Intrakameraalinen moksifloksasiini postkaihien endoftalmiitin ehkäisyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka kaihileikkausta pidetään yleensä turvallisena toimenpiteenä, joka johtaa suotuisaan visuaaliseen lopputulokseen, kirurgisia komplikaatioita esiintyy. Pelätyin komplikaatio on postoperatiivinen endoftalmiitti, joka on infektiotila, jonka aiheuttavat silmän sisäosaan leikkauksen aikana tai sen jälkeen joutuneet mikro-organismit.
Koska endoftalmiitti on infektio, se tulisi ehkäistä antibioottihoidolla.
Ennaltaehkäisevä antibioottihoito voidaan antaa paikallishoitona ennen leikkausta tai leikkauksen aikana suoraan etukammioon tai sidekalvon alle tai se voidaan antaa paikallishoitona leikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida intrakameraalisen moksifloksasiinin profylaktisen vaikutuksen tehokkuutta ja turvallisuutta kaihien jälkeisen endoftalmiitin ehkäisyssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasilia, 50740600
- UFPE Ophthalmology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Visuaalisesti merkittävän kaihien diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on tiedossa allergia moksifloksasiinille
- hänellä on merkittäviä samanaikaisia silmäsairauksia yhdessä tai molemmissa silmissä, joita voivat olla (mutta ei rajoittuen): pitkälle edennyt glaukooma, pitkälle edennyt tai aktiivinen silmänpohjan rappeuma, Fuchsin sarveiskalvon dystrofia, aikaisempi sarveiskalvonsiirto, pitkälle edennyt diabeettinen silmäsairaus, verkkokalvon irtoaminen tai mikä tahansa potilas, joka vaatisi monimutkaisen kaihitoimenpiteen laskutusta mistä tahansa syystä
- Hänellä on tunnettu sairaus, joka aiheuttaa immuunipuutteisen isäntätilan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: moksifloksasiini kameran sisään
moksifloksasiini-injektio kaihihoidon päätyttyä
|
Moksifloksasiini kameran sisään
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
endoteelisolujen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 1 vuosi; 2 vuotta
|
6 kuukautta; 1 vuosi; 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
endoftalmiitin esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rodrigo Lira, Prof
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0001 (Researcher)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .