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백내장후 안구내염 예방을 위한 전방내 Moxifloxacin

2019년 4월 22일 업데이트: Rodrigo Pessoa Cavalcanti Lira, Universidade Federal de Pernambuco
이 연구의 목적은 백내장 후 안구염의 예방을 위한 전안방용 moxifloxacin의 예방 효과의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

백내장 수술은 일반적으로 안전한 수술로 간주되어 유리한 시력 결과를 가져오지만 수술 합병증이 발생합니다. 가장 두려운 합병증은 수술 중 또는 수술 후 안구 내부에 미생물이 유입되어 발생하는 감염성 질환인 수술 후 안내염입니다.

안내염은 감염이므로 항생제 치료로 예방할 수 있어야 합니다.

예방적 항생제 치료는 수술 전 국소 치료로 시행할 수 있고, 수술 중 전방으로 직접 또는 결막하 치료로 시행할 수 있으며, 수술 후 국소 치료로 시행할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 백내장 후 안구염의 예방을 위한 전안방용 moxifloxacin의 예방 효과의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1000

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • PE
      • Recife, PE, 브라질, 50740600
        • UFPE Ophthalmology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 시각적으로 중요한 백내장의 진단

제외 기준:

  • 목시플록사신에 알려진 알레르기가 있음
  • 진행성 녹내장, 진행성 또는 활동성 황반 변성, Fuchs 각막 이영양증, 이전 각막 이식, 진행성 당뇨병 안구 질환, 망막 박리 병력 또는 어떤 이유로든 복잡한 백내장 시술 비용을 청구해야 하는 환자
  • 면역 약화된 숙주 상태를 유발하는 상태의 알려진 이력이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 목시플록사신 전안방내
백내장 치료 종료 시 목시플록사신 주사
의약품: 목시플록사신
목시플록사신 전안방내
다른 이름들:
  • 비가목스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
내피 세포 수
기간: 6개월; 일년; 2 년
6개월; 일년; 2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
안내염 발병률
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal de Pernambuco

수사관

  • 수석 연구원: Rodrigo Lira, Prof

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0001 (Researcher)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

미정

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