Moxifloxacine intracamérulaire pour la prévention de l'endophtalmie post-cataracte
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Bien que la chirurgie de la cataracte soit généralement considérée comme une procédure sûre entraînant un résultat visuel favorable, des complications chirurgicales surviennent. La complication la plus redoutée est l'endophtalmie postopératoire qui est une affection infectieuse causée par des micro-organismes introduits à l'intérieur de l'œil pendant ou après l'intervention chirurgicale.
L'endophtalmie étant une infection, elle devrait pouvoir être prévenue par un traitement antibiotique.
Un traitement antibiotique prophylactique peut être administré sous forme de traitement topique en préopératoire, ou pendant une intervention chirurgicale directement dans la chambre antérieure, ou sous-conjonctival, ou il peut être administré sous forme de traitement topique en postopératoire.
Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'effet prophylactique de la moxifloxacine intracamérulaire pour la prévention de l'endophtalmie postcataracte.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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PE
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Recife, PE, Brésil, 50740600
- UFPE Ophthalmology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de cataracte visuellement significative
Critère d'exclusion:
- A des allergies connues à la moxifloxacine
- A des comorbidités oculaires importantes dans un ou les deux yeux qui peuvent inclure (mais sans s'y limiter) : glaucome avancé, dégénérescence maculaire avancée ou active, dystrophie cornéenne de Fuchs, greffe de cornée antérieure, maladie oculaire diabétique avancée, antécédents de décollement de la rétine ou tout patient qui nécessiterait la facturation d'une procédure complexe de la cataracte pour une raison quelconque
- A des antécédents connus d'une maladie qui provoque un état d'hôte immunodéprimé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: moxifloxacine intracamérulaire
injection de moxifloxacine administrée à la fin de l'intervention de la cataracte
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Moxifloxacine intracamérulaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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nombre de cellules endothéliales
Délai: 6 mois; 1 an; 2 années
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6 mois; 1 an; 2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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incidence de l'endophtalmie
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rodrigo Lira, Prof
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0001 (Researcher)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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