Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glutamatergisen modulaation vaikutus kokaiinin itseantoon

keskiviikko 13. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Elias Dakwar, New York State Psychiatric Institute
Toistuva huumeiden käyttö voi edetä ongelmalliseen käyttöön laukaisemalla neuroplastisia mukautuksia, jotka heikentävät herkkyyttä luonnollisille palkkioille ja lisäävät reaktiivisuutta himoa ja huumeiden vihjeitä kohtaan. Vastaavat todisteet viittaavat siihen, että glutamaattimodulaatio voi toimia korjaamaan nämä mukautukset ja palauttamaan nopeasti motivaation viivästyneisiin ei-huumeiden palkkioihin verrattuna välittömään huumeiden käyttöön. Tutkijat testaavat CI-581a:n vaikutusta kokaiinin itseantoon verrattuna aktiiviseen kontrolliin käyttämällä vakiintunutta laboratoriomallia, jonka tarkoituksena on arvioida käyttäytymismuutoksia kokaiinin merkityksessä nyt verrattuna rahaan myöhemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aktiivinen kokaiiniriippuvuus, jossa on käytetty vähintään 8 päivää tai vähintään 4 humalaa suuria määriä (> 200 dollaria/kerta) viimeisen 30 päivän aikana ja vähintään yksi positiivinen utox seulonnan aikana
  2. Fyysisesti terve
  3. Ei haittavaikutuksia tutkimuslääkkeistä
  4. 21-55 vuotta
  5. Kyky suostua ja noudattaa opintomenettelyjä, mukaan lukien riittävä englannin kielen taito
  6. Ei hakeudu hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  1. Täyttää DSM IV -kriteerit nykyiselle vakavalle masennukselle, kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle, skitsofrenialle, kaikille psykoottisille sairauksille, mukaan lukien aineiden aiheuttama psykoosi, ja nykyinen aineiden aiheuttama mielialahäiriö, jonka HAMD-pistemäärä on > 12.
  2. Fysiologinen riippuvuus toisesta aineesta, kuten alkoholista, opioideista tai bentsodiatsepiineista, lukuun ottamatta kofeiinia, nikotiinia ja kannabista
  3. Delirium, dementia, amnesia, kognitiiviset häiriöt tai dissosiatiiviset häiriöt
  4. Nykyinen itsemurhariski tai itsemurhayritys viimeisen vuoden aikana
  5. Raskaana tai kiinnostunut raskaudesta tutkimusjakson aikana
  6. Mikä tahansa seuraavista sydänsairauksista: kliinisesti merkittävä vasemman kammion liikakasvu, angina pectoris, kliinisesti merkittävä rytmihäiriö tai mitraaliläpän prolapsi
  7. Epästabiilit fyysiset häiriöt, jotka voivat tehdä osallistumisesta vaarallista, kuten loppuvaiheen AIDS, verenpainetauti (>140/90), valkosolut < 3,5, aktiivinen hepatiitti tai muu maksasairaus, johon liittyy kohonneita transaminaasitasoja (< 2-3 x normaalin yläraja, otetaan huomioon hyväksyttävä, jos PT/PTT on normaali), munuaisten vajaatoiminta (creat > 2, BUN >40) tai hoitamaton diabetes
  8. Aikaisempi ketamiinin tai midatsolaamin väärinkäyttö ja aiemmin kokaiinille, ketamiinille tai midatsolaamille altistumisesta aiheutunut haittavaikutus/kokemus
  9. Viimeaikainen merkittävä väkivalta (viimeiset 2 vuotta)
  10. Epänormaali pseudokoliiniesteraasitaso
  11. Ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on psykoottinen häiriö (kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai psykoosi NOS)
  12. BMI > 35 tai dokumentoitu obstruktiivinen uniapnea
  13. Psykotrooppisiin tai muihin lääkkeisiin, joiden vaikutus voi häiriintyä tutkimukseen osallistuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CI-581a
CI-581a:n anto, jota seurasi 2 viikkoa myöhemmin CI-581b
Lääke: CI-581a
50 minuutin infuusio 24 tuntia ennen kokaiinin itseannostelua
Lääke: CI-581b
50 minuutin infuusio 24 tuntia ennen kokaiinin itseannostelua
ACTIVE_COMPARATOR: CI-581b
CI-581b:n anto, jota seurasi 2 viikkoa myöhemmin CI-581a
Lääke: CI-581a
50 minuutin infuusio 24 tuntia ennen kokaiinin itseannostelua
Lääke: CI-581b
50 minuutin infuusio 24 tuntia ennen kokaiinin itseannostelua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokaiinin itseannosteluvaihtoehtojen määrä (5 vaihtoehdosta)
Aikaikkuna: 24 tuntia infuusion jälkeen
Osallistujat tarjosivat 5 vaihtoehtoa (kokaiinia 25 mg nyt vs. 11 dollaria myöhemmin), ja valinnat olivat 15 minuutin välein istunnon aikana.
24 tuntia infuusion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York State Psychiatric Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Elias Dakwar, MD, Columbia College of Physicians and Surgeons

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6716

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CI-581a

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa