Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intracameral Moxifloxacin för förebyggande av postkatarakt endoftalmit

22 april 2019 uppdaterad av: Rodrigo Pessoa Cavalcanti Lira, Universidade Federal de Pernambuco
Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten och säkerheten av den profylaktiska effekten av intrakameralt moxifloxacin för förebyggande av postkataraktendoftalmit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om kataraktkirurgi generellt anses vara en säker procedur som resulterar i ett gynnsamt visuellt resultat, uppstår kirurgiska komplikationer. Den mest fruktade komplikationen är postoperativ endoftalmit som är ett infektionstillstånd som orsakas av mikroorganismer som förs in i ögats inre under eller efter det kirurgiska ingreppet.

Eftersom endoftalmit är en infektion bör den kunna förebyggas med antibiotikabehandling.

Profylaktisk antibiotikabehandling kan ges som topikal behandling preoperativt, eller under operation direkt in i främre kammaren, eller som subkonjunktival, eller den kan ges som topikal behandling postoperativt.

Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten och säkerheten av den profylaktiska effekten av intrakameralt moxifloxacin för förebyggande av postkataraktendoftalmit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • PE
      • Recife, PE, Brasilien, 50740600
        • UFPE Ophthalmology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av visuellt signifikant katarakt

Exklusions kriterier:

  • Har känd allergi mot moxifloxacin
  • Har betydande okulära komorbiditeter i ett eller båda ögonen som kan inkludera (men är inte begränsat till): avancerad glaukom, avancerad eller aktiv makuladegeneration, Fuchs hornhinnedystrofi, tidigare hornhinnetransplantation, avancerad diabetisk ögonsjukdom, historia av näthinneavlossning eller någon annan patient som skulle kräva fakturering för en komplex grå starrprocedur av någon anledning
  • Har en känd historia av ett tillstånd som orsakar ett immunkomprometterat värdtillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: moxifloxacin intracameralt
moxifloxacininjektion ges vid slutet av kataraktintervention
Läkemedel: Moxifloxacin
Moxifloxacin intracameralt
Andra namn:
  • Vigamox

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antalet endotelceller
Tidsram: 6 månader; 1 år; 2 år
6 månader; 1 år; 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
incidens av endoftalmit
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Utredare

  • Huvudutredare: Rodrigo Lira, Prof

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

20 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2015

Första postat (Uppskatta)

3 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0001 (Researcher)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera