前房内注射莫西沙星预防白内障后眼内炎
2019年4月22日 更新者：Rodrigo Pessoa Cavalcanti Lira、Universidade Federal de Pernambuco
本研究的目的是评估前房内注射莫西沙星预防白内障后眼内炎的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
虽然白内障手术通常被认为是一种安全的手术，可获得良好的视力结果，但确实会发生手术并发症。 最可怕的并发症是术后眼内炎，这是一种由手术过程中或手术后进入眼睛内部的微生物引起的感染性疾病。
由于眼内炎是一种感染，因此应该可以通过抗生素治疗来预防。
预防性抗生素治疗可作为局部治疗在术前进行，或在手术期间直接进入前房，或作为结膜下，或者可在术后作为局部治疗进行。
本研究的目的是评估前房内注射莫西沙星预防白内障后眼内炎的有效性和安全性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1000
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
PE
-
Recife、PE、巴西、50740600
- UFPE Ophthalmology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 视觉显着性白内障的诊断
排除标准：
- 已知对莫西沙星过敏
- 一只或两只眼睛有严重的眼部合并症，可能包括（但不限于）：晚期青光眼、晚期或活动性黄斑变性、Fuchs 角膜营养不良、既往角膜移植、晚期糖尿病眼病、视网膜脱离病史或任何出于任何原因需要为复杂的白内障手术付费的患者
- 有导致免疫受损宿主状态的已知病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：莫西沙星前房内注射
白内障介入治疗结束时注射莫西沙星
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莫西沙星前房内注射
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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内皮细胞计数
大体时间：6个月; 1年; 2年
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6个月; 1年; 2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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眼内炎发病率
大体时间：1个月
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rodrigo Lira、Prof
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月20日
研究完成 (实际的)
2018年6月20日
研究注册日期
首次提交
2015年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月2日
首次发布 (估计)
2015年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月22日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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