Внутрикамерное введение моксифлоксацина для профилактики посткатарактного эндофтальмита
Обзор исследования
Подробное описание
Хотя операция по удалению катаракты обычно считается безопасной процедурой, обеспечивающей благоприятный визуальный результат, все же возникают хирургические осложнения. Наиболее опасным осложнением является послеоперационный эндофтальмит, представляющий собой инфекционное заболевание, вызываемое микроорганизмами, попавшими внутрь глаза во время или после хирургического вмешательства.
Поскольку эндофтальмит является инфекцией, его можно предотвратить с помощью лечения антибиотиками.
Профилактическое лечение антибиотиками можно назначать в качестве местного лечения перед операцией или во время операции непосредственно в переднюю камеру, или субконъюнктивально, или в виде местного лечения после операции.
Целью настоящего исследования была оценка эффективности и безопасности профилактического эффекта внутрикамерного введения моксифлоксацина для профилактики посткатарактного эндофтальмита.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
PE
-
Recife, PE, Бразилия, 50740600
- UFPE Ophthalmology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика визуально значимой катаракты
Критерий исключения:
- Известные аллергии на моксифлоксацин
- Имеет серьезные глазные сопутствующие заболевания в одном или обоих глазах, которые могут включать (но не ограничиваться): прогрессирующая глаукома, прогрессирующая или активная дегенерация желтого пятна, дистрофия роговицы Фукса, пересадка роговицы в анамнезе, прогрессирующее диабетическое заболевание глаз, отслойка сетчатки в анамнезе или любое другое пациент, которому по любой причине потребуется выставить счет за сложную операцию по удалению катаракты
- Имеет известную историю состояния, которое вызывает состояние хозяина с ослабленным иммунитетом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: моксифлоксацин внутрикамерно
инъекция моксифлоксацина после операции по удалению катаракты
|
Моксифлоксацин внутрикамерно
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество эндотелиальных клеток
Временное ограничение: 6 месяцев; 1 год; 2 года
|
6 месяцев; 1 год; 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
заболеваемость эндофтальмитом
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rodrigo Lira, Prof
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0001 (Researcher)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .