Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intrakameral moxifloxacin for forebygging av postkatarakt endoftalmitt

22. april 2019 oppdatert av: Rodrigo Pessoa Cavalcanti Lira, Universidade Federal de Pernambuco
Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten og sikkerheten til den profylaktiske effekten av intrakameral moxifloxacin for forebygging av postkatarakt endoftalmitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om kataraktkirurgi generelt anses som en sikker prosedyre som resulterer i et gunstig visuelt resultat, oppstår kirurgiske komplikasjoner. Den mest fryktede komplikasjonen er postoperativ endoftalmitt, som er en infeksjonstilstand forårsaket av mikroorganismer introdusert til det indre av øyet under eller etter det kirurgiske inngrepet.

Siden endoftalmitt er en infeksjon, bør den kunne forebygges med antibiotikabehandling.

Profylaktisk antibiotikabehandling kan gis som lokal behandling preoperativt, eller under kirurgi direkte inn i forkammeret, eller som subkonjunktival, eller det kan gis som lokal behandling postoperativt.

Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten og sikkerheten til den profylaktiske effekten av intrakameral moxifloxacin for forebygging av postkatarakt endoftalmitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1000

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • PE
      • Recife, PE, Brasil, 50740600
        • UFPE Ophthalmology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av visuelt signifikant katarakt

Ekskluderingskriterier:

  • Har kjent allergi mot moxifloxacin
  • Har betydelige okulære komorbiditeter i ett eller begge øyne som kan omfatte (men er ikke begrenset til): avansert glaukom, avansert eller aktiv makuladegenerasjon, Fuchs hornhinnedystrofi, tidligere hornhinnetransplantasjon, avansert diabetisk øyesykdom, historie med netthinneløsning eller andre pasient som vil kreve fakturering for en kompleks kataraktprosedyre uansett grunn
  • Har en kjent historie med en tilstand som forårsaker en immunkompromittert vertstilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: moxifloxacin intrakameral
moxifloxacin-injeksjon gitt ved avslutning av kataraktintervensjon
Legemiddel: Moxifloxacin
Moxifloxacin intrakameral
Andre navn:
  • Vigamox

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endotelcelletall
Tidsramme: 6 måneder; 1 år; 2 år
6 måneder; 1 år; 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av endoftalmitt
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rodrigo Lira, Prof

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

ikke bestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Moxifloxacin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere