Efficacia del trattamento osteopatico nella funzione del dolore addominale nei bambini e negli adolescenti

Sebbene la malattia funzionale o strutturale possa essere identificata dai medici e talvolta curata dalla tecnologia medica, i sintomi non strutturali o funzionali, quelli senza una causa organica identificata e associati a un alto tasso di risposta al placebo sono ancora enigmatici e meno suscettibili di spiegazione o trattamento efficace.

Spesso considerati non patologici, esistono fattori fisiologici e socioculturali, nocicettivi, psichici che ampliano la percezione di questi sintomi vissuti come gravi, problematici e minacciosi con il conseguente impatto sulle attività quotidiane. Nonostante rappresenti la causa più frequente di consultazione nella specialità della Gastroenterologia Pediatrica non esiste attualmente alcuna terapia farmacologica che ne abbia dimostrato l'efficacia.

In questi casi, possono essere eseguiti studi diagnostici non necessari per trovare una causa organica, con conseguente aumento dei costi sanitari e possibilmente in una cura del paziente inappropriata. Questi tipi di credenze e comportamenti possono delegittimare il DFG e la sofferenza di questi pazienti.

Ci sono studi che dicono che il 35% dei pazienti affetti da sindrome del colon irritabile (nessuna causa organica ma se effetto organico) utilizza terapie complementari, ma in assenza di sperimentazioni cliniche, si sottolinea la necessità di studi più controllati per consigliare e/o indirizzare il paziente dalla comunità medica a quale di queste terapie potrebbe essere più adeguata.

Secondo il General Osteopathic Council (UK) e l'Osteopathic International Alliance (OIA), l'osteopatia è una professione sanitaria dedicata alla diagnosi, al trattamento e alla prevenzione dei problemi dell'apparato muscolo-scheletrico e dei suoi effetti sul sistema nervoso e sulla salute globale. Si basa sulla teoria che il benessere dipende da un buon rapporto tra scheletro, muscoli, legamenti e tessuto connettivo. La mancanza di questo buon rapporto può portare a sintomi e problemi muscolo-scheletrici ma anche viscerali. La salute è vista come un processo complesso che coinvolge tutte le parti ei sistemi del corpo. Le tecniche di palpazione vengono utilizzate per diagnosticare la disfunzione e la manipolazione fisica viene utilizzata per migliorare il funzionamento delle articolazioni, rilassare la tensione muscolare, promuovere l'innervazione e l'afflusso di sangue ai tessuti e aiutare i meccanismi di guarigione del corpo.

Esistono studi nel campo dell'osteopatia che valutano l'efficacia di questo approccio in diverse disfunzioni e patologie intestinali. Da Silva et al hanno dimostrato l'utilità di aumentare la pressione dello sfintere esofageo inferiore nell'approccio osteopatico nei pazienti con reflusso gastroesofageo. Attali et al. hanno suggerito che l'osteopatia viscerale migliora il gonfiore a breve e lungo termine e la sensibilità rettale nei pazienti con sindrome dell'intestino irritabile. Florance et al hanno riportato miglioramenti nella qualità della vita e miglioramento sintomatico nei pazienti con colon irritabile con uno studio pilota e Piche et al hanno mostrato una ridotta gravità dei sintomi associati all'intestino irritabile nei pazienti con malattia di Crohn in remissione. L'effetto positivo del trattamento osteopatico nella gestione dei sintomi causati dalla sindrome dell'intestino irritabile è stato confermato in un paio di revisioni sistematiche recentemente pubblicate.

Tuttavia, tutti questi studi sono stati eseguiti con pazienti adulti. A livello pediatrico, la maggior parte della letteratura si concentra sulle coliche infantili. Il riferimento più notevole è la revisione Cochrane del 2012 in cui vengono valutate diverse terapie manipolative nel. Uno dei punti deboli individuati in questa revisione è che i genitori incaricati di oggettivare i miglioramenti non sono stati ciechi. Questo difetto viene corretto in uno studio successivo nel campo dei chiropratici. Anche l'efficacia del trattamento osteopatico per le coliche infantili è stata studiata ma sempre con piccoli campioni o difetti metodologici. Un esempio è lo studio di Hayden et al. Silva et al che dimostrano che l'uso della terapia fisica (esercizi muscolari, respirazione e massaggio addominale) è efficace nella stitichezza cronica pediatrica con aumento della frequenza della defecazione.

Le prove scientifiche riguardanti l'efficacia del trattamento osteopatico sui disturbi digestivi sia negli adulti che nei pazienti pediatrici sono limitate e vincolate. Allo stesso tempo, non esistono studi in ambito pediatrico sull'approccio attraverso la terapia manuale nei disturbi funzionali dolorosi addominali.

OBIETTIVI

• Obiettivo primario: valutare l'efficacia del trattamento osteopatico in aggiunta al trattamento medico standard nel ridurre il dolore addominale funzionale del bambino.
• Obiettivi secondari: valutare l'influenza del trattamento osteopatico in bambini e adolescenti con dolore addominale funzionale correlato all'assenteismo, il numero di visite al pronto soccorso, la qualità della vita e la necessità di farmaci di soccorso. I potenziali effetti avversi sono stati registrati.

METODI

1. Design: sperimentazione clinica controllata in singolo cieco

2. Sito in cui si svolge lo studio:

   I partecipanti saranno reclutati nei seguenti servizi pediatrici in cui viene svolto l'intervento medico:

   Ospedale del Mar di Barcellona Ospedale Sant Joan de Déu di Barcellona I partecipanti al gruppo sperimentale (trattamento medico standard + trattamento osteopatico) saranno indirizzati alla Clinica d'Osteopathy di Barcellona per la realizzazione del trattamento osteopatico.

3. Campione:

   Viene reclutato un campione di convenienza che include non più di 30 pazienti per gruppo di studio (n = 60). Come studio esplorativo, i ricercatori non hanno proceduto a effettuare alcun calcolo della dimensione del campione.

4. Criteri di ammissibilità:

   Criteri di inclusione: Il campione è costituito da pazienti in età scolare (6-16 anni) con diagnosi di dolore addominale funzionale (Functional Abdominal Pain-Related Disorders) secondo i criteri diagnostici per i disturbi gastrointestinali funzionali ROME guide III.

   Criteri di esclusione: pazienti con diagnosi di malattia digestiva, pazienti che hanno o stanno ricevendo ausili medici e pazienti che non stanno studiando trattamenti fisici.

5. Randomizzazione:

Questo è uno studio comparativo di due interventi quasi sperimentali (trattamento standard vs. trattamento standard + Osteopatia). L'assegnazione dei pazienti in ciascun gruppo avverrà (previo ottenimento del consenso informato) attraverso un sistema di randomizzazione più un sistema di matching. I pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno randomizzati a ricevere uno o l'altro intervento in prima istanza.

Questa assegnazione ai gruppi di studio sarà contrassegnata e indurrà l'abbinamento ("matching") a un nuovo soggetto di studio che soddisfi le stesse caratteristiche di quello precedentemente randomizzato. Per fare questo, durante l'assegnazione casuale, verranno registrate 3 caratteristiche specifiche dei soggetti:

1. età (da 6 anni a 10 anni e da 11 a 16 anni)
2. sesso
3. tipo di dolore addominale funzionale e gravità (ROMA III). Quando un nuovo paziente con le stesse caratteristiche precedentemente pazienti è stato randomizzato in un gruppo di studio, verrà assegnato in coppia per formare un altro gruppo di studio senza ripetere un processo di randomizzazione.

Con questo disegno gli investigatori intendono bilanciare i gruppi di studio dato che gli investigatori avranno un piccolo campione e con un'inclusione pragmatica.

f) Mascheramento: questa sarà una prova in cieco singolo in cui solo il valutatore sarà accecato. Non è possibile mascherare le caratteristiche dell'intervento studiato né il terapeuta né il paziente.

g) Interventi:

• Trattamento medico standard: la causa organica deve essere scartata attraverso esami complementari, a seconda dei sintomi di ciascun paziente. Successivamente, verrà applicato il trattamento farmacologico standard appropriato per ogni tipo di dolore addominale funzionale:
• Dispepsia funzionale: inibitore della pompa protonica omeprazolo 1 mg/kg/giorno vo
• Emicrania addominale -Trattamento: sumatriptan 50 mg PO
• Dolore addominale funzionale: antispasmodici

• Colon irritabile: metilcellulosa + antispastici

  * Ci sono pochi studi per definire il trattamento standard preciso del dolore addominale funzionale

• Descrizione del trattamento osteopatico (BMT) che raccoglie più ordinatamente gli elementi della guida agli interventi. Il TMO è un intervento manuale al 100% applicato individualmente con contatto diretto tra terapeuta e paziente. Per questo studio sono fissate 5 sessioni con un intervallo quindicinale tra le sessioni e durano tra i 45 ei 60' ciascuna (totale 2 mesi di trattamento).

Sia alla prima visita che all'altro esame fisico prima del trattamento si terrà:

io. Palpazione addominale del quadrante ii. Valutazione tono di escursione e diaframma respiratorio e pelvico iii. Test di palpazione e mobilità della colonna vertebrale (soprattutto segmenti toracici e lombari alti) iv. Test di ascolto alla base cranica e craniale sacrale seguendo il modello di William G. Sutherland.

La scansione viene eseguita per rilevare la presenza di disfunzione somatica (DS). Il termine DS fa parte della terminologia osteopatica e viene definito come "alterazioni nella funzione delle componenti relative al sistema somatico: strutture scheletriche, elementi articolari e miofasciali e vascolari, neurali e linfatici correlati".

I risultati della scansione determineranno il trattamento che sarà adattato a ciascun caso particolare, ma all'interno del quadro e delle seguenti tecniche:

• Vedere la descrizione completa delle tecniche Glossario di terminologia osteopatica, 2011.

  1. Tecniche indirette per lavorare il diaframma addominale e pelvico Obiettivo: lavorare sull'influenza sulla distribuzione della pressione nelle cavità corporee (soprattutto addominali) e di conseguenza sui visceri in esse contenuti, sul corretto apporto arterioso e sul drenaggio venoso e linfatico.

• Modelli osteopatici per giustificare questo approccio e altri riferimenti correlati. 2. Tecniche funzionali per le disfunzioni viscerali Obiettivo: tecniche di rilassamento viscerale. Ascolto e trattamento della motilità viscerale mediante tecniche funzionali applicate direttamente ai visceri e ai loro tessuti di sostegno
• Modelli osteopatici per giustificare questo approccio e altri riferimenti correlati. 3. Tecniche dirette (articolatorie) e/o disfunzioni spinali indirette 4. Trattamento con approccio cranio sacrale alla disfunzione e al cranio Obiettivo: Lavorare sull'innervazione autonomica viscerale (simpatica e parasimpatica) ai diversi organi digestivi al fine di migliorare la vascolarizzazione e la funzione.

Chi eseguirà l'intervento?:

Un unico osteopata (DM) eseguirà tutti gli interventi per evitare il più possibile pregiudizi tra diversi terapisti. DM è un fisioterapista e osteopata con oltre 10 anni di esperienza clinica sia in pazienti adulti che pediatrici. Si è specializzata in Osteopatia pediatrica attraverso la formazione post-laurea.

Strategie per garantire l'aderenza al trattamento e co-interventi come visite programmate di promemoria telefonico per il trattamento osteopatico. Sarà prestata particolare attenzione per evitare co-interventi. Per fare ciò i partecipanti al basale sono stati debitamente informati attraverso un paragrafo speciale nel consenso informato h) Risultati:

• Risultato principale: Dolore Misurato da una scala analogica visiva. Viene utilizzata una versione con pittogrammi più appropriati per i pazienti pediatrici. Le misurazioni saranno effettuate al basale (misurazioni al basale) a 4, 8 settimane (la durata degli interventi) e 6 mesi dopo lo studio

• Risultati secondari:

  • Assunzione assente: un record di assenteismo durante lo studio di follow-up di 6 mesi
  • Numero di visite al pronto soccorso: un registro delle visite al pronto soccorso durante lo studio di follow-up di 6 mesi
  • Qualità della vita: i pazienti compileranno il modulo Qualità della vita di Kidscreen nella sua traduzione in spagnolo (all'inizio e alla fine dello studio)
  • Sintomi del calendario: i pazienti devono compilare un programma dei sintomi 6 mesi di studio di follow-up con le seguenti variabili: giorni di insorgenza del dolore, intensità del dolore, posizione del dolore, fattori scatenanti, sintomi associati e necessità di assumere farmaci di emergenza.
  • Effetti avversi: una registrazione degli effetti avversi che potrebbero verificarsi durante lo studio