コカインの自己投与に対するグルタミン酸作動性調節の効果
2018年6月13日 更新者：Elias Dakwar、New York State Psychiatric Institute
反復的な薬物消費は、渇望や薬物の手がかりに対する反応性を高めながら、自然な報酬に対する感受性を弱める神経可塑性適応を引き起こすことにより、問題のある使用に進行する可能性があります.
収束する証拠は、グルタミン酸調節がこれらの適応を修正し、即時の薬物使用と比較して遅延した非薬物報酬の動機を迅速に回復するように機能する可能性があることを示唆しています.
研究者は、現在のコカイン対金銭の顕著な行動の変化を評価することを目的とした確立された実験室モデルを使用して、アクティブ コントロールと比較して、コカインの自己投与に対する CI-581a の効果をテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -過去30日間で少なくとも8日間の使用または少なくとも4回の大量（> 200ドル/回）の積極的なコカイン依存症、およびスクリーニング中に少なくとも1つの陽性のutoxを表示する
- 身体的に健康
- 研究薬に対する副作用なし
- 21～55歳
- 十分な英語力を含む、研究手順に同意し遵守する能力
- 治療を求めていない
除外基準:
- 現在の大うつ病、双極性障害、統合失調症、物質誘発性精神病を含むあらゆる精神病、および現在の物質誘発性気分障害 (HAMD スコア > 12) の DSM IV 基準を満たしています。
- カフェイン、ニコチン、大麻を除く、アルコール、オピオイド、ベンゾジアゼピンなどの別の物質への生理的依存
- せん妄、認知症、健忘症、認知障害、または解離性障害
- 現在の自殺リスクまたは過去 1 年以内の自殺未遂の履歴
- -研究期間中に妊娠している、または妊娠することに興味がある
- -次の心臓病のいずれか：臨床的に重大な左心室肥大、狭心症、臨床的に重大な不整脈、または僧帽弁逸脱症
- -末期エイズ、高血圧（> 140/90）、WBC <3.5、活動性肝炎、またはトランスアミナーゼレベルが上昇したその他の肝疾患など、参加を危険にする可能性のある不安定な身体障害（<2-3X通常の上限が考慮されますPT/PTT が正常であれば許容可能)、腎不全 (creat > 2、BUN >40)、または未治療の糖尿病
- -ケタミンまたはミダゾラムの誤用または乱用の以前の履歴、およびコカイン、ケタミンまたはミダゾラムへの以前の暴露による有害反応/経験の履歴
- 最近の重大な暴力の履歴（過去 2 年間）
- 偽コリンエステラーゼ値異常
- 精神病性障害（双極性障害、統合失調症、統合失調感情障害、または精神病NOS）の第1度近親者
- BMI > 35、または記録された閉塞性睡眠時無呼吸の病歴
- 研究への参加によって効果が妨げられる可能性のある向精神薬またはその他の薬について
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CI-581a
CI-581a の投与、2 週間後に CI-581b の投与
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コカイン自己投与セッションの24時間前に50分間注入
コカイン自己投与セッションの24時間前に50分間注入
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ACTIVE_COMPARATOR：CI-581b
CI-581bの投与、2週間後にCI-581aの投与
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コカイン自己投与セッションの24時間前に50分間注入
コカイン自己投与セッションの24時間前に50分間注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コカインを自己投与する選択肢の数 (5 つの選択肢のうち)
時間枠：注入後24時間
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参加者は 5 つの選択肢 (現在 25 mg のコカインと後で 11 ドルのコカイン) を提供し、セッション中 15 分間隔で選択肢を選択しました。
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注入後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elias Dakwar, MD、Columbia College of Physicians and Surgeons
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月13日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
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