Skuteczność leczenia osteopatycznego w czynnościowym bólu brzucha u dzieci i młodzieży

Chociaż choroba czynnościowa lub strukturalna może zostać zidentyfikowana przez lekarzy i czasami wyleczona za pomocą technologii medycznej, objawy niestrukturalne lub czynnościowe, objawy bez zidentyfikowanej przyczyny organicznej i związane z wysokim odsetkiem odpowiedzi na placebo są jednak enigmatyczne i mniej podatne na wyjaśnienie lub skuteczne leczenie.

Często uważane za niepatologiczne, istnieją czynniki fizjologiczne i społeczno-kulturowe, nocyceptywne, psychiczne, które poszerzają postrzeganie tych objawów, które są doświadczane jako poważne, problematyczne i zagrażające w konsekwencji wpływem na codzienne czynności. Mimo że stanowi najczęstszą przyczynę konsultacji w specjalności Gastroenterologia Dziecięca, obecnie nie ma terapii lekowej, która wykazałaby jej skuteczność.

W takich przypadkach można przeprowadzić niepotrzebne badania diagnostyczne w celu znalezienia przyczyny organicznej, co skutkuje zwiększonymi kosztami opieki zdrowotnej i być może nieodpowiednią opieką nad pacjentem. Tego typu przekonania i zachowania mogą delegitymizować DFG i cierpienie tych pacjentów.

Istnieją badania, które mówią, że 35% pacjentów cierpiących na zespół jelita drażliwego (bez przyczyny organicznej, ale z efektem organicznym) stosuje terapie uzupełniające, ale wobec braku badań klinicznych podkreśla się potrzebę bardziej kontrolowanych badań w celu uzyskania porady i / lub skierować pacjenta ze środowiska medycznego do tego, która z tych terapii byłaby bardziej odpowiednia.

Według General Osteopathic Council (Wielka Brytania) i Osteopathic International Alliance (OIA), Osteopatia jest zawodem medycznym zajmującym się diagnozowaniem, leczeniem i zapobieganiem problemom układu mięśniowo-szkieletowego oraz ich wpływowi na układ nerwowy i zdrowie na świecie. Opiera się na teorii, że dobre samopoczucie zależy od dobrej relacji między szkieletem, mięśniami, więzadłami i tkanką łączną. Brak tej dobrej relacji może prowadzić do objawów i problemów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego, ale także trzewnego. Zdrowie jest postrzegane jako złożony proces obejmujący wszystkie części i układy organizmu. Techniki palpacyjne służą do diagnozowania dysfunkcji, a manipulacje fizyczne służą poprawie funkcjonowania stawów, rozluźnieniu napięcia mięśniowego, pobudzeniu unerwienia i ukrwienia tkanek oraz wspomożeniu mechanizmów gojenia organizmu.

Istnieją badania w dziedzinie osteopatii oceniające skuteczność tego podejścia w różnych dysfunkcjach i chorobach jelit. Da Silva i wsp. wykazali przydatność zwiększania ciśnienia dolnego zwieracza przełyku w podejściu osteopatycznym u pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym. Attali i wsp. zasugerowali, że osteopatia trzewna poprawia krótko- i długoterminowe wzdęcia i wrażliwość odbytnicy u pacjentów z zespołem jelita drażliwego. Florance i wsp. odnotowali poprawę jakości życia i poprawę objawów u pacjentów z zespołem jelita drażliwego w badaniu pilotażowym, a Piche i wsp. wykazali zmniejszenie nasilenia objawów związanych z jelitem drażliwym u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna w remisji. Pozytywny wpływ leczenia osteopatycznego w leczeniu objawów zespołu jelita drażliwego został potwierdzony w kilku ostatnio opublikowanych pracach przeglądowych.

Jednak wszystkie te badania przeprowadzono na dorosłych pacjentach. Na poziomie pediatrycznym większość literatury koncentruje się na kolce niemowlęcej. Najbardziej godnym uwagi odniesieniem jest przegląd Cochrane z 2012 r., w którym ocenia się kilka terapii manipulacyjnych. Jedną ze słabości zidentyfikowanych w tym przeglądzie jest to, że rodzice, którym powierzono obiektywizację ulepszeń, nie zostali zaślepieni. Ta wada jest korygowana w kolejnym badaniu w dziedzinie kręgarzy. Badano również skuteczność leczenia osteopatycznego kolki niemowlęcej, ale zawsze z małymi próbkami lub wadami metodologicznymi. Przykładem jest badanie Haydena i in. Silva i wsp. wykazali, że zastosowanie fizjoterapii (ćwiczenia mięśni, oddychanie i masaż brzucha) jest skuteczne w leczeniu przewlekłych zaparć u dzieci z narastającą częstością wypróżnień.

Dowody naukowe dotyczące skuteczności leczenia osteopatycznego w zaburzeniach trawiennych zarówno u dorosłych, jak iu dzieci są ograniczone i ograniczone. Jednocześnie brak jest badań w środowisku pediatrycznym dotyczących podejścia poprzez terapię manualną w bolesnych zaburzeniach czynnościowych brzucha.

CELE

• Główny cel: Ocena skuteczności leczenia osteopatycznego jako uzupełnienia standardowego leczenia medycznego w zmniejszaniu funkcjonalnego bólu brzucha u dzieci.
• Cele drugorzędne: Ocena wpływu leczenia osteopatycznego u dzieci i młodzieży z czynnościowymi bólami brzucha związanymi z absencją, liczbą wizyt na izbie przyjęć, jakością życia i potrzebą zastosowania leków doraźnych. Odnotowano potencjalne skutki uboczne.

METODY

1. Projekt: Kontrolowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą

2. Miejsce, w którym prowadzone jest badanie:

   Uczestnicy będą rekrutowani w następujących placówkach pediatrycznych, w których prowadzona jest interwencja medyczna:

   Hospital del Mar de Barcelona Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona Uczestnicy grupy eksperymentalnej (leczenie standardowe + leczenie osteopatyczne) zostaną skierowani do kliniki d'Osteopathy w Barcelonie w celu przeprowadzenia leczenia osteopatycznego.

3. Próbka:

   Trwa rekrutacja próby dogodnej, która obejmuje nie więcej niż 30 pacjentów na grupę badaną (n = 60). W ramach badania eksploracyjnego badacze nie przystąpili do żadnych obliczeń wielkości próby.

4. Kryteria kwalifikacji:

   Kryteria włączenia: Próba składa się z pacjentów w wieku szkolnym (6-16 lat) z rozpoznaniem czynnościowych bólów brzucha (zaburzeń czynnościowych brzucha związanych z bólem brzucha) zgodnie z kryteriami diagnostycznymi czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych III przewodnik ROME.

   Kryteria wykluczenia: Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą przewodu pokarmowego, pacjenci korzystający lub otrzymujący pomoc medyczną oraz pacjenci, którzy nie studiują metod leczenia fizykalnego.

5. Randomizacja:

Jest to badanie porównawcze dwóch quasi-eksperymentalnych interwencji (standardowe leczenie vs. standardowe leczenie + osteopatia). Przydział pacjentów do każdej grupy odbędzie się (po uzyskaniu świadomej zgody) poprzez system randomizacji plus system dopasowywania. Pacjenci, którzy spełniają kryteria kwalifikacji, zostaną losowo przydzieleni do jednej lub drugiej interwencji w pierwszej kolejności.

Ten przydział do grup badawczych zostanie oznaczony i wywoła parowanie („dopasowanie”) do nowego przedmiotu badań, który spełnia te same cechy, co wcześniej wylosowany. Aby to zrobić, podczas losowania nagrody zostaną zarejestrowane 3 specyficzne cechy przedmiotów:

1. wiek (od 6 lat do 10 lat i od 11 do 16 lat)
2. seks
3. rodzaj i nasilenie czynnościowego bólu brzucha (RZYM III). Gdy nowy pacjent o tych samych cechach, co poprzednio pacjenci, zostanie losowo przydzielony do grupy badawczej, zostanie on przydzielony w celu utworzenia innej grupy badawczej bez ponownego przechodzenia przez proces randomizacji.

W tym projekcie badacze zamierzają zrównoważyć grupy badawcze, biorąc pod uwagę, że badacze będą mieli małą próbkę i pragmatyczne włączenie.

f) Maskowanie: Będzie to próba z pojedynczą ślepą próbą, w której tylko osoba oceniająca będzie zaślepiona. Charakterystyki badanej interwencji nie da się zamaskować ani terapeuty, ani pacjenta.

g) Interwencje:

• Standardowe leczenie medyczne: przyczyna organiczna musi zostać odrzucona poprzez badania uzupełniające, w zależności od objawów każdego pacjenta. Następnie zastosowane zostanie odpowiednie standardowe leczenie farmakologiczne dla każdego rodzaju czynnościowego bólu brzucha:
• Dyspepsja czynnościowa: inhibitor pompy protonowej omeprazol 1 mg/kg mc./dobę por
• Migrena brzuszna -Leczenie: sumatryptan 50 mg doustnie
• Funkcjonalny ból brzucha: leki przeciwskurczowe

• Zespół jelita drażliwego: metyloceluloza + leki przeciwskurczowe

  * Istnieje niewiele badań określających dokładny standard leczenia czynnościowego bólu brzucha

• Opis leczenia osteopatycznego (BMT) zbieranie elementów raportu z przewodnika po interwencjach jest uporządkowane. TMO to w 100% interwencja manualna stosowana indywidualnie z bezpośrednim kontaktem terapeuty z pacjentem. W tym badaniu ustalono 5 sesji z dwutygodniowymi przerwami między sesjami i trwają one od 45 do 60 minut (łącznie 2 miesiące leczenia).

Zarówno na pierwszej wizycie, jak i innym badaniu fizykalnym poprzedzającym zabieg, składającym się z:

I. Kwadrantowe badanie palpacyjne brzucha ii. Ocena napięcia skokowego oraz przepony oddechowej i miednicy iii. Badania palpacyjne i ruchomości kręgosłupa (zwłaszcza wysokich odcinków piersiowego i lędźwiowego) iv. Przetestuj słuch w podstawie czaszki i czaszce krzyżowej według modelu Williama G. Sutherlanda.

Skanowanie jest wykonywane w celu wykrycia obecności dysfunkcji somatycznej (DS). Termin DS jest częścią terminologii osteopatycznej i jest definiowany jako „zmiany w funkcji komponentów związanych z układem somatycznym: struktur szkieletowych, elementów stawowych, mięśniowo-powięziowych i naczyniowych, związanych z układem nerwowym i limfatycznym”.

Wyniki skanowania określą leczenie, które zostanie dostosowane do każdego konkretnego przypadku, ale w ramach następujących technik:

• Zobacz pełny opis technik Glosariusz terminologii osteopatycznej, 2011.

  1. Pośrednie techniki pracy przepony brzusznej i miednicznej Cel: Praca nad wpływem na rozkład ciśnień w jamach ciała (zwłaszcza brzusznych), a co za tym idzie na znajdujące się w nich wnętrzności, prawidłowe ukrwienie tętnicze i drenaż żylny oraz linfático.

• Modele osteopatyczne uzasadniające to podejście i inne powiązane odniesienia. 2. Techniki funkcjonalne dla dysfunkcji trzewnych Cel: techniki relaksacji trzewnej. Słuchanie i leczenie motoryki trzewnej za pomocą technik funkcjonalnych stosowanych bezpośrednio do trzewi i ich tkanek podtrzymujących
• Modele osteopatyczne uzasadniające to podejście i inne powiązane odniesienia. 3. Techniki bezpośrednie (artykulacyjne) i/lub pośrednie dysfunkcje kręgosłupa 4. Leczenie dysfunkcji i czaszki z dostępu czaszkowo-krzyżowego Cel: Praca nad autonomicznym unerwieniem trzewnym (sympatycznym i przywspółczulnym) różnych narządów trawiennych w celu poprawy unaczynienia i funkcji.

Kto wykona interwencję?:

Wyjątkowy osteopata (DM) przeprowadzi wszystkie interwencje, aby w miarę możliwości uniknąć uprzedzeń między różnymi terapeutami. DM jest fizjoterapeutą i osteopatą z ponad 10-letnim doświadczeniem klinicznym zarówno u dorosłych, jak i dzieci. Specjalizuje się w osteopatii dziecięcej poprzez szkolenie podyplomowe.

Strategie zapewniające przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia i współinterwencje, takie jak przypominanie telefoniczne o zaplanowanych wizytach w celu leczenia osteopatycznego. Szczególna ostrożność zostanie podjęta w celu uniknięcia współinterwencji. Aby to zrobić, uczestnicy na początku badania zostali należycie poinformowani poprzez specjalny akapit w świadomej zgodzie h) Wyniki:

• Główny wynik: Ból mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej. Stosowana jest wersja z bardziej odpowiednimi piktogramami dla pacjentów pediatrycznych. Pomiary zostaną wykonane na początku badania (pomiary wyjściowe) po 4, 8 tygodniach (czas trwania interwencji) i 6 miesięcy po zakończeniu badania

• Wyniki drugorzędne:

  • Wagary: zapis wagarów podczas 6-miesięcznego badania uzupełniającego
  • Liczba wizyt w nagłych wypadkach: rejestr wizyt w izbie przyjęć podczas 6-miesięcznego badania uzupełniającego
  • Jakość życia: Pacjenci będą wypełniać formularz jakości życia Kidscreen w tłumaczeniu na język hiszpański (na początku i na końcu badania)
  • Objawy z kalendarza: Pacjenci muszą wypełnić harmonogram objawów 6-miesięcznego badania uzupełniającego z następującymi zmiennymi: dni wystąpienia bólu, intensywność bólu, lokalizacja bólu, czynniki wyzwalające, towarzyszące objawy i konieczność zastosowania leków ratunkowych.
  • Działania niepożądane: zapis działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas badania