Moxifloxacina intracameral para prevenção de endoftalmite pós-catarata
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Embora a cirurgia de catarata seja geralmente considerada um procedimento seguro, resultando em um resultado visual favorável, complicações cirúrgicas podem ocorrer. A complicação mais temida é a endoftalmite pós-operatória, que é uma condição infecciosa causada por microrganismos introduzidos no interior do olho durante ou após o procedimento cirúrgico.
Como a endoftalmite é uma infecção, ela deve ser prevenida por tratamento com antibióticos.
O tratamento antibiótico profilático pode ser administrado como tratamento tópico no pré-operatório, ou durante a cirurgia diretamente na câmara anterior, ou como subconjuntival, ou pode ser administrado como tratamento tópico no pós-operatório.
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia e segurança do efeito profilático da moxifloxacina intracameral para a prevenção da endoftalmite pós-catarata.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasil, 50740600
- UFPE Ophthalmology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de catarata visualmente significativa
Critério de exclusão:
- Tem alergias conhecidas à moxifloxacina
- Tem comorbidades oculares significativas em um ou ambos os olhos que podem incluir (mas não estão limitados a): glaucoma avançado, degeneração macular avançada ou ativa, distrofia corneana de Fuchs, transplante de córnea anterior, doença ocular diabética avançada, história de descolamento de retina ou qualquer paciente que exigiria a cobrança de um procedimento de catarata complexo por qualquer motivo
- Tem um histórico conhecido de uma condição que causa um estado de hospedeiro imunocomprometido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: moxifloxacina intracameral
Injeção de moxifloxacina administrada na conclusão da intervenção de catarata
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Moxifloxacina intracameral
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
contagem de células endoteliais
Prazo: 6 meses; 1 ano; 2 anos
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6 meses; 1 ano; 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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incidência de endoftalmite
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo Lira, Prof
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0001 (Researcher)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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