Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moksyfloksacyna podawana do komory przedniej oka w zapobieganiu zapaleniu wnętrza gałki ocznej po wystąpieniu zaćmy

22 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Rodrigo Pessoa Cavalcanti Lira, Universidade Federal de Pernambuco
Celem pracy była ocena skuteczności i bezpieczeństwa działania profilaktycznego moksyfloksacyny podawanej do komory przedniej oka w zapobieganiu zapaleniu wnętrza gałki ocznej poza zaćmą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż operacja usunięcia zaćmy jest ogólnie uważana za procedurę bezpieczną i dającą korzystny wynik wzrokowy, zdarzają się powikłania chirurgiczne. Najbardziej przerażającym powikłaniem jest pooperacyjne zapalenie wnętrza gałki ocznej, które jest stanem zakaźnym wywołanym przez drobnoustroje wprowadzone do wnętrza oka w trakcie lub po zabiegu chirurgicznym.

Ponieważ zapalenie wnętrza gałki ocznej jest infekcją, należy temu zapobiegać poprzez leczenie antybiotykami.

Antybiotykoterapię profilaktyczną można zastosować miejscowo przed operacją, podczas operacji bezpośrednio do komory przedniej lub podspojówkowo lub pooperacyjnie, miejscowo.

Celem pracy była ocena skuteczności i bezpieczeństwa działania profilaktycznego moksyfloksacyny podawanej do komory przedniej oka w zapobieganiu zapaleniu wnętrza gałki ocznej poza zaćmą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • PE
      • Recife, PE, Brazylia, 50740600
        • UFPE Ophthalmology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie istotnej wizualnie zaćmy

Kryteria wyłączenia:

  • Znane alergie na moksyfloksacynę
  • Ma istotne współistniejące choroby oczu w jednym lub obu oczach, które mogą obejmować (ale nie wyłącznie): zaawansowaną jaskrę, zaawansowane lub aktywne zwyrodnienie plamki żółtej, dystrofię rogówki Fuchsa, wcześniejszy przeszczep rogówki, zaawansowaną cukrzycową chorobę oczu, historię odwarstwienia siatkówki lub jakąkolwiek inną pacjenta, który z jakiegokolwiek powodu wymagałby rozliczenia złożonego zabiegu usunięcia zaćmy
  • Ma znaną historię stanu, który powoduje stan gospodarza z obniżoną odpornością

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: moksyfloksacyna do komory przedniej oka
wstrzyknięcie moksyfloksacyny podane na zakończenie interwencji zaćmy
Lek: Moksyfloksacyna
Moksyfloksacyna do komory przedniej oka
Inne nazwy:
  • Vigamox

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba komórek śródbłonka
Ramy czasowe: 6 miesiąc; 1 rok; 2 lata
6 miesiąc; 1 rok; 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstość występowania zapalenia wnętrza gałki ocznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Śledczy

  • Główny śledczy: Rodrigo Lira, Prof

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0001 (Researcher)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Moksyfloksacyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj