Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Moxifloxacina intracamerale per la prevenzione dell'endoftalmite postcataratta

22 aprile 2019 aggiornato da: Rodrigo Pessoa Cavalcanti Lira, Universidade Federal de Pernambuco
Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficacia e la sicurezza dell'effetto profilattico della moxifloxacina intracamerale per la prevenzione dell'endoftalmite postcataratta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene la chirurgia della cataratta sia generalmente considerata una procedura sicura con un risultato visivo favorevole, si verificano complicanze chirurgiche. La complicanza più temuta è l'endoftalmite postoperatoria che è una condizione infettiva causata da microrganismi introdotti all'interno dell'occhio durante o dopo la procedura chirurgica.

Poiché l'endoftalmite è un'infezione, dovrebbe essere prevenuta con un trattamento antibiotico.

Il trattamento antibiotico profilattico può essere somministrato come trattamento topico preoperatorio, o durante l'intervento chirurgico direttamente nella camera anteriore, o come trattamento sottocongiuntivale, oppure può essere somministrato come trattamento topico postoperatorio.

Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficacia e la sicurezza dell'effetto profilattico della moxifloxacina intracamerale per la prevenzione dell'endoftalmite postcataratta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1000

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • PE
      • Recife, PE, Brasile, 50740600
        • UFPE Ophthalmology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di cataratta visivamente significativa

Criteri di esclusione:

  • Ha allergie note alla moxifloxacina
  • Ha comorbidità oculari significative in uno o entrambi gli occhi che possono includere (ma non sono limitate a): glaucoma avanzato, degenerazione maculare avanzata o attiva, distrofia corneale di Fuchs, precedente trapianto di cornea, malattia oculare diabetica avanzata, anamnesi di distacco della retina o qualsiasi paziente che richiederebbe la fatturazione di una complessa procedura di cataratta per qualsiasi motivo
  • Ha una storia nota di una condizione che causa uno stato ospite immunocompromesso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: moxifloxacina intracamerale
iniezione di moxifloxacina somministrata al termine dell'intervento di cataratta
Droga: Moxifloxacina
Moxifloxacina intracamerale
Altri nomi:
  • Vigamox

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
conteggio delle cellule endoteliali
Lasso di tempo: 6 mesi; 1 anno; 2 anni
6 mesi; 1 anno; 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
incidenza di endoftalmite
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Investigatori

  • Investigatore principale: Rodrigo Lira, Prof

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Moxifloxacina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi