasienter med Crohns sykdom i remisjon. Den positive effekten av osteopatisk behandling i behandling av symptomer forårsaket av irritabel tarm-syndrom ble bekreftet i et par systematiske oversikter som nylig ble publisert.

Alle disse studiene ble imidlertid utført med voksne pasienter. På et pediatrisk nivå fokuserer det meste av litteraturen på spedbarnskolikk. Den mest bemerkelsesverdige referansen er Cochrane-oversikten i 2012 der flere manipulerende terapier blir evaluert i. En av svakhetene som ble identifisert i denne gjennomgangen er at foreldre som ble betrodd å objektivisere forbedringene ikke ble blindet. Denne defekten er rettet i en påfølgende studie innen kiropraktorfeltet. Effektiviteten av osteopatisk behandling for spedbarnskolikk har også blitt studert, men alltid med små prøver eller metodologiske feil. Et eksempel er studien til Hayden et al. Silva et al som viser at bruk av fysioterapi (muskeløvelser, pust og magemassasje) er effektivt ved pediatrisk kronisk obstipasjon med økende frekvens av avføring.

Det vitenskapelige beviset angående effektiviteten av osteopatisk behandling på fordøyelsessykdommer hos både voksne og pediatriske pasienter er begrenset og begrenset. Samtidig er det ingen studier i pediatrisk setting på tilnærming gjennom manuell terapi ved abdominale smertefulle funksjonsforstyrrelser.

MÅL

• Primært mål: Å evaluere effekten av osteopatisk behandling som et tillegg til standard medisinsk behandling for å redusere funksjonelle magesmerter hos barn.
• Sekundære mål: Evaluere påvirkning av osteopatisk behandling hos barn og unge med funksjonelle magesmerter knyttet til fravær, antall legevaktbesøk, livskvalitet og behov for redningsmedisiner. De potensielle uønskede effektene ble registrert.

METODER

1. Design: Kontrollert klinisk studie enkeltblind

2. Nettstedet hvor studien utføres:

   Deltakere vil bli rekruttert i følgende pediatriske tjenester der medisinsk intervensjon utføres:

   Hospital del Mar de Barcelona Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona Deltakere i forsøksgruppen (standard medisinsk behandling + osteopatisk behandling) vil bli henvist til d'Osteopathy Clinic i Barcelona for realisering av osteopatisk behandling.

3. Prøve:

   Et praktisk utvalg som ikke inkluderer mer enn 30 pasienter per studiegruppe (n = 60) rekrutteres. Som en utforskende studie fortsatte ikke etterforskerne med å foreta noen prøvestørrelsesberegning.

4. Kvalifikasjonskriterier:

   Inklusjonskriterier: Utvalget består av pasienter i skolealder (6-16 år) diagnostisert med funksjonelle magesmerter (Functional Abdominal Pain-Related Disorders) i henhold til diagnosekriteriene for funksjonelle gastrointestinale lidelser ROME guide III.

   Eksklusjonskriterier: Pasienter diagnostisert med fordøyelsessykdom, pasienter som har eller får medisinske hjelpemidler og pasienter som ikke studerer fysiske behandlinger.

5. Randomisering:

Dette er en komparativ studie av to kvasi-eksperimentelle intervensjoner (standardbehandling vs. standardbehandling + osteopati). Tildelingen av pasientene i hver gruppe vil bli holdt (etter å ha innhentet informert samtykke) gjennom et system med randomisering pluss et matchingssystem. Pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli randomisert til å motta en eller annen intervensjon i første omgang.

Denne tildelingen til studiegruppene vil bli merket og indusere paringen ("matching") til et nytt studieemne som oppfyller de samme egenskapene som det tidligere randomiserte. For å gjøre dette, under tilfeldig tildeling, vil tre spesifikke kjennetegn ved fagene bli registrert:

1. alder (fra 6 år til 10 år og 11 til 16 år)
2. kjønn
3. type funksjonelle magesmerter og alvorlighetsgrad (ROME III). Når en ny pasient med samme egenskaper tidligere har blitt randomisert til en studiegruppe, vil den bli tildelt paret for å danne en annen studiegruppe uten å gå gjennom en randomiseringsprosess igjen.

Med dette designet har etterforskerne til hensikt å balansere studiegrupper gitt at etterforskerne vil ha et lite utvalg og med en pragmatisk inkludering.

f) Maskering: Dette vil være en enkelt-blind prøve hvor kun evaluatoren vil bli blindet. Egenskapene til den studerte intervensjonen er ikke mulig å maskere, verken terapeuten eller pasienten.

g) Intervensjoner:

• Standard medisinsk behandling: organisk årsak må forkastes gjennom komplementære undersøkelser, avhengig av symptomene til hver pasient. Deretter vil passende standard farmakologisk behandling for hver type funksjonell magesmerter bli brukt:
• Funksjonell dyspepsi: protonpumpehemmer omeprazol 1 mg / kg / dag vo
• Abdominal migrene -Behandling: sumatriptan 50 mg PO
• Funksjonelle magesmerter: antispasmodika

• Irritabel tykktarm: metylcellulose + krampestillende midler

  * Det er få studier som definerer den nøyaktige standardbehandlingen av funksjonelle magesmerter

• Osteopatisk behandling (BMT) beskrivelse samler elementene i intervensjonsguiden rapporten ryddigere. TMO er en 100 % manuell intervensjon som brukes individuelt med direkte kontakt mellom terapeut og pasient. For denne studien settes 5 økter med et intervall på to uker mellom øktene og varer mellom 45 og 60' hver (totalt 2 måneders behandling).

Både ved første besøk og annen fysisk undersøkelse før behandling vil det bli avholdt:

Jeg. Kvadrant abdominal palpasjon ii. Vurdering av ekskursjonston og respirasjons- og bekkenmembran iii. Palpasjon og mobilitetstester av ryggraden (spesielt høye thorax- og lumbale segmenter) iv. Testlytting i hodeskallebasis og kranial sakral etter modellen til William G. Sutherland.

Skanning utføres for å oppdage tilstedeværelsen av somatisk dysfunksjon (DS). Begrepet DS er en del av osteopatisk terminologi og er definert som "endringer i funksjonen til komponentene knyttet til det somatiske systemet: skjelettstrukturer, ledd- og myofasciale og vaskulære elementer, nevrale og lymfatiske relaterte".

Skanningsresultatene vil avgjøre behandlingen som vil være tilpasset hvert enkelt tilfelle, men innenfor rammen og følgende teknikker:

• Se den fullstendige beskrivelsen av teknikkene Glossary of Osteopathic Terminology, 2011.

  1. Indirekte teknikker for å arbeide med buk- og bekkenmembranen Mål: Å arbeide med påvirkningen på trykkfordelingen i (spesielt abdominale) kroppshulene og følgelig på innvollene som finnes deri, riktig arteriell forsyning og venøs drenasje og linfático.

• Osteopatiske modeller for å rettferdiggjøre denne tilnærmingen og andre relaterte referanser. 2. Funksjonelle teknikker for viscerale dysfunksjoner Mål: viscerale avspenningsteknikker. Lytt og behandling av visceral motilitet ved hjelp av funksjonelle teknikker brukt direkte på innvollene og deres støttevev
• Osteopatiske modeller for å rettferdiggjøre denne tilnærmingen og andre relaterte referanser. 3. Direkte teknikker (artikulatoriske) og/eller indirekte dysfunksjoner i ryggraden 4. Behandling ved kranial sakral tilnærming til dysfunksjon og hodeskalle Mål: Arbeid med visceral autonom innervering (sympatisk og parasympatisk) til de forskjellige fordøyelsesorganene for å forbedre vaskularisering og funksjon.

Hvem skal utføre intervensjonen?:

En unik osteopat (DM) vil utføre alle intervensjoner for i størst mulig grad å unngå skjevheter blant ulike terapeuter. DM er fysioterapeut og osteopat med over 10 års klinisk erfaring hos både voksne og pediatriske pasienter. Hun er spesialisert i pediatrisk osteopati gjennom etterutdanning.

Strategier for å sikre etterlevelse av behandling og medintervensjoner som telefonpåminnelse planlagte besøk for osteopatisk behandling. Spesiell forsiktighet vil bli tatt for å unngå saminngrep. For å gjøre dette ble deltakerne ved baseline behørig informert gjennom et spesielt avsnitt i det informerte samtykket h) Utfall:

• Hovedutfall: Smerte Målt med en visuell analog skala. En versjon med mer passende piktogrammer for pediatriske pasienter brukes. Målinger vil bli tatt ved baseline (baseline-målinger) ved 4, 8 uker (varigheten av intervensjonene) og 6 måneder etter studien

• Sekundære utfall:

  • Skolk: en registrering av skulking i løpet av den 6 måneder lange oppfølgingsstudien
  • Antall besøk til akuttmottaket: et register over legevaktbesøk i løpet av 6 måneders oppfølgingsstudie
  • Livskvalitet: Pasienter vil fylle ut skjemaet Kidscreen livskvalitet i sin oversettelse til spansk (i begynnelsen og slutten av studien)
  • Kalendersymptomer: Pasienter må fylle ut en symptomplan for 6 måneders oppfølgingsstudie med følgende variabler: dager med oppstart av smerte, smerteintensitet, smertested, triggere, tilhørende symptomer og trenger å ta redningsmedisin.
  • Bivirkninger: en oversikt over bivirkningene som kan oppstå under studien