Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ modulacji glutaminergicznej na samopodawanie kokainy

13 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Elias Dakwar, New York State Psychiatric Institute
Powtarzające się zażywanie narkotyków może prowadzić do problematycznego używania poprzez wyzwalanie adaptacji neuroplastycznych, które osłabiają wrażliwość na naturalne nagrody, jednocześnie zwiększając reaktywność na głód i sygnały narkotykowe. Zbieżne dowody sugerują, że modulacja glutaminianem może działać w celu skorygowania tych adaptacji i szybkiego przywrócenia motywacji do opóźnionych nagród nielekowych w stosunku do natychmiastowego użycia narkotyków. Korzystając z ustalonego modelu laboratoryjnego mającego na celu ocenę zmian behawioralnych w znaczeniu kokainy teraz w porównaniu z pieniędzmi później, badacze przetestują wpływ CI-581a na samodzielne podawanie kokainy w porównaniu z aktywną kontrolą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Aktywne uzależnienie od kokainy z co najmniej 8 dniami używania lub co najmniej 4 upijania się dużymi ilościami (> 200 $ / okazja) w ciągu ostatnich 30 dni i wykazanie co najmniej jednego pozytywnego utoxu podczas badania przesiewowego
  2. Fizycznie zdrowy
  3. Brak działań niepożądanych na badane leki
  4. 21-55 lat
  5. Zdolność do wyrażenia zgody i przestrzegania procedur badania, w tym wystarczająca biegłość w języku angielskim
  6. Nie szukając leczenia

Kryteria wyłączenia:

  1. Spełnia kryteria DSM IV dla aktualnej dużej depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii, jakiejkolwiek choroby psychotycznej, w tym psychozy wywołanej substancjami psychoaktywnymi oraz aktualnego zaburzenia nastroju spowodowanego substancjami z wynikiem HAMD > 12.
  2. Fizjologiczne uzależnienie od innej substancji, takiej jak alkohol, opioidy lub benzodiazepiny, z wyłączeniem kofeiny, nikotyny i konopi indyjskich
  3. Majaczenie, demencja, amnezja, zaburzenia poznawcze lub zaburzenia dysocjacyjne
  4. Aktualne ryzyko samobójstwa lub próba samobójcza w ciągu ostatniego roku
  5. W ciąży lub zainteresowany zajściem w ciążę w okresie studiów
  6. Dowolna z następujących chorób serca: klinicznie istotny przerost lewej komory, dławica piersiowa, klinicznie istotna arytmia lub wypadanie zastawki mitralnej
  7. Niestabilne zaburzenia fizyczne, które mogą uczynić udział niebezpiecznym, takie jak schyłkowa faza AIDS, nadciśnienie (>140/90), WBC < 3,5, aktywne zapalenie wątroby lub inne choroby wątroby z podwyższonym poziomem transaminaz (< 2-3 X górnej granicy normy będą brane pod uwagę dopuszczalne, jeśli PT/PTT jest prawidłowe), niewydolność nerek (Creat > 2, BUN > 40) lub nieleczona cukrzyca
  8. Wcześniejsza historia niewłaściwego używania lub nadużywania ketaminy lub midazolamu oraz historia niepożądanej reakcji/doświadczenia z wcześniejszą ekspozycją na kokainę, ketaminę lub midazolam
  9. Niedawna historia znaczącej przemocy (ostatnie 2 lata)
  10. Nieprawidłowy poziom pseudocholinesterazy
  11. Krewny pierwszego stopnia z zaburzeniem psychotycznym (choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne lub psychoza BNO)
  12. BMI > 35 lub historia udokumentowanego obturacyjnego bezdechu sennego
  13. Na lekach psychotropowych lub innych, których działanie mogłoby zostać zakłócone przez udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: CI-581a
Podanie CI-581a, a następnie 2 tygodnie później CI-581b
50-minutowy wlew 24 godziny przed sesją samodzielnego podawania kokainy
50-minutowy wlew 24 godziny przed sesją samodzielnego podawania kokainy
ACTIVE_COMPARATOR: CI-581b
Podawanie CI-581b, a następnie 2 tygodnie później CI-581a
50-minutowy wlew 24 godziny przed sesją samodzielnego podawania kokainy
50-minutowy wlew 24 godziny przed sesją samodzielnego podawania kokainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wyborów do samodzielnego podawania kokainy (z 5 wyborów)
Ramy czasowe: 24 godziny po infuzji
Uczestnicy mieli 5 możliwości wyboru (kokaina 25 mg teraz vs. 11 dolarów później), z odstępami 15 minut w trakcie sesji.
24 godziny po infuzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elias Dakwar, MD, Columbia College of Physicians and Surgeons

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj