Intrakamerální moxifloxacin pro prevenci postkataraktní endoftalmitidy
Přehled studie
Detailní popis
Přestože je operace šedého zákalu obecně považována za bezpečnou proceduru vedoucí k příznivému zrakovému výsledku, dochází k chirurgickým komplikacím. Nejobávanější komplikací je pooperační endoftalmitida, což je infekční stav způsobený mikroorganismy zavlečenými do nitra oka během nebo po chirurgickém výkonu.
Vzhledem k tomu, že endoftalmitida je infekce, mělo by se jí předejít antibiotickou léčbou.
Profylaktická léčba antibiotiky může být podána jako lokální léčba předoperačně, nebo během operace přímo do přední komory, nebo jako subkonjunktivální, nebo může být podána jako lokální léčba pooperačně.
Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost a bezpečnost profylaktického účinku intrakamerálního moxifloxacinu v prevenci postkataraktní endoftalmitidy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
PE
-
Recife, PE, Brazílie, 50740600
- UFPE Ophthalmology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika zrakově významné katarakty
Kritéria vyloučení:
- Má známou alergii na moxifloxacin
- Má významné oční komorbidity na jednom nebo obou očích, které mohou zahrnovat (mimo jiné): pokročilý glaukom, pokročilou nebo aktivní makulární degeneraci, Fuchsovu rohovkovou dystrofii, předchozí transplantaci rohovky, pokročilé diabetické oční onemocnění, odchlípení sítnice v anamnéze nebo jiné pacienta, který by z jakéhokoli důvodu vyžadoval účtování složitého zákroku šedého zákalu
- Má známou anamnézu onemocnění, které způsobuje stav hostitele s oslabenou imunitou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intrakamerální moxifloxacin
injekce moxifloxacinu podaná na závěr intervence katarakty
|
Moxifloxacin intrakamerální
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet endoteliálních buněk
Časové okno: 6 měsíců; 1 rok; 2 roky
|
6 měsíců; 1 rok; 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt endoftalmitidy
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rodrigo Lira, Prof
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0001 (Researcher)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .