Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intracameraal Moxifloxacine voor de preventie van postcataract-endoftalmitis

22 april 2019 bijgewerkt door: Rodrigo Pessoa Cavalcanti Lira, Universidade Federal de Pernambuco
Het doel van deze studie was het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van het profylactische effect van intracameraal moxifloxacine voor de preventie van postcataract endoftalmitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel cataractchirurgie over het algemeen wordt beschouwd als een veilige procedure die resulteert in een gunstig visueel resultaat, treden chirurgische complicaties op. De meest gevreesde complicatie is postoperatieve endoftalmitis, een infectieuze aandoening die wordt veroorzaakt door micro-organismen die tijdens of na de chirurgische ingreep in het oog zijn binnengebracht.

Aangezien endoftalmitis een infectie is, zou het te voorkomen moeten zijn door behandeling met antibiotica.

Profylactische antibiotische behandeling kan preoperatief plaatselijk worden gegeven, of tijdens een operatie direct in de voorste oogkamer, of subconjunctivaal, of postoperatief plaatselijk worden toegediend.

Het doel van deze studie was het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van het profylactische effect van intracameraal moxifloxacine voor de preventie van postcataract endoftalmitis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • PE
      • Recife, PE, Brazilië, 50740600
        • UFPE Ophthalmology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van visueel significant cataract

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft bekende allergieën voor moxifloxacine
  • Heeft significante oculaire comorbiditeiten in één of beide ogen, waaronder (maar is niet beperkt tot): gevorderd glaucoom, gevorderde of actieve maculaire degeneratie, Fuchs corneadystrofie, eerdere hoornvliestransplantatie, gevorderde diabetische oogziekte, voorgeschiedenis van netvliesloslating of enige patiënt die om welke reden dan ook een complexe cataractprocedure in rekening zou moeten brengen
  • Heeft een bekende voorgeschiedenis van een aandoening die een immuungecompromitteerde gastheertoestand veroorzaakt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: moxifloxacine intracameraal
moxifloxacine-injectie gegeven na beëindiging van cataractinterventie
Geneesmiddel: Moxifloxacine
Moxifloxacine intracameraal
Andere namen:
  • Vigamox

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal endotheelcellen
Tijdsspanne: 6 maanden; 1 jaar; 2 jaar
6 maanden; 1 jaar; 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incidentie van endoftalmitis
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rodrigo Lira, Prof

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0001 (Researcher)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Moxifloxacine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren