白内障後眼内炎の予防のための前房内モキシフロキサシン
2019年4月22日 更新者：Rodrigo Pessoa Cavalcanti Lira、Universidade Federal de Pernambuco
この研究の目的は、白内障後眼内炎の予防のための前房内モキシフロキサシンの予防効果の有効性と安全性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
一般的に、白内障手術は安全な手術であり、良好な視力結果が得られると考えられていますが、手術の合併症が発生することもあります。 最も恐れられている合併症は、手術中または手術後に眼の内部に侵入した微生物によって引き起こされる感染症である術後眼内炎です。
眼内炎は感染症であるため、抗生物質治療によって予防できるはずです。
予防的抗生物質治療は、術前の局所治療として、または手術中に前房に直接、または結膜下として行うことができます。また、術後の局所治療として行うこともできます。
この研究の目的は、白内障後眼内炎の予防のための前房内モキシフロキサシンの予防効果の有効性と安全性を評価することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1000
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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PE
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Recife、PE、ブラジル、50740600
- UFPE Ophthalmology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 視覚的に重要な白内障の診断
除外基準:
- モキシフロキサシンに対する既知のアレルギーがある
- -片方または両方の目に重大な眼の合併症があります（ただし、これらに限定されません）：進行した緑内障、進行したまたはアクティブな黄斑変性症、フックス角膜ジストロフィー、以前の角膜移植、進行した糖尿病性眼疾患、網膜剥離の病歴または何らかの理由で複雑な白内障手術の請求が必要な患者
- -免疫不全の宿主状態を引き起こす状態の既知の歴史があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：モキシフロキサシン前房内
白内障治療終了時にモキシフロキサシン注射
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モキシフロキサシン前房内
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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内皮細胞数
時間枠：6ヶ月; 1年; 2年
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6ヶ月; 1年; 2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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眼内炎の発生率
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rodrigo Lira、Prof
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2018年6月20日
研究の完了 (実際)
2018年6月20日
試験登録日
最初に提出
2015年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月22日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。