Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A glutamáterg moduláció hatása a kokain önadagolására

2018. június 13. frissítette: Elias Dakwar, New York State Psychiatric Institute
Az ismételt kábítószer-fogyasztás problémás használatba torkollhat azáltal, hogy olyan neuroplasztikus adaptációkat vált ki, amelyek gyengítik a természetes jutalmakra való érzékenységet, miközben növelik a vágyat és a kábítószer-jelzésekre való reakciót. Egybehangzó bizonyítékok arra utalnak, hogy a glutamát moduláció javíthatja ezeket az alkalmazkodásokat, és gyorsan helyreállíthatja a motivációt a késleltetett, nem kábítószeres jutalmak iránt az azonnali kábítószer-használathoz képest. Egy bevált laboratóriumi modellt használva, amelynek célja a viselkedésbeli változások értékelése a kokain jelenléte és a későbbi pénz között, a kutatók tesztelni fogják a CI-581a hatását a kokain önbeadására az aktív kontrollhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Aktív kokainfüggőség legalább 8 napos használattal vagy legalább 4 nagy mennyiségű (>200 USD/alkalom) túlkapással az elmúlt 30 napban, és legalább egy pozitív utox kimutatása a szűrés során
  2. Fizikailag egészséges
  3. Nincsenek mellékhatások a vizsgált gyógyszerekre
  4. 21-55 éves korig
  5. Képesség a tanulmányi eljárások beleegyezésére és betartására, beleértve a megfelelő angol nyelvtudást
  6. Nem kér kezelést

Kizárási kritériumok:

  1. Megfelel a DSM IV kritériumainak a jelenlegi súlyos depresszió, bipoláris zavar, skizofrénia, bármilyen pszichotikus betegség, beleértve az anyag által kiváltott pszichózist, és a jelenlegi szer okozta hangulati rendellenesség 12-nél nagyobb HAMD pontszám esetén.
  2. Fiziológiai függőség más anyagoktól, például alkoholtól, opioidoktól vagy benzodiazepinektől, kivéve a koffeint, a nikotint és a kannabiszt
  3. Delírium, demencia, amnézia, kognitív zavarok vagy disszociatív rendellenességek
  4. Jelenlegi öngyilkossági kockázat vagy öngyilkossági kísérlet az elmúlt évben
  5. Terhes vagy várandósság iránt érdeklődő a vizsgálati időszak alatt
  6. A következő szívbetegségek bármelyike: klinikailag jelentős bal kamrai hipertrófia, angina, klinikailag jelentős aritmia vagy mitrális billentyű prolapsus
  7. Instabil testi rendellenességek, amelyek veszélyessé tehetik a részvételt, mint például a végső stádiumú AIDS, magas vérnyomás (>140/90), fehérvérsejtszám < 3,5, aktív hepatitis vagy egyéb, emelkedett transzaminázszinttel járó májbetegség (a normálérték felső határának < 2-3-szorosa) elfogadható, ha a PT/PTT normális, veseelégtelenség (creat > 2, BUN >40) vagy kezeletlen cukorbetegség
  8. Korábbi ketamin- vagy midazolám-visszaélés vagy visszaélés, valamint korábbi kokain-, ketamin- vagy midazolám-expozícióval kapcsolatos mellékhatások/tapasztalatok
  9. Jelentős erőszak közelmúltbeli története (elmúlt 2 év)
  10. Kóros pszeudokolinészteráz szint
  11. Elsőfokú rokon pszichotikus rendellenességben (bipoláris zavar, skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség vagy pszichózis NOS)
  12. BMI > 35, vagy dokumentált obstruktív alvási apnoe a kórtörténetében
  13. Pszichotróp vagy egyéb gyógyszerekre, amelyek hatását a vizsgálatban való részvétel megzavarhatja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: CI-581a
A CI-581a beadása, majd 2 héttel később a CI-581b
Drog: CI-581a
50 perces infúziót 24 órával a kokain önbeadása előtt
Drog: CI-581b
50 perces infúziót 24 órával a kokain önbeadása előtt
ACTIVE_COMPARATOR: CI-581b
A CI-581b beadása, majd 2 héttel később a CI-581a
Drog: CI-581a
50 perces infúziót 24 órával a kokain önbeadása előtt
Drog: CI-581b
50 perces infúziót 24 órával a kokain önbeadása előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kokain önadagolására vonatkozó lehetőségek száma (5 lehetőség közül)
Időkeret: 24 órával az infúzió után
A résztvevők 5 választási lehetőséget biztosítottak (25 mg kokain most, szemben 11 dollárral később), a választások között 15 perc különbséggel az ülés során.
24 órával az infúzió után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

New York State Psychiatric Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elias Dakwar, MD, Columbia College of Physicians and Surgeons

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6716

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CI-581a

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel