Moxifloxacino intracameral para la prevención de la endoftalmitis posterior a cataratas
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Aunque la cirugía de cataratas generalmente se considera un procedimiento seguro que da como resultado un resultado visual favorable, ocurren complicaciones quirúrgicas. La complicación más temida es la endoftalmitis postoperatoria que es una condición infecciosa causada por microorganismos introducidos en el interior del ojo durante o después del procedimiento quirúrgico.
Como la endoftalmitis es una infección, debería poder prevenirse con un tratamiento antibiótico.
El tratamiento antibiótico profiláctico puede administrarse como tratamiento tópico antes de la operación, o durante la cirugía directamente en la cámara anterior, o como tratamiento subconjuntival, o puede administrarse como tratamiento tópico después de la operación.
El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y seguridad del efecto profiláctico de la moxifloxacina intracameral para la prevención de la endoftalmitis poscataratas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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PE
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Recife, PE, Brasil, 50740600
- UFPE Ophthalmology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de catarata visualmente significativa
Criterio de exclusión:
- Tiene alergias conocidas a la moxifloxacina.
- Tiene comorbilidades oculares significativas en uno o ambos ojos que pueden incluir (pero no se limitan a): glaucoma avanzado, degeneración macular avanzada o activa, distrofia corneal de Fuchs, trasplante de córnea previo, enfermedad ocular diabética avanzada, antecedentes de desprendimiento de retina o cualquier paciente que requeriría facturar un procedimiento complejo de cataratas por cualquier motivo
- Tiene un historial conocido de una afección que causa un estado de huésped inmunocomprometido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: moxifloxacino intracameral
inyección de moxifloxacina administrada al finalizar la intervención de cataratas
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Moxifloxacino intracameral
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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recuento de células endoteliales
Periodo de tiempo: 6 meses; 1 año; 2 años
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6 meses; 1 año; 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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incidencia de endoftalmitis
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo Lira, Prof
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0001 (Cancer Research Institute)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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