Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​glutamatergisk modulering på kokain-selvadministration

13. juni 2018 opdateret af: Elias Dakwar, New York State Psychiatric Institute
Gentagen medicinforbrug kan udvikle sig til problematisk brug ved at udløse neuroplastiske tilpasninger, der dæmper følsomheden over for naturlige belønninger og samtidig øger reaktionsevnen over for trang og medicinsignaler. Konvergerende beviser tyder på, at glutamatmodulation kan arbejde for at korrigere disse tilpasninger og hurtigt genoprette motivationen for forsinkede ikke-narkotikabelønninger i forhold til øjeblikkelig stofbrug. Ved at bruge en etableret laboratoriemodel, der har til formål at evaluere adfærdsændringer i kokainens fremtræden nu versus penge senere, vil efterforskerne teste effekten af ​​CI-581a på selvadministration af kokain sammenlignet med den aktive kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aktiv kokainafhængighed med mindst 8 dages brug eller mindst 4 binges af store mængder (>200 USD/lejlighed) i løbet af de sidste 30 dage, og vist mindst én positiv utox under screening
  2. Fysisk sund
  3. Ingen bivirkninger ved undersøgelsesmedicin
  4. 21-55 år
  5. Evne til at give samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer, herunder tilstrækkelige færdigheder i engelsk
  6. Søger ikke behandling

Ekskluderingskriterier:

  1. Opfylder DSM IV-kriterierne for aktuelle svære depressioner, bipolar lidelse, skizofreni, enhver psykotisk sygdom, herunder stof-induceret psykose, og aktuel stof-induceret stemningslidelse med HAMD-score > 12.
  2. Fysiologisk afhængighed af et andet stof, såsom alkohol, opioider eller benzodiazepiner, undtagen koffein, nikotin og cannabis
  3. Delirium, demens, hukommelsestab, kognitive lidelser eller dissociative lidelser
  4. Aktuel selvmordsrisiko eller en historie med selvmordsforsøg inden for det seneste år
  5. Gravid eller interesseret i at blive gravid i studieperioden
  6. Enhver af følgende hjertesygdomme: klinisk signifikant venstre ventrikel hypertrofi, angina, klinisk signifikant arytmi eller mitralklapprolaps
  7. Ustabile fysiske lidelser, som kan gøre deltagelse farlig, såsom AIDS i slutstadiet, hypertension (>140/90), WBC < 3,5, aktiv hepatitis eller anden leversygdom med forhøjede transaminaseniveauer (< 2-3 X øvre normalgrænse vil blive overvejet acceptabelt, hvis PT/PTT er normal), nyresvigt (creat > 2, BUN >40) eller ubehandlet diabetes
  8. Tidligere misbrug eller misbrug af ketamin eller midazolam og en historie med en bivirkning/oplevelse med tidligere eksponering for kokain, ketamin eller midazolam
  9. Nylig historie med betydelig vold (seneste 2 år)
  10. Unormalt niveau af pseudocholinesterase
  11. Førstegradsslægtning med en psykotisk lidelse (bipolar lidelse, skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller psykose NOS)
  12. BMI > 35, eller en historie med dokumenteret obstruktiv søvnapnø
  13. På psykotrope eller anden medicin, hvis virkning kunne forstyrres ved deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CI-581a
Administration af CI-581a efterfulgt 2 uger senere af CI-581b
Medicin: CI-581a
en 50 minutters infusion 24 timer før selvindgivelse af kokain
Medicin: CI-581b
en 50 minutters infusion 24 timer før selvindgivelse af kokain
ACTIVE_COMPARATOR: CI-581b
Administration af CI-581b efterfulgt 2 uger senere af CI-581a
Medicin: CI-581a
en 50 minutters infusion 24 timer før selvindgivelse af kokain
Medicin: CI-581b
en 50 minutters infusion 24 timer før selvindgivelse af kokain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal valg til selvadministrering af kokain (ud af 5 valgmuligheder)
Tidsramme: 24 timer efter infusion
Deltagerne gav 5 valgmuligheder (kokain 25 mg nu vs. $11 senere), med valgmuligheder med 15 minutters mellemrum i løbet af sessionen.
24 timer efter infusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elias Dakwar, MD, Columbia College of Physicians and Surgeons

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2015

Først opslået (SKØN)

4. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6716

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CI-581a

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner