Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av glutamatergisk modulering på självadministration av kokain

13 juni 2018 uppdaterad av: Elias Dakwar, New York State Psychiatric Institute
Upprepad drogkonsumtion kan utvecklas till problematisk användning genom att utlösa neuroplastiska anpassningar som dämpar känsligheten för naturliga belöningar samtidigt som reaktionen på sug och drogsignaler ökar. Konvergerande bevis tyder på att glutamatmodulering kan fungera för att korrigera dessa anpassningar och snabbt återställa motivationen för försenade icke-drogbelöningar i förhållande till omedelbar droganvändning. Genom att använda en etablerad laboratoriemodell som syftar till att utvärdera beteendeförändringar i kokains framträdande nu kontra pengar senare, kommer utredarna att testa effekten av CI-581a på självadministration av kokain jämfört med den aktiva kontrollen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Aktivt kokainberoende med minst 8 dagars användning eller minst 4 berusningar av stora mängder (>200 USD/tillfälle) under de senaste 30 dagarna, och visat minst ett positivt utox under screening
  2. Fysiskt frisk
  3. Inga biverkningar av studiemediciner
  4. 21-55 år
  5. Förmåga att samtycka och följa studieprocedurer, inklusive tillräckliga kunskaper i engelska
  6. Söker inte behandling

Exklusions kriterier:

  1. Uppfyller DSM IV-kriterierna för aktuell allvarlig depression, bipolär sjukdom, schizofreni, alla psykotiska sjukdomar, inklusive substansinducerad psykos, och aktuell substansinducerad humörstörning med HAMD-poäng > 12.
  2. Fysiologiskt beroende av ett annat ämne, såsom alkohol, opioider eller bensodiazepiner, exklusive koffein, nikotin och cannabis
  3. Delirium, demens, minnesförlust, kognitiva störningar eller dissociativa störningar
  4. Aktuell självmordsrisk eller en historia av självmordsförsök under det senaste året
  5. Gravid eller intresserad av att bli gravid under studieperioden
  6. Något av följande hjärttillstånd: kliniskt signifikant vänsterkammarhypertrofi, angina, kliniskt signifikant arytmi eller mitralisklaffframfall
  7. Instabila fysiska störningar som kan göra deltagande farligt såsom slutstadiet AIDS, hypertoni (>140/90), WBC < 3,5, aktiv hepatit eller annan leversjukdom med förhöjda transaminasnivåer (< 2-3 X övre normalgränsen kommer att övervägas acceptabelt om PT/PTT är normalt), njursvikt (skapa > 2, BUN >40) eller obehandlad diabetes
  8. Tidigare anamnes på missbruk eller missbruk av ketamin eller midazolam, och en historia av en biverkning/erfarenhet av tidigare exponering för kokain, ketamin eller midazolam
  9. Senare historia av betydande våld (senaste 2 åren)
  10. Onormal nivå av pseudocholinesteras
  11. Första gradens släkting med en psykotisk störning (bipolär sjukdom, schizofreni, schizoaffektiv sjukdom eller psykos NOS)
  12. BMI > 35, eller en historia av dokumenterad obstruktiv sömnapné
  13. På psykotropa eller andra läkemedel vars effekt kan störas av deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: CI-581a
Administrering av CI-581a följt 2 veckor senare av CI-581b
Läkemedel: CI-581a
en 50 minuters infusion 24 timmar före självtillförsel av kokain
Läkemedel: CI-581b
en 50 minuters infusion 24 timmar före självtillförsel av kokain
ACTIVE_COMPARATOR: CI-581b
Administrering av CI-581b följt 2 veckor senare av CI-581a
Läkemedel: CI-581a
en 50 minuters infusion 24 timmar före självtillförsel av kokain
Läkemedel: CI-581b
en 50 minuters infusion 24 timmar före självtillförsel av kokain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal val att själv administrera kokain (av 5 val)
Tidsram: 24 timmar efter infusion
Deltagarna gav 5 alternativ (kokain 25 mg nu mot $ 11 senare), med valutrymmen med 15 minuters mellanrum under sessionens gång.
24 timmar efter infusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Elias Dakwar, MD, Columbia College of Physicians and Surgeons

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2015

Första postat (UPPSKATTA)

4 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6716

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera