Intrakamerális Moxifloxacin a Postcataracta Endophthalmitis megelőzésére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Bár a szürkehályog műtétet általában biztonságos eljárásnak tekintik, amely kedvező látási eredménnyel jár, előfordulnak műtéti szövődmények. A legrettegettebb szövődmény a posztoperatív endoftalmitis, amely egy olyan fertőző állapot, amelyet a szem belsejébe juttatott mikroorganizmusok okoznak a műtét során vagy azt követően.
Mivel az endoftalmitis fertőzés, antibiotikumos kezeléssel megelőzhető.
A profilaktikus antibiotikum kezelés adható helyi kezelésként preoperatívan, vagy műtét közben közvetlenül az elülső kamrába, vagy subconjunctivaként, illetve postoperatívan is adható helyi kezelésként.
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje az intrakamerális moxifloxacin profilaktikus hatásának hatékonyságát és biztonságosságát a posztcataracta endoftalmitis megelőzésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
PE
-
Recife, PE, Brazília, 50740600
- UFPE Ophthalmology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizuálisan jelentős szürkehályog diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Ismert, hogy allergiás a moxifloxacinra
- Jelentős szemészeti társbetegségei vannak az egyik vagy mindkét szemében, amelyek magukban foglalhatják (de nem kizárólagosan): előrehaladott zöldhályog, előrehaladott vagy aktív makuladegeneráció, Fuchs szaruhártya-dystrophia, korábbi szaruhártya-transzplantáció, előrehaladott diabéteszes szembetegség, retinaleválás a kórtörténetben vagy bármilyen olyan beteg, aki bármilyen okból komplex szürkehályog-eljárást igényelne
- Ismert olyan állapot, amely immunhiányos gazdaállapotot okoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: moxifloxacin intrakamerálisan
moxifloxacin injekció a szürkehályog-beavatkozás végén
|
Moxifloxacin intrakamerálisan
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
endoteliális sejtszám
Időkeret: 6 hónap; 1 év; 2 év
|
6 hónap; 1 év; 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
endoftalmitis előfordulása
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rodrigo Lira, Prof
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0001 (Researcher)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .