谷氨酸能调节对可卡因自我给药的影响
2018年6月13日 更新者：Elias Dakwar、New York State Psychiatric Institute
反复吸毒可能会引发神经可塑性适应，从而削弱对自然奖励的敏感性，同时增加对渴望和药物线索的反应性，从而导致有问题的使用。
汇聚的证据表明，谷氨酸调节可能有助于纠正这些适应，并迅速恢复相对于立即使用药物的延迟非药物奖励的动机。
使用旨在评估现在可卡因与金钱显着性的行为转变的既定实验室模型，研究人员将与主动控制相比，测试 CI-581a 对可卡因自我管理的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在过去 30 天内使用至少 8 天或至少 4 次大量（>200 美元/次）可卡因依赖，并且在筛查期间显示至少一种阳性 utox
- 身体健康
- 对研究药物无不良反应
- 21-55岁
- 同意并遵守学习程序的能力，包括足够的英语能力
- 不寻求治疗
排除标准：
- 符合 DSM IV 当前重度抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症、任何精神病（包括物质诱发的精神病）和当前物质诱发的情绪障碍且 HAMD 评分 > 12 的标准。
- 对另一种物质的生理依赖，如酒精、阿片类药物或苯二氮卓类药物，不包括咖啡因、尼古丁和大麻
- 谵妄、痴呆、健忘症、认知障碍或解离障碍
- 当前的自杀风险或过去一年内的自杀未遂史
- 在研究期间怀孕或有兴趣怀孕
- 任何以下心脏疾病：临床显着的左心室肥厚、心绞痛、临床显着的心律失常或二尖瓣脱垂
- 可能使参与有危险的不稳定身体疾病，例如晚期艾滋病、高血压 (>140/90)、WBC < 3.5、活动性肝炎或其他转氨酶水平升高的肝病（< 2-3 X 正常上限将被考虑如果 PT/PTT 正常，则可接受）、肾功能衰竭（creat > 2，BUN >40）或未经治疗的糖尿病
- 既往有误用或滥用氯胺酮或咪达唑仑的病史，以及之前接触可卡因、氯胺酮或咪达唑仑的不良反应史/经历
- 近期重大暴力史（过去 2 年）
- 假胆碱酯酶水平异常
- 患有精神病（双相情感障碍、精神分裂症、分裂情感障碍或精神病 NOS）的一级亲属
- BMI > 35，或有记录的阻塞性睡眠呼吸暂停病史
- 使用影响可能因参与研究而中断的精神药物或其他药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CI-581a
给药 CI-581a，2 周后给药 CI-581b
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可卡因自我给药前 24 小时输注 50 分钟
可卡因自我给药前 24 小时输注 50 分钟
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ACTIVE_COMPARATOR：CI-581b
给药 CI-581b，2 周后给药 CI-581a
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可卡因自我给药前 24 小时输注 50 分钟
可卡因自我给药前 24 小时输注 50 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我管理可卡因的选择数量（5 个选择）
大体时间：输注后 24 小时
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参与者提供了 5 种选择（现在 25 毫克可卡因与之后 11 美元），在整个会议过程中选择间隔 15 分钟。
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输注后 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elias Dakwar, MD、Columbia College of Physicians and Surgeons
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月2日
首次发布 (估计)
2015年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月13日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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