Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intracameral Moxifloxacin til forebyggelse af postkatarakt endophthalmitis

22. april 2019 opdateret af: Rodrigo Pessoa Cavalcanti Lira, Universidade Federal de Pernambuco
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​den profylaktiske effekt af intracameral moxifloxacin til forebyggelse af postcataract endophthalmitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom kataraktkirurgi generelt betragtes som en sikker procedure, der resulterer i et gunstigt visuelt resultat, opstår der kirurgiske komplikationer. Den mest frygtede komplikation er postoperativ endophthalmitis, som er en infektionstilstand forårsaget af mikroorganismer introduceret til det indre af øjet under eller efter det kirurgiske indgreb.

Da endophthalmitis er en infektion, bør den kunne forebygges med antibiotikabehandling.

Profylaktisk antibiotikabehandling kan gives som topisk behandling præoperativt, eller under operation direkte ind i forkammeret, eller som subkonjunktival, eller det kan gives som topisk behandling postoperativt.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​den profylaktiske effekt af intracameral moxifloxacin til forebyggelse af postcataract endophthalmitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • PE
      • Recife, PE, Brasilien, 50740600
        • UFPE Ophthalmology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af visuelt signifikant grå stær

Ekskluderingskriterier:

  • Har kendt allergi over for moxifloxacin
  • Har betydelige okulære komorbiditeter i det ene eller begge øjne, som kan omfatte (men er ikke begrænset til): fremskreden glaukom, fremskreden eller aktiv makuladegeneration, Fuchs hornhindedystrofi, tidligere hornhindetransplantation, fremskreden diabetisk øjensygdom, anamnese med nethindeløsning eller evt. patient, der ville kræve fakturering af en kompleks kataraktprocedure af en eller anden grund
  • Har en kendt historie med en tilstand, der forårsager en immunkompromitteret værtstilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: moxifloxacin intrakameral
moxifloxacin-injektion givet ved afslutning af grå stærintervention
Medicin: Moxifloxacin
Moxifloxacin intrakameral
Andre navne:
  • Vigamox

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endotelcelleantal
Tidsramme: 6-måneder; 1 år; 2 år
6-måneder; 1 år; 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endophthalmitis forekomst
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodrigo Lira, Prof

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2015

Først opslået (Skøn)

3. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0001 (Researcher)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endophthalmitis

Kliniske forsøg med Moxifloxacin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner